Фенигидин

Фенигидин – блокатор кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Фенигидин выпускается в форме плоских цилиндрических желтых или зеленовато-желтых таблеток. Препарат расфасован в блистеры (по 10 таблеток) или полимерные флаконы (по 50 таблеток) и упакован в картонные пачки (5 блистеров или 1 флакон в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
• вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, сахароза, твин-80, крахмал картофельный.

Показания к применению

• профилактика (в отдельных случаях купирование) приступов стенокардии;
• гипертонические кризы;
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
• артериальная гипотензия (при систолическом АД менее 90 мм рт. ст.);
• стадия декомпенсации хронической сердечной недостаточности;
• идиопатический субаортальный либо выраженный аортальный стеноз;
• тахикардия;
• синдром слабости синусового узла;
• нестабильная стенокардия;
• кардиогенный шок, коллапс;
• непереносимость лактозы;
• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина или любым компонентам препарата.

Фенигидин используется с осторожностью в следующих случаях:

• выраженные патологии функции почек/печени;
• выраженный стеноз митрального клапана;
• хроническая сердечная недостаточность;
• выраженная брадикардия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• злокачественная артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• лечение больных, которые находятся на гемодиализе;
• тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования препарата подбирается в индивидуальном порядке.

Фенигидин следует принимать внутрь перед едой: проглатывать целиком и запивать водой. Рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка 2–3 раза в сутки. В случае необходимости доза может увеличиваться до 2 таблеток 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

В начале развития гипертонического криза или приступа стенокардии для ускорения действия Фенигидина следует разжевать таблетку, некоторое время подержать ее во рту, а потом запить небольшим количеством воды.

Метаболизм препарата происходит в основном в печени, поэтому при подборе дозы необходимо учитывать функциональное состояние печени пациента.

При лечении больных с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

У пожилых пациентов фармакокинетика препарата может изменяться, поэтому для достижения достаточного терапевтического эффекта могут понадобиться более низкие дозы.

Побочные действия

Чаще всего на начальном этапе терапии препаратом возникают следующие наиболее частые побочные эффекты:

• пищеварительная система: запор;
• нервная система: летаргия, головная боль, головокружение;
• сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, чувство жара, приливы крови к коже лица, бессимптомное снижение АД, гиперемия кожи лица, периферические отеки;
• кожные покровы: кожный зуд, сыпь, чувство жара и покраснение лица, ангионевротический отек, везикуло-буллезная или пустулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница, потливость, реакции гиперчувствительности.

В ходе курса лечения описанные явления могут исчезать.

Также могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• дыхательная система: часто – диспноэ; редко – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, аллергические реакции с отеком гортани, одышка;
• пищеварительная система: часто – тошнота, сухость во рту, диспепсия, диарея, повышенное газообразование в кишечнике; редко – рвота, нарушение функции печени, регургитация, анорексия, гиперплазия десен, воспаление слизистой оболочки десен, повышение ГГТ; очень редко – кишечная непроходимость, гепатит, эзофагит;
• опорно-двигательный аппарат: часто – спастическое сокращение мышц голени; редко – суставная и мышечная боль;
• сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия, снижение АД, обморок; единичные случаи – инфаркт миокарда (возможно следствие основного заболевания);
• нервная система: часто – системное головокружение, повышенная нервная возбудимость, бессонница, парестезии, сонливость; редко – лабильность настроения, нарушения сна, гиперестезии, тремор;
• мочеполовая система: часто – полиурия, ночное мочеиспускание; редко – импотенция, дизурия; очень редко – временное ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью);
• эндокринная система: очень редко – гинекомастия (у лиц пожилого возраста и после длительного приема препарата), переходная гипергликемия;
• кровеносная система: очень редко – тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
• органы чувств: редко – боль в глазах, нарушения зрения;
• общие: часто – слабость, боль (в груди, ногах, животе); редко – отек лица, лихорадка, аллергические реакции, озноб, загрудинная боль.

Особые указания

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.) Фенигидин назначается с особой осторожностью. При гиповолемии антигипертензивное действие препарата усиливается.

Лечение пациентов с почечными заболеваниями не требует коррекции дозы препарата. При снижении давления в легочной артерии и гиповолемии после диализа действие Фенигидина может усилиться, поэтому рекомендовано снижение его дозы.

Пациентам с заболеваниями печени препарат назначается с осторожностью. При циррозе печени и портальной гипертензии необходимо снижение дозы.

В редких случаях на начальном этапе терапии или при увеличении дозы препарата вскоре после приема могут возникать боли в груди (развитие парадоксальной стенокардии на фоне снижения кровообращения в зоне ишемии). Если обнаруживается причинная связь между приемом Фенигидина и стенокардией, то лечение необходимо прекратить. При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение во время терапии.

На начальных этапах терапии возможно развитие приступов стенокардии, а у больных со стенокардией в анамнезе может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов данного заболевания.

Резкая отмена Фенигидина может вызвать ишемию миокарда или гипертонический криз у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов или артериальной гипертензией. Хотя синдром отмены у блокаторов кальциевых каналов отсутствует, прекращать лечение рекомендуется постепенно.

В ходе лечения препаратом возможно появление положительных результатов при проведении лабораторных тестов на антинуклеарные антитела и прямой реакции Кумбса.

Во время терапии Фенигидином запрещено употреблять этанол и спиртные напитки.

Пациентам с непереносимостью лактозы необходимо учитывать, что в оболочке таблетки содержится 15 мг лактозы.

Препарат способен проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко, поэтому при назначении во время лактации грудное вскармливание необходимо прервать.

До выяснения степени индивидуальной чувствительности к препарату пациентам рекомендуется воздержаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

• празозин: развитие сильной ортостатической гипотензии;
• антигипертензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ и др.), психотропные средства, препараты магния, нитраты: суммация антигипертензивных эффектов;
• дигоксин: повышение концентрации последнего в плазме крови;
• бета-адреноблокаторы: усиление антигипертензивных и антиангинальных эффектов, а также чрезмерное снижение АД, развитие сердечной недостаточности и артериальной гипотензии;
• дилтиазем: повышение уровня нифедипина в плазме крови;
• производные кумарина: усиление антикоагулянтного действия;
• ингибиторы/индукторы фермента CYP3A4: изменение метаболизма нифедипина;
• ингаляционные анестетики: усиление гипотензивного эффекта;
• препараты кальция: снижение эффекта нифедипина;
• хинидин: повышение уровня хинидина в плазме крови после введения Фенигидина и повышение уровня хинидина после его отмены, а также злокачественная желудочковая аритмия;
• нитраты: усиление тахикардии;
• азоловые антимикотики (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), эритромицин, сок грейпфрута, циметидин: усиление действия нифедипина;
• препараты лития: усиление токсических эффектов (рвоты, тошноты, диареи, шума в ушах, атаксии, тремора);
• ранитидин: клинически значимое взаимодействие не выявлено;
• фенитоин, рифампицин (а также, возможно, барбитураты и карбамазепин): значительное снижение уровня нифедипина в плазме крови;
• циклоспорин: взаимное увеличение длительности эффектов обоих препаратов;
• прокаинамид и другие препараты, удлиняющие интервал QT: усиление отрицательного инотропного эффекта, повышение риска значительного удлинения интервала QT;
• эстрогены, симпатомиметики: снижение гипотензивного эффекта Фенигидина;
• нестероидные противовоспалительные препараты: повышение концентрации НПВП в плазме крови и уменьшение гипотензивного действия нифедипина;
• салицилаты, хинин, непрямые антикоагулянты – производные индандиона, противосудорожные препараты, сульфинпиразон: повышение концентрации данных препаратов в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Фенигидина являются: Адалат, Кордафлекс, Кальцигард ретард, Кордафлекс РД, Кордипин ХЛ, Кордипин ретард, Коринфар, Коринфар Уно, Коринфар ретард, Нифедипин, Нифедипин-Акрихин, Нифекард ХЛ, Осмо-Адалат.

Сроки и условия хранения        

Хранить в недоступном для света и детей месте при температуре от 8 до 15 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.