Фентанил

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Фентанил – опиоидный обезболивающий препарат короткого действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фентанила – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (в ампулах по 1 или 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 20, 30, 40, 50 или 100 упаковок).

Состав 1 мл раствора:

активное вещество: фентанил – 0,05 мг;
вспомогательные компоненты: лимонная кислота – 0,034 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

болевой синдром средней/сильной интенсивности: инфаркт миокарда, стенокардия, послеоперационная боль, боли у онкологических больных;
операции под местной анестезией (в качестве дополнительного обезболивающего средства);
премедикация перед проведением хирургических операций;
послеоперационная анестезия;
нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом).

Противопоказания

опухоли головного мозга;
нарушения сознания;
артериальная гипотензия;
брадиаритмия;
дыхательная недостаточность (ателектаз и инфаркт легкого, пневмония, склонность к бронхоспазму, бронхиальная астма);
почечная/печеночная недостаточность;
угнетение дыхательного центра в тяжелом течении;
внутричерепная гипертензия;
кесарево сечение и иные акушерские операции в стадии до извлечения плода (связано с угрозой угнетения дыхания новорожденного);
острые хирургические болезни органов брюшной полости (до постановки диагноза);
экстрапирамидные расстройства;
выраженная легочная гипертензия;
период лактации (возобновление грудного вскармливания возможно через 24 часа после введения раствора Фентанила);
возраст до 1 года;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, при которых применение Фентанила требует осторожности (относительные противопоказания):

гипотиреоз;
миастения gravis;
алкоголизм;
дыхательная недостаточность;
заболевания легких;
черепно-мозговые травмы;
стриктуры мочеиспускательного канала;
гипертрофия предстательной железы;
гипертермия;
склонность к суициду;
сочетанное применение со следующими лекарственными средствами: инсулин, глюкокортикостероиды, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты с гипотензивным действием;
ослабленное состояние пациентов;
беременность (связано с недостаточностью клинических данных, перед назначением необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском);
пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Способ введения Фентанила: внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.

Дозу врач подбирает индивидуально, основываясь на следующих данных: возраст, вес, общее состояние, сопутствующие болезни, прием иных лекарственных средств, вид проводимого оперативного вмешательства.

Рекомендованная схема применения препарата:

премедикация: 0,05–0,1 мг внутримышечно за 30 минут до операции;
вводная анестезия: 0,1–0,2 мг внутривенно;
поддержание адекватного уровня анальгезии: 0,05–0,15 мг через каждые 10–30 минут (в сочетании с дроперидолом);
нейролептанальгезия (в случаях, когда миорелаксанты не используются и нейролептанальгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания при проведении непродолжительных, внеполостных операций): Фентанил вводится после нейролептика в дозе 0,05 мг в расчете на 10–20 кг массы тела, при этом необходимо контролировать дыхание и сохранять готовность к интубации и проведению искусственной вентиляции легких; более высокие дозы (0,05–0,1 мг/кг) назначают только при операциях на открытом сердце;
операции под местной анестезией (как дополнительное обезболивающее): 0,025–0,05 мг внутримышечно или внутривенно, часто в комбинации с нейролептиками; в случаях необходимости введение повторяют каждые 20–30 минут;
купирование острых болей: 0,025–0,1 мг внутривенно или внутримышечно (отдельно либо в сочетании с нейролептиками).

Детям Фентанил должен вводиться только внутривенно.

Рекомендованные дозы:

при спонтанном дыхании: начальная – 0,003–0,005 мг/кг, повторная (дополнительная) – 0,001 мг/кг;
при вспомогательной искусственной вентиляции легких: начальная – 0,015 мг/кг, повторная (дополнительная) – 0,001–0,003 мг/кг.

Побочные действия

пищеварительная система: рвота, тошнота, запор, печеночная колика (при отягощенном анамнезе), спазм сфинктера Одди, метеоризм;
дыхательная система: ларингоспазм, бронхоспазм, угнетение дыхания вплоть до остановки (при применении больших доз);
органы чувств и нервная система: судороги, головная боль, угнетение или парадоксальное возбуждение центральной нервной системы, повышение внутричерепного давления, нечеткость зрительного восприятия, диплопия;
другие: лекарственная зависимость, синдром отмены, толерантность, аллергические реакции (могут иметь различную степень выраженности), снижение артериального давления, брадикардия (вплоть до остановки сердца), усиленное потоотделение, задержка мочи, кратковременная ригидность мышц (в т. ч. грудных).

Особые указания

Фентанил должен применяться только в условиях специализированного стационара высококвалифицированным персоналом.

В послеоперационный период за состоянием больных нужно установить тщательное наблюдение.

При сниженной массе тела, длительных операциях либо в случаях частого повторного применения Фентанила может наблюдаться увеличение продолжительности его действия.

На протяжении 24 часов после введения препарата от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Фентанила с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

гипотензивные препараты: усиление их действия;
этанол и антигистаминные препараты с седативным эффектом: увеличение вероятности появления побочных реакций;
бета-адреноблокаторы: снижение частоты и тяжести гипертензивной реакции в кардиохирургии (включая стернотомию), увеличение риска развития брадикардии;
ингибиторы моноаминоксидазы: увеличение вероятности появления тяжелых осложнений (комбинация противопоказана);
бензодиазепины: удлинение времени выхода из нейролептанальгезии;
миорелаксанты: предотвращение/устранение мышечной ригидности;
миорелаксанты, не обладающие м-холиноблокирующей активностью (включая суксаметоний): увеличение риска развития тяжелых побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
миорелаксанты с м-холиноблокирующей активностью (включая бромид панкурония): снижение вероятности развития гипотензии и брадикардии (в особенности на фоне применения бета-адреноблокаторов и иных вазодилататоров), увеличение риска возникновения гипертензии и тахикардии;
трициклические антидепрессанты: увеличение риска подавления дыхательного центра;
средства для общей анестезии, снотворные препараты и нейролептики: комбинация требует осторожности (связано с вероятностью чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра);
оксид динитрогена (закись азота): усиление мышечной ригидности;
препараты инсулина, гипотензивные средства, глюкокортикостероиды: рекомендовано снижение дозы фентанила;
наркотические анальгетики из группы частичных агонистов и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (бупренорфин, буторфанол, налбуфин, трамадол): комбинация не рекомендована (связано с опасностью ослабления анальгезии);
опиоидные агонисты (морфин, тримеперидин): в терапевтическом диапазоне доз происходит суммирование обезболивающего действия и побочных эффектов этих препаратов.