Фансидар

Фансидар – противомалярийный лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Фансидар выпускается в форме плоских цилиндрических таблеток со скошенным краем от желтовато-серого до белого цвета, практически не имеющих запаха. На одной стороне таблетки находится крестообразная риска, на другой выгравированы шестиугольник и надпись ROCHE. Препарат расфасован в стрипы (по 3 таблетки) и картонные пачки (1 либо 4 стрипа в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующие вещества: пириметамин – 25 мг, сульфадоксин – 500 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, желатин.

Показания к применению

• малярия (в особенности вызванная устойчивыми к другим противомалярийным средствам P. Falciparum);
• пневмоцистная инфекция (используется как профилактическое средство);
• токсоплазмоз.

Противопоказания

• мегалобластная анемия, причиной которой является дефицит фолиевой кислоты;
• вероятность зачатия во время терапии;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• ранний грудной возраст (до 2 месяцев);
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

При лечении беременных препарат необходимо назначать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Фансидар необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать водой. При лечении неосложненной малярии в детском возрасте рекомендованы следующие дозы на один прием:

• масса тела от 5 до 10 кг (примерный возраст до 2 лет) – 0,5 таблетки;
• масса тела от 10 до 20 кг (примерный возраст от 2 до 5 лет) – 1 таблетка;
• масса тела от 20 до 30 кг (примерный возраст от 5 до 10 лет) – 1,5 таблетки;
• масса тела от 30 до 45 кг (примерный возраст от 10 до 14 лет) – 2 таблетки.

При лечении неосложненной малярии у взрослых однократная доза для пациентов с массой тела менее 45 кг составляет 2 таблетки, с массой тела более 45 кг – 3 таблетки.

Стандартное лечение церебральной или тяжелой малярии подразумевает прием хинина в течение 7–10 суток. Добавление после терапии хинином однократной дозы Фансидара позволяет сократить терапию хинином до 2–3 суток. Последовательное назначение данных препаратов является эффективной профилактикой рецидивов, которые часто встречаются при монотерапии хинином.

При использовании Фансидара для профилактики малярии необходимо тщательно оценивать соотношение риска заболевания малярией и развития серьезных побочных эффектов.При назначении препарата в профилактических целях необходимо собрать информацию о переносимости пациентом сульфаниламидов, а также проинформировать его о повышенном риске и необходимости немедленной отмены препарата при появлении реакций со стороны кожного покрова.

При профилактике малярии в детском возрасте рекомендованы следующие дозы:

• масса тела от 5 до 10 кг (примерный возраст до 2 лет) – 0,5 таблетки каждые 2 недели;
• масса тела от 10 до 30 кг (примерный возраст от 2 до 10 лет) – 1 таблетка каждые 2 недели;
• масса тела от 30 до 45 кг (примерный возраст от 10 до 14 лет) – 1,5 таблетки каждые 2 недели.

При профилактике малярии у взрослых доза для пациентов с массой тела менее 45 кг составляет 1,5 таблетки каждые 2 недели, с массой тела более 45 кг – 1 таблетка раз в неделю.

Для профилактики заболевания первая доза Фансидара должна быть принята за 7 суток до прибытия в эндемичный регион, после чего в течение всего срока пребывания в данном регионе и в первые 4–6 недель после выезда из него необходимо продолжать прием препарата в вышеуказанных дозах.
Продолжительность приема препарата с целью профилактики не должна превышать 2 года, так как опыт более длительного применения отсутствует.

Фансидар может применяться как средство для оказания самостоятельной неотложной помощи при отсутствии возможности обратиться за медицинской помощью. Однократная доза препарата в таком случае аналогична дозе при лечении неосложненной малярии. Даже если после такой терапии пациент чувствует себя полностью выздоровевшим, он должен при первой возможности обратиться к врачу, который подтвердит диагноз и назначит в случае необходимости дополнительное лечение.

При лечении токсоплазмоза взрослым пациентам необходимо в течение 6 недель принимать 2 таблетки 1 раз в неделю. При поражении ЦНС Фансидар назначается в комплексе со спирамицином (3000 мг в сутки) на протяжении 3–4 недель.

С целью профилактики вызванной Pneumocystis carinii пневмонии взрослые должны принимать 1–2 таблетки препарата в неделю.

Побочные действия

При приеме Фансидара могут развиться следующие побочные эффекты со стороны кожных покровов:

• крапивница;
• зуд;
• сыпь;
• незначительное выпадение волос;
• реакции фотосенсибилизации.

Зачастую данные явления слабо выражены и исчезают самостоятельно после отмены препарата. В отдельных случаях (например, у пациентов с повышенной чувствительностью) могут развиваться такие тяжелые, вплоть до угрозы жизни, кожные реакции:

• синдром Лайелла;
• мультиформная эритема;
• эксфолиативный дерматит;
• синдром Стивенса – Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз.

При развитии кожных реакций пациент должен немедленно прервать прием препарата и обратиться к врачу.

Также прием Фансидара может вызвать следующие побочные эффекты:

• пищеварительная система: тошнота, ощущение переполнения; редко – панкреатит, боли в животе, диарея, рвота, гепатоцеллюлярный некроз, стоматит, глоссит, гепатит;
• кровеносная система: редко – лейкопения, мегалобластная, гемолитическая и апластическая анемии, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, эозинофилия, гипопротромбинемия; очень редко – пурпура, агранулоцитоз;
• нервная система: судороги, звон в ушах, депрессия, атаксия, нервозность, галлюцинации, бессонница, периферический неврит;
• мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение креатинина плазмы и азота мочевины, кристаллурия, токсический нефроз с анурией и олигурией;
• прочие: иногда – мышечная слабость, усталость, озноб, общая слабость, апатия, головная боль, головокружение, артралгии, инъекция склеры и конъюнктивы, периорбитальный отек, полиневриты, лекарственная лихорадка, анафилактоидные реакции, волчаночноподобный синдром, узелковый периартериит; редко – легочные инфильтраты, напоминающие клиническую картину при аллергическом или эозинофильном альвеолите.

Особые указания

Фансидар не предназначается для рутинной профилактики малярии. Профилактика малярии с использованием данного препарата может проводиться только в регионах, эндемичных по чувствительным к Фансидару P.falciparum, а также при наличии противопоказаний или в случае отсутствия иных противомалярийных средств.

Имеются данные об отдельных случаях гепатита и транзиторного повышения активности печеночных ферментов, которые совпали по времени с назначением препарата.

Во время терапии Фансидаром запрещено долго пребывать на солнце.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что появление кашля, болей в горле, лихорадки, одышки или пурпуры может быть первым признаком развития серьезных побочных эффектов. Прием препарата необходимо прекращать при первых признаках появления кожной сыпи, грибковой или бактериальной суперинфекции, также при существенном снижении числа форменных элементов крови.

При использовании препарата более 3 месяцев рекомендован регулярный контроль показателей крови, печеночных ферментов и вероятности развития кристаллурии.

Длительный прием больших доз Фансидара может привести к дефициту фолиевой кислоты, поэтому при таком курсе лечения прописывается дополнительный прием фолиевой кислоты или фолината кальция.

Данные, полученные в экспериментах на животных, не позволяют говорить о вредном воздействии Фансидара на плод. Тем не менее в период беременности препарат может назначаться только после тщательного анализа ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При профилактическом приеме препарата и в течение 3 месяцев после последнего приема женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Запрещено использовать Фансидар в период лактации. В случае необходимости назначения препарата грудное вскармливание необходимо прервать.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного усиления нарушения обмена фолиевой кислоты и последующего развития побочных реакций со стороны кровеносной системы не рекомендовано одновременное применение препарата с триметопримом или комбинацией сульфаниламида с триметопримом.

Совместный прием Фансидара с хлорохином может привести к возрастанию частоты и усилению тяжести побочных реакций (в сравнении с монотерапией Фансидаром).

Аналоги

Информации об аналогах Фансидара нет.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 35 °C. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.