Фелодип

Фелодип – препарат из группы блокаторов медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, обладающий антиангинальным и гипотензивным воздействием на организм.

Форма выпуска и состав

Фелодип производится в виде следующих лекарственных форм (по 10 шт. в блистере из алюминия и ПВХ, в картонной пачке 3 или 10 блистеров):

• таблетки 2,5 мг: круглой двояковыпуклой формы, без запаха, покрыты пленочной оболочкой желтого оттенка, на одной стороне выгравировано «2,5»;
• таблетки 5 мг: круглой двояковыпуклой формы, без запаха, покрыты пленочной оболочкой светло-розового оттенка, на одной стороне выгравировано «5»;
• таблетки 10 мг: круглой двояковыпуклой формы, без запаха, покрыты пленочной оболочкой красно-коричневого оттенка, на одной стороне выгравировано «10».

На изломе таблетки заметно ядро белого либо почти белого оттенка (для всех дозировок).

В состав 1 таблетки Фелодипа входят:

• активное вещество: фелодипин – 2,5/5/10 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,833 мг (для всех дозировок), лактозы моногидрат – 25,2/23,95/21,45 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,3 мг (для всех дозировок), целлюлоза микрокристаллическая (type AvicelPH 101) – 51,75/50,5/48 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90 M) – 8 мг (для всех дозировок), гипромеллоза (MethocelE50LV) – 110 мг (для всех дозировок), пропилгаллат – 0,067 мг (для всех дозировок), повидон (type K-25) – 7,35 мг (для всех дозировок).

В пленочной оболочке таблеток содержатся: пропиленгликоль – 1,074/1,165/1,144 мг, гипромеллоза (type Pharmacoat 606) – 6,149/6,666/6,572 мг, тальк – 0,93/1,008/0,992 мг, титана диоксид (Е171) – 0,954/0,435/0,467 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0,019/0,081 мг (для дозировок 5 и 10 мг соответственно), краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,192/0,007/0,044 мг.

Показания к применению

• стабильная стенокардия (включая стенокардию Принцметала);
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• нестабильная стенокардия;
• артериальная гипотензия с выраженными клиническими симптомами;
• аортальный стеноз с клинически значимыми симптомами;
• кардиогенный шок;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к фелодипину и другим препаратам – производным дигидропиридинового ряда.

С осторожностью Фелодип применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, а также у больных преклонного возраста (старше 65 лет).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают перорально (внутрь), желательно в утренние часы, перед приемом пищи или сразу после легкого перекуса. Таблетки запрещается делить, измельчать или разжевывать.

Артериальная гипертензия

Для взрослых дозу всегда определяют строго индивидуально. В начале лечения назначают дозу 5 мг, которую принимают 1 раз в сутки. При необходимости допускается ее увеличение. В качестве поддерживающей терапии рекомендуется дозировка 5–10 мг 1 раз в сутки. При определении индивидуальной дозы желательно использовать таблетки Фелодипа 2,5 мг.

У больных преклонного возраста либо страдающих от дисфункции печени рекомендуется назначение препарата в начальной дозировке 2,5 мг 1 раз в сутки.

Стабильная стенокардия

Для взрослых дозу всегда определяют строго индивидуально. В начале терапии рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (ее принимают однократно). При необходимости ее повышают до 10 мг. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Фелодип можно применять в сочетании с диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами. Комбинированная терапия может привести к возрастанию гипотензивного действия лекарственного средства. Следует тщательно контролировать состояние больного во избежание возникновения артериальной гипотензии.

Пациентам с заметно выраженными дисфункциями печени рекомендуется снижение терапевтической дозы препарата. Дисфункции почек у пациентов не оказывают значимого влияния на фармакокинетику Фелодипа.

Побочные действия

• пищеварительная система: нечасто – болевые ощущения в области живота, тошнота; редко – рвота; очень редко – гингивит, гиперплазия десен;
• печень и желчевыводящие протоки: очень редко – высокая активность печеночных трансаминаз;
• сердечно-сосудистая система: очень часто – периферические отеки; часто – приливы; редко – сердцебиение, тахикардия;
• почки и мочевыводящие пути: очень редко – поллакиурия;
• центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезии, головокружение; редко – потеря сознания;
• костно-мышечная система и соединительные ткани: редко – миалгия, артралгия;
• иммунная система: очень редко – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности;
• прочие: нечасто – быстрая утомляемость; редко – сексуальные дисфункции.

Особые указания

Изредка лекарственное средство способно вызывать артериальную гипотензию с клинически значимыми симптомами, которая у предрасположенных к этому больных может привести к возникновению ишемии миокарда. На данный момент сведения о целесообразности использования Фелодипа для вторичной профилактики острого инфаркта миокарда отсутствуют.

Обычно препарат хорошо переносится больными любого пола и возраста и пациентами, у которых диагностированы такие заболевания, как синдром Рейно, бронхиальная астма и другие заболевания дыхательной системы, гиперлипидемия, сахарный диабет, подагра, почечные дисфункции, а также после пересадки легких.

Больным, у которых во время терапии наблюдаются головокружение или слабость, необходимо отказаться от занятий деятельностью, требующей повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций.

Фелодип не влияет на липидный профиль и уровень глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Фелодипа с приемом других препаратов возможны следующие проявления их взаимного влияния:

• такролимус, дигоксин: повышение содержания данных препаратов в плазме крови (для такролимуса может потребоваться коррекция дозы);
• диуретики, трициклические антидепрессанты, верапамил, бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта;
• ингибиторы цитохрома Р₄₅₀ (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, циметидин): повышение содержания фелодипина в плазме крови;
• грейпфрутовый сок: повышение биодоступности активного вещества Фелодипа (сочетание не рекомендуется);
• индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, карбамазепин, рифампицин, фенитоин): снижение содержания фелодипина в плазме крови.

Комбинация Фелодипа с нестероидными противовоспалительными препаратами не уменьшает гипотензивный эффект данного лекарственного средства.

Аналоги

Аналогами Фелодипа являются: Фелотенз ретард, Фелодипин, Фелодипин-СЗ, Плендил.

Сроки и условия хранения

Хранить в затемненном месте при диапазоне температур 10–25 °С. Оберегать от попадания в руки детям.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.