Феноксиметилпенициллин

Феноксиметилпенициллин – антибиотик из группы пенициллинов.

Форма выпуска и состав

Феноксиметилпенициллин выпускается в следующих формах:

• таблетки: белые или беловато-кремовые, круглые, плоскоцилиндрические, без риски (100 мг) или с риской (250 мг). Препарат расфасован в блистеры или контурные безъячейковые упаковки (по 10 таблеток). Блистеры упакованы в картонные пачки (по 1, 2 или 3 блистера в пачке) или картонные коробки для стационаров (200 или 250 контурных безъячейковых упаковок либо 460 или 960 блистеров в коробке);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, имеющий специфический запах и белый или почти белый цвет. Препарат расфасован в однодозовые пакетики по 2,5 или 5 г (37,5 и 75 мг активного вещества соответственно), пакетики с пластмассовым стаканчиком, либо без него, упакованы в картонные пачки (по 30 пакетиков по 37,5 мг или 15 пакетиков по 75 мг в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: феноксиметилпенициллин – 100 или 250 мг;
• вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозы моногидрат, тальк, крахмал картофельный.

В состав 1 пакетика порошка для приготовления суспензии для приема внутрь входят:

• действующее вещество: феноксиметилпенициллин – 37,5 или 75 мг;
• вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, сахароза, натрия бензоат, ароматизатор малиновый.

Показания к применению

Препарат используется при лечении вызванных чувствительными к действию пенициллина микроорганизмами инфекций легкой и средней степени тяжести:

• инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (рожа легкой степени, скарлатина), которые вызываются Streptococcus spp. групп А, С, G, Н, L и М;
• средний отит и инфекционные заболевания дыхательных путей, которые вызываются Streptococcus pneumoniae;
• фузоспирохетоз (фарингит Венсана и гингивит);
• инфекции кожи и подкожной клетчатки легкой степени, которые вызываются Staphylococcus spp.

Также Феноксиметилпенициллин используется как профилактическое средство в следующих случаях:

• профилактика рецидивов малой хореи и ревматической лихорадки;
• профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными, ревматическими или другими приобретенными пороками сердца, а также после экстракции зуба либо тонзиллэктомии.

Противопоказания

• тяжелое течение инфекционных заболеваний (в том числе острая стадия тяжелой пневмонии);
• афтозный стоматит и фарингит;
• заболевания ЖКТ, которые сопровождаются диареей и рвотой;
• спазм кардии, гастропарез либо усиление моторики кишечника;
• гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам и любым компонентам препарата;
• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность;
• возраст до 3 лет – для таблеток, до 3 месяцев – для суспензии.

Феноксиметилпенициллин используется с осторожностью в следующих случаях:

• наличие в анамнезе аллергических реакций;
• бронхиальная астма;
• сахарный диабет;
• сенная лихорадка.

Способ применения и дозировка

Препарат необходимо принимать внутрь за 0,5–1 час до еды и запивать большим количеством воды.

При лечении пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью и анурией интервал между приемами необходимо увеличить до 12 часов.

Печеночная недостаточность у получающих Феноксиметилпенициллин пациентов не требует снижения рекомендуемых доз препарата.

Таблетки

При лечении детей в возрасте 3–6 лет суточная доза составляет 1–2 таблетки по 250 мг или 3–6 таблеток по 100 мг. Препарат принимается 3 раза в день (0,5 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 100 мг).

Рекомендованная суточная доза для детей 6–12 лет составляет 1–3 таблетки по 250 мг или 3–8 таблеток по 100 мг. Препарат принимается 3 раза в сутки (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 100 мг).

При лечении детей старше 12 лет и взрослых рекомендуются следующие дозы:

• инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (рожа легкой степени, скарлатина), которые вызываются Streptococcus spp. групп А, С, G, Н, L и М: от 125 до 250 мг препарата каждые 6–8 часов;
• средний отит и инфекционные заболевания дыхательных путей, которые вызываются Streptococcus pneumoniae: от 250 до 500 мг каждые 6 часов до восстановления нормальной температуры тела и еще в течение минимум 2 суток;
• инфекции подкожной клетчатки легкой степени, которые вызываются Staphylococcus spp., а также инфекции ротовой полости и глотки (актиномикоз, фарингит Венсана, пародонтит, гингивит, бактериальный стоматит): 250–500 мг каждые 6–8 часов.

Продолжительность курса терапии обычно составляет 5–7 суток, при вызванных Streptococcus pneumoniae инфекциях – минимум 10 суток.

При профилактике рецидивов малой хореи и/или ревматической атаки назначается от 125 до 500 мг Феноксиметилпенициллина 2 раза в сутки длительно. Пациентам, которые получают препарат с целью профилактики ревматической атаки, перед проведением плановых операций (удаление зубов, тонзиллэктомия) и в послеоперационный период доза должна быть удвоена.

При профилактике бактериального эндокардита после малых хирургических вмешательств (в том числе стоматологических) дети с массой тела меньше 30 кг должны принимать 1000 мг препарата за 1 час до операции и 500 мг через 6 часов после нее. Детям с массой тела больше 30 кг и взрослым рекомендован прием 2000 мг за 1 час до начала операции и по 500 мг каждые 6 часов после нее в течение 2 суток.

Суспензия

Для приготовления суспензии необходимо налить в чистый стаканчик охлажденную прокипяченную воду (2,5 или 5 мл) и всыпать в нее содержимое 1 пакетика (37,5 или 75 мг соответственно). Полученная смесь перемешивается до получения однородной суспензии. После приема стаканчик тщательно промывается водой, высушивается и хранится в чистом сухом месте.

Данная форма выпуска является предпочтительной при лечении детей в возрасте до 3 лет.

Величина максимальной суточной дозы для детей – 50 мг на 1 кг массы тела.

При лечении детей старше 5 лет и взрослых рекомендуются следующие дозы:

• инфекции верхних дыхательных путей (рожа легкой степени, скарлатина), которые вызываются Streptococcus spp. групп А, С, G, Н, L и М: от 150 до 300 мг препарата каждые 6–8 часов в течение 10 суток;
• средний отит и инфекции дыхательных путей, которые вызываются Streptococcus pneumoniae: от 300 до 600 мг каждые 6 часов до восстановления нормальной температуры тела и еще в течение минимум 2 суток;
• инфекции кожных покровов и подкожной клетчатки легкой степени, которые вызываются Staphylococcus spp.: от 300 до 600 мг каждые 6–8 часов в течение 7 суток;
• инфекции ротовой полости и глотки (актиномикоз, фарингит Венсана, пародонтит, гингивит, бактериальный стоматит): от 300 до 600 мг каждые 6–8 часов.

При профилактике рецидивов малой хореи и/или ревматической атаки назначается от 150 до 300 мг Феноксиметилпенициллина 2 раза в сутки длительно.

Рекомендованная доза для детей в возрасте 3–12 месяцев – 75 мг каждые 6 часов, детей в возрасте 1–5 лет – 150 мг каждые 6 часов.

При профилактике бактериального эндокардита после малых хирургических вмешательств (в том числе стоматологических) дети с массой тела менее 27 кг должны получать 1000 мг препарата за 14 часов до операции и 500 мг через 6 часов после нее. Взрослые пациенты должны получать 2000 мг за 1 час до вмешательства и 1000 мг через 6 часов после него.

Побочные действия

• пищеварительная система: нечасто – снижение аппетита, стоматит, диспепсические нарушения (диарея, рвота, тошнота), глоссит, везикулезный хейлит, нарушение вкуса, сухость во рту; редко – псевдомембранозный колит;
• кровеносная система: редко – панцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• аллергические реакции: нечасто – эозинофилия, сывороточная болезнь, ринит, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, конъюнктивит; редко – лихорадка, артралгия; очень редко – анафилактический шок;
• прочее: редко – васкулит, интерстициальный нефрит.

Особые указания

При тяжелых инфекциях (пневмония) необходимо назначение парентеральных форм пенициллина. При подозрении на наличие стафилококковых инфекций рекомендовано проведение бактериологических исследований.

При длительном или повторном назначении препарата могут развиваться суперинфекции, возбудителями которых являются устойчивые штаммы грибов или бактерий.

В ходе лечения Феноксиметилпенициллином возможно развитие тяжелой стойкой диареи (может быть симптомом псевдомембранозного колита). Данное состояние может представлять угрозу для жизни больного, поэтому прием препарата немедленно прекращается и проводится соответствующее лечение по результатам бактериологического исследования (например, ванкомицин 250 мг перорально 4 раза в сутки).

При появлении аллергических реакций препарат отменяется и назначается соответствующая терапия.

Длительный прием Феноксиметилпенициллина предполагает периодическое исследование клеточного состава периферической крови и оценку функционального состояния печени и почек.

Лечение препаратом может вызвать ложноположительную реакцию при следующих исследованиях:

• анализ на уробилиноген;
• неферментативное определение глюкозы в моче;
• количественное определение аминокислот в моче по нингидриновому методу.

В период беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. При назначении Феноксиметилпенициллина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Во время курса лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Феноксиметилпенициллина с бактерицидными антибиотиками (в том числе цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) и аминогликозидами наблюдается синергизм действия, при приеме с бактериостатическими антибиотиками (в том числе линкозамидами, хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами) – антагонизм.

Пища, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды, глюкозамин, антациды замедляют и снижают абсорбцию препарата, аскорбиновая кислота – повышает.

При одновременном приеме Феноксиметилпенициллина с другими препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:

• непрямые антикоагулянты: повышение эффективности данных препаратов;
• этинилэстрадиол: повышение риска развития кровотечений «прорыва»;
• пероральные контрацептивы и лекарственные средства, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота: снижение эффективности данных препаратов;
• аллопуринол, фенилбутазон, диуретики, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные препараты, которые снижают канальцевую секрецию: повышение концентрации феноксиметилпенициллина;
• аллопуринол: повышение риска развития аллергических реакций (в особенности кожной сыпи).

Аналоги

Аналогами Феноксиметилпенициллина являются: Мегациллин орал, Клиацил, Оспен, Вепикомбин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности таблеток – 4 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.