Фенистил

Фенистил – противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Фенистила:

• капли для приема внутрь: прозрачные, бесцветные, практически не имеют запаха (в темных стеклянных флаконах по 20 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей-дозатором);
• эмульсия для наружного применения: полужидкая, гомогенная, беловатая, имеет легкий запах бензилового спирта (в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором по 8 мл, в картонной пачке 1 флакон);
• гель для наружного применения: бесцветный, гомогенный, слабо опалесцирующий либо прозрачный, практически не имеет запаха (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 мл капель (1 мл = 20 капель):

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг; бензойная кислота – 1 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 16 мг; моногидрат лимонной кислоты – 5 мг; пропиленгликоль – 100 мг; сахаринат натрия – 0,5 мг; очищенная вода – 888,5 мг.

Состав 1000 мг эмульсии:

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; цетостеаромакрогол – 20 мг; пропиленгликоль – 150 мг; карбомер – около 4 мг; 30% раствор гидроксида натрия – около 4 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг; бензиловый спирт – 5 мг; бутилгидрокситолуол – 0,2 мг; каприлокапрат кокоил – 25 мг; жидкий парафин – 25 мг; вода – около 765,2 мг.

Состав 1000 мг геля:

• активное вещество: малеат диметиндена – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,5 мг; 30% раствор гидроксида натрия – около 10 мг; карбомер – около 9 мг; пропиленгликоль – 150 мг; хлорид бензалкония – 0,05 мг; очищенная вода – около 829 мг.

Показания к применению

Капли

• аллергические заболевания, включая ангионевротический отек, крапивницу, лекарственную/пищевую аллергию, круглогодичный аллергический ринит, сенную лихорадку;
• кожный зуд различной этиологии, включая экзему, иные зудящие дерматозы (в т. ч. атопический дерматит), зуд при укусах насекомых, кори, ветряной оспе, краснухе;
• профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующего лечения.

Эмульсия и гель

• кожный зуд различной этиологии (исключая связанный с холестазом) при крапивнице, экземе, зудящих дерматозах, укусах насекомых;
• солнечные ожоги, производственные/бытовые ожоги (в легкой степени).

Противопоказания

Капли

• бронхиальная астма;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• возраст до 1 месяца;
• I триместр беременности и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, при которых Фенистил нужно применять с осторожностью (относительные противопоказания):

• хронические обструктивные заболевания легких;
• эпилепсия;
• возраст от 1 месяца до 1 года (седативный эффект у этой группы пациентов может сопровождаться эпизодами ночного апноэ);
• II–III триместры беременности (применение препарата возможно только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском).

Эмульсия и гель

• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• возраст до 1 месяца (в особенности недоношенные);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В период грудного кормления и I триместра беременности применять Фенистил нужно с осторожностью.

Во II–III триместрах беременности и в период лактации применять препарат на обширных областях кожи не следует, в особенности при наличии явлений кровоточивости и воспаления.

Кормящим матерям наносить Фенистил на соски молочных желез не рекомендовано.

Способ применения и дозировка

Капли

Фенистил принимается внутрь.

Рекомендованная суточная доза (в 3 приема):

• дети от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг/кг (2 капли/кг); детям младше 1 года препарат нужно принимать только при наличии назначения врача;
• дети от 12 лет и взрослые: 3–6 мг (60–120 капель); в случае наличия склонности к сонливости дозу можно делить на 2 части – 20 капель утром и 40 капель перед сном.

Эмульсия и гель

Фенистил применяется наружно.

Препарат нужно наносить 2–4 раза в день на пораженные области кожи. При сильном зуде или распространенных кожных поражениях рекомендовано проведение терапии с одновременным приемом препарата внутрь.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко.

Капли

• пищеварительная система: редко – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, сухость в гортани и во рту;
• нервная система: очень часто – утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – головокружение, головная боль;
• иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек глотки и лица, сыпь, одышку, мышечные спазмы;
• психика: редко – беспокойство.

Эмульсия и гель

• кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения кожи, сухость кожи;
• аллергические реакции: очень редко (согласно пострегистрационным данным) – аллергический дерматит, включая кожную сыпь и зуд.

Особые указания

Капли

Необходимо принимать во внимание, что у детей младше 6 лет Фенистил может вызывать повышенную возбудимость.

Подвергать воздействию высокой температуры капли не следует.

При назначении Фенистила грудным детям капли непосредственно перед кормлением необходимо добавлять в бутылочку с теплым детским питанием. В случае если ребенок уже ест с ложки, препарат можно принимать неразведенным (имеет приятный вкус).

Превышать рекомендованную дозу не следует.

Фенистил при лечении зуда, связанного с холестазом, неэффективен.

Во время терапии может наблюдаться ослабление внимания, поэтому при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Эмульсия и гель

При поражениях обширных участков кожи или выраженном зуде применять Фенистил можно только после врачебной консультации.

В случаях нанесения препарата на обширные участки кожи нужно избегать воздействия солнечных лучей.

Фенистил при лечении зуда, связанного с холестазом, неэффективен.

Если во время применения Фенистила выраженность симптомов болезни усиливается/не уменьшается, следует проконсультироваться со специалистом.

Необходимо принимать во внимание, что некоторые вспомогательные компоненты, в частности, пропиленгликоль, хлорид бензалкония и бутилгидрокситолуол, могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Также бутилгидрокситолуол может привести к появлению раздражения глаз и слизистых оболочек.

Детям младше 2 лет Фенистил следует применять только по назначению врача.

У детей младшего возраста и младенцев применять препарат на обширных областях кожи, в особенности при наличии явлений кровоточивости или воспаления, не следует.

Лекарственное взаимодействие

Капли

При сочетанном применении Фенистила с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• анксиолитики, снотворные препараты и другие лекарственные средства, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, нейролептики, этанол, скополамин, антигистаминные и противорвотные средства: усиление их действия;
• трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (включая спазмолитики, бронходилататоры): увеличение вероятности повышения внутриглазного давления или задержки мочи;
• прокарбазин: комбинации рекомендуется избегать.

Эмульсия и гель

Значимое лекарственное взаимодействие не описано.

Аналоги

Аналогами Фенистила являются: Кларитин, Виброцил, Цетрин, Лоратадин, Тавегил, Диазолин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C (капли, гель) или 30 °С (эмульсия). Беречь от детей.

Срок годности:

• капли – 2 года;
• эмульсия и гель – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.