Феназепам

Феназепам – анксиолитический лекарственный препарат, транквилизатор.

Форма выпуска и состав

Феназепам выпускается в следующих формах:

• таблетки по 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг: плоскоцилиндрические, белые, снабжены фаской (0,5 и 2,5 мг) либо риской и фаской (1 мг). Препарат расфасован в блистеры (по 10 или 25 таблеток) или полимерные банки (по 50 таблеток) и пачки картонные (по 2 или 5 блистеров либо по 1 банке в пачке);
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения: слабоокрашенный или бесцветный. Препарат расфасован в стеклянные ампулы по 1 мл и блистеры (по 5 ампул). Ампулы упакованы в картонные коробки (по 10 ампул) либо картонные пачки (по 2 блистера).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: феназепам – 0,5, 1 или 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, повидон, лактоза, крахмал картофельный.

В состав 1 мл раствора входят:

• действующее вещество: феназепам – 1 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 0,1 М, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, твин-80, натрия пиросульфит, глицерол дистиллированный, вода д/и.

Показания к применению

• психопатоподобные, психопатические, неврозоподобные, невротические и другие состояния, которые сопровождаются страхом, повышенной раздражительностью, тревогой, эмоциональной лабильностью, напряженностью;
• ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе при отсутствии эффекта от других транквилизаторов);
• реактивные психозы;
• профилактика состояний эмоционального напряжения и страха;
• вегетативные дисфункции;
• гиперкинезы и тики;
• расстройства сна;
• ригидность мышц;
• миоклоническая и височная эпилепсия.

Противопоказания

• шок;
• кома;
• закрытоугольная глаукома (предрасположенность либо острый приступ);
• миастения;
• острая дыхательная недостаточность;
• тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (с возможным усилением дыхательной недостаточности);
• беременность (в особенности I триместр) и период кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к бензодиазепинам.

Феназепам принимается с осторожностью в следующих случаях:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• гиперкинез;
• церебральные и спинальные атаксии;
• органические заболевания головного мозга;
• склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
• депрессии;
• гипопротеинемия;
• терапия ослабленных пациентов;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

При использовании Феназепама в форме таблеток величина разовой дозы составляет 0,5–1 мг.

Средняя суточная доза препарата (от 1,5 до 5 мг) разделяется на несколько приемов: обычно по 0,5–1 мг в утреннее и дневное время и до 2,5 мг на ночь. Величина максимальной суточной дозы – 10 мг.

При психопатоподобных, психопатических, неврозоподобных и невротических состояниях начальная суточная доза Феназепама составляет 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. В зависимости от переносимости и эффективности препарата через 2–4 суток доза может быть увеличена до 4–6 мг.

При нарушениях сна необходимо принимать 0,25–0,5 мг за 20–30 минут до отхода ко сну.

При лечении эпилепсии суточная доза составляет от 2 до 10 мг.

Пациентам с заболеваниями, которые сопровождаются повышением мышечного тонуса, назначают 2–3 мг препарата 1–2 раза в сутки.

На начальном этапе терапии тревоги, страха, выраженной ажитации назначается 3 мг Феназепама в сутки, после чего доза быстро увеличивается до получения терапевтического эффекта.

При алкогольной абстиненции суточная доза составляет от 2,5 до 5 мг.

При использовании Феназепама для внутримышечного и внутривенного введения препарат вводится капельно или струйно. Величина разовой дозы – от 0,5 до 1 мг, средней суточной дозы – от 1,5 до 5 мг, максимальной суточной дозы – 10 мг.

При психотических состояниях и вегетативных пароксизмах, а также для купирования психомоторного возбуждения, тревоги, страха рекомендована начальная доза 0,5–1 мг препарата (0,5–1 мл раствора 0,1%). Величина средней суточной дозы составляет 3–5 мг (3–5 мл раствора 0,1%). При терапии тяжелых случаев доза может увеличиваться до 7–9 мг.

При эпилепсии назначается внутримышечное или внутривенное введение препарата, начиная с дозы 0,5 мг.

При алкогольной абстиненции рекомендовано введение раствора в дозе 2,5–5 мг в сутки.

Пациентам с заболеваниями, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом, назначают внутримышечное введение 0,5 мг Феназепама 1 либо 2 раза в сутки.

Для предоперационной подготовки рекомендовано медленное внутривенное введение 3–4 мг препарата (3–4 мл раствора 0,1%).

При достижении устойчивого терапевтического эффекта рекомендуется переводить пациентов на пероральную форму препарата.

Из-за возможного развития лекарственной зависимости курс лечения Феназепамом не должен превышать 2 недели (в отдельных случаях может быть увеличен до 2 месяцев). Отмена препарата должна проводиться постепенно.

Побочные действия

• пищеварительная система: слюнотечение либо сухость во рту, тошнота, изжога, рвота, снижение аппетита, диарея либо запор, желтуха, нарушение функции печени, повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз;
• кровеносная система: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
• нервная система: на начальном этапе лечения (в особенности у пожилых больных) – чувство усталости, нарушение концентрации внимания, появление сонливости, спутанности сознания, головокружение, дезориентация, атаксия, замедление двигательных и психических реакций; редко – нарушения координации движений (особенно при приеме высоких доз), депрессия, головная боль, эйфория, ухудшение памяти, тремор, астения, снижение настроения, дизартрия, развитие дистонических экстрапирамидных реакций, миастения; очень редко – парадоксальные реакции (галлюцинации, психомоторное возбуждение, суицидальное поведение, страх, агрессивные вспышки, тревога, мышечный спазм, нарушения сна);
• половая система: дисменорея, повышение либо снижение либидо;
• влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре), нарушение дыхания, угнетение ЦНС, подавление у новорожденных сосательного рефлекса;
• аллергические реакции: появление зуда и кожной сыпи;
• прочие: снижение АД, лекарственная зависимость, привыкание; редко – тахикардия, диплопия, снижение массы тела; резкое уменьшение дозы или прекращение приема – развитие синдрома отмены.

Характер и частота побочных эффектов зависят от продолжительности лечения, дозы и индивидуальной чувствительности. При прекращении приема или уменьшении дозы побочные явления исчезают.

Особые указания

Феназепам назначается с особой осторожностью пациентам с тяжелыми депрессиями (препарат может использоваться для суицидальных действий).

При длительном лечении больных с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо контролировать показатели печеночных ферментов и картину периферической крови.

Длительный прием больших доз препарата (более 4 мг в сутки) может привести к развитию лекарственной зависимости. Внезапная отмена Феназепама может стать причиной развития синдрома отмены (особенно при курсе лечения более 8–12 недель).

При лечении препаратом запрещено принимать алкоголь.

При назначении Феназепама детям (особенно младшего возраста) необходимо учитывать их повышенную чувствительность к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.

При беременности препарат назначается только по жизненным показаниям, так как он оказывает токсическое действие на плод и при приеме в I триместре беременности увеличивает риск развития врожденных пороков. При применении на более поздних сроках беременности терапевтических доз Феназепама возможно развитие угнетения центральной нервной системы у новорожденного. При постоянном использовании препарата в этот период у новорожденного может развиваться синдром отмены.

Прием Феназепама непосредственно перед родами или в процессе родов может вызывать у новорожденного гипотермию, снижение мышечного тонуса, гипотонию, угнетение дыхания, ослабление акта сосания (синдром «вялого ребенка»).

Во время лечения препаратом запрещено управлять движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

• противосудорожные, снотворные, нейролептические и другие средства, угнетающие функции ЦНС: взаимное усиление действия данных препаратов и Феназепама;
• леводопа: снижение эффективности леводопы при лечении пациентов с паркинсонизмом;
• зидовудин: повышение токсичности зидовудина;
• ингибиторы микросомального окисления: увеличение токсического эффекта Феназепама;
• имипрамин: увеличение концентрации имипрамина в сыворотке крови;
• клозапин: усиление угнетения дыхания;
• индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшение эффективности Феназепама;
• гипотензивные средства: усиление антигипертензивного эффекта.

Аналоги

Аналогами Феназепама являются: Транквезипам, Фезанеф, Фенорелаксан, Фензитат, Элзепам, Фезипам.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C.

Срок годности таблеток – 3 года, раствора – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.