Финоптин

Финоптин – блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Финоптин выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток. В полимерных флаконах (по 30 или 100 таблеток) 1 флакон в картонной пачке.

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: верапамила гидрохлорид – 40 либо 80 мг;
• вспомогательные вещества: диоксид титана, полисорбат, гипромеллоза, глицерин, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, диоксид кремния безводный коллоидный, желатин, сахароза, стеарат магния.

Показания к применению

• ишемическая болезнь сердца;
• нестабильная стенокардия (стенокардия покоя и прогрессирующая стенокардия);
• постинфарктная стенокардия без признаков сердечной недостаточности, требующая применения блокаторов бета-адренорецепторов;
• вазоспастическая стенокардия (в том числе вариантная стенокардия и стенокардия Принцметала);
• стабильная стенокардия напряжения;
• артериальная гипертензия;
• аритмии различного типа, в том числе мерцание/трепетание предсердий с ускоренной атриовентрикулярной проводимостью (кроме синдрома Вольфа – Паркинсона – Уайта);
• пароксизмальная наджелудочковая тахикардия.

Противопоказания

• выраженная брадикардия;
• стеноз устья аорты;
• острый инфаркт миокарда;
• синдром слабости синусового узла;
• дигиталисная интоксикация;
• артериальная гипотензия;
• синоаурикулярная блокада;
• синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта;
• кардиогенный шок (кроме вызванного аритмией);
• острая сердечная недостаточность;
• атриовентрикулярная блокада II или III степени (кроме пациентов с искусственным водителем ритма);
• синдром Морганьи – Адамса – Стокса;
• хроническая сердечная недостаточность II или III стадии;
• одновременный внутривенный прием бета-адреноблокаторов (либо использование данных препаратов в течение предыдущих 2 часов);
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Финоптин назначается с осторожностью в следующих случаях:

• хроническая сердечная недостаточность;
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• выраженные патологии функции печени.

Способ применения и дозировка

Финоптин принимается перорально: таблетки необходимо глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Таблетки запрещено запивать грейпфрутовым соком (рекомендуется использовать для этого питьевую воду) и принимать в положении лежа. Препарат рекомендуется принимать во время еды или сразу после нее.

При лечении пациентов, перенесших инфаркт миокарда, Финоптин можно назначать не ранее, чем через 7 суток после окончания острого периода.

При длительном приеме отмена препарата должна проводиться постепенно.

Применение Финоптина у детей

У пациентов данной категории Финоптин используется для лечения нарушений сердечного ритма.

Для детей в возрасте 4–6 лет суточная доза препарата составляет от 80 до 120 мг (разделяется на 2–3 приема). Дети старшего дошкольного возраста в ходе терапии должны находиться под постоянным врачебным контролем.

При лечении аритмий различного типа у детей от 6 до 14 лет суточная доза Финоптина составляет 80–360 мг (разделяется на 2–4 приема). На начальном этапе рекомендуется использовать минимальные дозы, которые можно корректировать только при недостаточной выраженности эффекта и хорошей переносимости препарата.

Пациенты старше 14 лет с массой тела более 50 кг должны принимать взрослые дозы.

Применение Финоптина у взрослых пациентов

При терапии аритмий и ишемической болезни сердца суточная доза Финоптина для пациентов с массой тела более 50 кг составляет обычно от 120 до 480 мг (разделяется на 3–4 приема). На начальном этапе рекомендуется использовать минимальные дозы, которые в случае необходимости могут повышаться под контролем специалиста.

Величина максимальной рекомендованной дозы – 480 мг.

При лечении артериальной гипертензии у пациентов с массой тела более 50 кг суточная доза составляет от 120 до 360 мг (разделяется на 3 приема). На начальном этапе рекомендуется использовать минимальные дозы, которые можно корректировать только при недостаточном контроле артериального давления и хорошей переносимости препарата.

Применение Финоптина в особых случаях

При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность большой чувствительности к Финоптину, поэтому лечение должно начинаться с минимальных доз. Корректировать дозу препарата у пациентов данной категории можно только под строгим контролем врача и при мониторинге артериального давления и ЭКГ.

У пациентов с патологиями функции печени возможно замедление метаболизма верапамила и увеличение уровня неизменного вещества в плазме, поэтому начальная суточная доза для данной категории не должна превышать 80 мг. Коррекция дозы Финоптина у таких пациентов проводится с осторожностью в зависимости от тяжести нарушений функций печени.

Побочные действия

• пищеварительная система: повышение аппетита, нарушения стула, непроходимость кишечника, тошнота, гиперплазия десен, рвота, боль и дискомфорт в абдоминальной и эпигастральной области; в отдельных случаях – транзиторное повышение активности в плазме крови щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, стенокардия (вплоть до развития инфаркта миокарда), синусовая брадикардия, аритмия, блокада синусового узла, атриовентрикулярная блокада, увеличение частоты сокращений сердца, выраженное снижение АД, приливы, ощущение сердцебиения; при приеме высоких доз – развитие симптомов хронической сердечной недостаточности (в особенности у предрасположенных больных);
• репродуктивная система: нарушение эректильной функции, галакторея, гинекомастия;
• нервная система: астения, депрессия, сонливость, тревожность, головная боль, головокружение, обморок, заторможенность, повышенная утомляемость, экстрапирамидные нарушения (тугоподвижность ног или рук, маскообразное лицо, затруднение глотания, атаксия, шаркающая походка, дрожание пальцев рук и кистей);
• костно-мышечная система: миалгия, миастения, артралгия;
• органы чувств: звон в ушах;
• аллергические реакции: гиперемия кожи лица, сыпь, кожный зуд;
• мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона);
• прочие: увеличение массы тела; очень редко – агранулоцитоз, гиперпролактинемия, артрит, тромбоцитопения бессимптомная, отек легких, периферические отеки.

Особые указания

При приеме блокаторов медленных кальциевых каналов у мужчин может наблюдаться снижение фертильности – развитие необъяснимого другими причинами бесплодия, которое полностью исчезает после окончания лечения.

При лечении Финоптином у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией необходимо учитывать высокий риск развития неблагоприятных кардиальных эффектов. Аналогичное воздействие препарат оказывает и на пациентов, параллельно принимающих бета-адреноблокаторы.

Коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется, однако такие пациенты должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. Во время диализа прием верапамила можно продолжать.

При лечении пациентов с сердечной недостаточностью (умеренная либо средняя степень тяжести) Финоптин должен применяться с осторожностью. До начала приема средства необходимо провести лечение сердечной недостаточности сердечными гликозидами и/или диуретиками. Для пациентов со сниженной нейромышечной проводимостью (например, с мышечной дистрофией Дюшенна) может понадобиться снижение дозы. При развитии в период лечения нарушений проводимости или сердечной недостаточности необходимо снизить дозу препарата либо полностью прекратить его использование и начать соответствующую терапию.

Верапамил способен проникать через гематоплацентарный барьер, поэтому запрещено использовать Финоптин в I и II триместрах беременности. Назначение препарата в III триместре возможно только по жизненным показаниям и при тщательном медицинском контроле.

Незначительное количество верапамила попадает в грудное молоко. Ограниченное количество клинических исследований не позволяет сделать вывод о негативном влиянии препарата на новорожденных, однако из-за недостаточного объема исследований рекомендуется отказаться от грудного вскармливания при приеме Финоптина.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

• гипотензивные и вазодилатирующие препараты, диуретики: увеличение гипотензивного эффекта;
• празозин: увеличение на 40% пикового уровня празозина, а также повышение гипотензивного эффекта;
• теразозин: увеличение пикового уровня и AUC последнего (на 25% и 24% соответственно), а также увеличение гипотензивного эффекта;
• препараты лития: усиление нейротоксичности последних;
• рифампицин: уменьшение гипотензивного эффекта и пиковых уровней верапамила в сыворотке;
• сульфинпиразон: снижение гипотензивного эффекта Финоптина;
• циметидин: повышение AUC верапамила;
• сиролимус, такролимус: повышение плазменных уровней последних;
• антиаритмические препараты, бета-адреноблокаторы: взаимное усиление кардиоваскулярного действия и увеличение риска развития артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, атриовентрикулярной блокады и аритмии;
• ацетилсалициловая кислота: увеличение риска развития кровотечений;
• антиретровирусные препараты: повышение сывороточных уровней Финоптина;
• хинидин: снижение клиренса последнего, повышение риска развития артериальной гипотензии и отека легких;
• карбамазепин: повышение AUC последнего, усиление нейротоксического действия и повышение риска появления атаксии диплопии, головокружения, головной боли;
• кларитромицин, телитромицин, эритромицин: повышение сывороточных уровней верапамила;
• колхицин: увеличение экспозиции последнего;
• блокирующие нейромышечную передачу препараты: усиление эффектов верапамила;
• флекаинид: снижение клиренса последнего на 10% (данный эффект не имеет клинического значения);
• пропранолол: увеличение у больных со стенокардией пиковых уровней и AUC пропанолола (на 94% и 65% соответственно);
• препараты зверобоя: снижение сывороточных уровней Финоптина;
• этиловый спирт: повышение уровня последнего в плазме;
• циклоспорин: увеличение пиковых сывороточных уровней и AUC последнего на 45%;
• дигитоксин, дигоксин, имипрамин, некоторые противодиабетические средства (глибурид), теофиллин, мидазолам, буспирон, алмотриптан: увеличение уровня данных препаратов в сыворотке крови;
• доксорубицин: у пациентов с мелкоклеточным раком легких повышается уровень доксорубицина в сыворотке крови. При прогрессирующих опухолевых заболеваниях клинически значимое взаимодействие не наблюдается;
• метопролол: увеличение у больных со стенокардией пиковых уровней и AUC метопролола (на 41% и 32,5% соответственно);
• грейпфрутовый сок: увеличение сывороточных уровней верапамила.

Аналоги

Аналогами Финоптина являются: Изоптин, Каверин, Верапамил, Лекоптин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °C. Срок годности – 5 лет.

Готовый раствор для электрофореза можно хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 7 суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.