Фамвир

Фамвир – противовирусный препарат, активно воздействующий на вирусы герпеса человека, в том числе вирус Herpessimplex 1 и 2 типов, а также цитомегаловирус и вирус Эпштейна – Барр.

Форма выпуска и состав

Фамвир выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке:

• 125 мг: круглой двояковыпуклой формы, имеют скошенные края, белого оттенка, на одной стороне выгравировано «FV», на другой – «125» (по 7 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера);
• 250 мг: круглой двояковыпуклой формы, имеют скошенные края, белого оттенка, на одной стороне выгравировано «FV», на другой – «250» (по 7 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера);
• 500 мг: овальной двояковыпуклой формы, имеют скошенные края, белого оттенка, на одной стороне выгравировано «FV500» (по 3, 7 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера).

1 таблетка препарата включает:

• действующее вещество: фамцикловир – 125/250/500 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,24/2,48/4,1 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 3,86/7,73/15,48 мг, натрий крахмал гликолят – 8,26/16,52/27,35 мг.

В состав таблеток Фамвир 125/250 мг в качестве вспомогательного компонента дополнительно входит лактоза безводная в количестве 26,85/53,69 мг.

В состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-28924) включены следующие вещества: полиэтиленгликоль 6000 – 0,36/0,72/1,2 мг, полиэтиленгликоль 4000 – 0,36/0,72/1,2 мг, титана диоксид – 0,99/1,98/3,28 мг, гипромеллоза – 2,42/4,84/8,01 мг.

Показания к применению

• инфекционные заболевания, обусловленные вирусами Herpessimplex (1 и 2 типа) и Varicellazoster, у пациентов со сниженной активностью иммунной системы;
• инфекционные заболевания, обусловленные вирусом Herpes simplex (1 и 2 типа): острая инфекция, хроническая инфекция в стадии обострения, супрессия рецидивов инфекции (в целях профилактики обострений);
• инфекционные заболевания, обусловленные вирусом опоясывающего герпеса Varicella zoster, в том числе постгерпетическая невралгия и офтальмогерпес.

Противопоказания

• гиперчувствительность к пенцикловиру;
• повышенная сенситивность к фамцикловиру или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

С осторожностью препарат применяют у пациентов с почечными дисфункциями, для которых часто необходима коррекция дозировки.

Способ применения и дозировка

Фамвир принимают перорально (внутрь), целиком, без разжевывания, независимо от приема пищи, и запивая водой. Терапию препаратом рекомендуется начинать как можно раньше, при возникновении первых симптомов заболевания (жжение, зуд или чувство покалывания).

В зависимости от возбудителя заболевания, его течения и состояния пациента рекомендуется назначение Фамвира в следующих дозировках:

• инфекция, обусловленная вирусом опоясывающего герпеса Varicella zoster, у больных с нормальным иммунитетом: по 500 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней (такой способ приема обеспечивает меньшую продолжительность постгерпетической невралгии); в острой стадии заболевания во избежание кожных высыпаний допускается назначение препарата в дозировке 750 мг 1 раз в день, либо 500 мг 2 раза в день, либо 250 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней;
• инфекция, обусловленная вирусом опоясывающего герпеса Varicella zoster, у больных с подавленным иммунитетом: по 500 мг 3 раза в день на протяжении 10 дней;
• офтальмогерпес, обусловленный вирусом Varicella zoster, у больных с нормальным иммунитетом: по 500 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней;
• инфекционное заболевание, обусловленное вирусом лабиального либо генитального герпеса Herpes simplex, у больных с нормальным иммунитетом: первичная инфекция генитального герпеса – по 250 мг 3 раза в день на протяжении 5 дней; рецидивы генитального герпеса – по 1000 мг 2 раза в день на протяжении 1 дня, либо по 125 мг 2 раза в день на протяжении 5 дней, либо 500 мг однократно с последующим приемом 3-х доз по 250 мг через каждые 12 часов;
• инфекция, обусловленная вирусом лабиального либо генитального герпеса Herpes simplex, у больных с подавленным иммунитетом: по 500 мг 2 раза в день на протяжении 7 дней;
• профилактика рецидивов хронической инфекции, обусловленной вирусом Herpes simplex (в качестве супрессивной терапии): по 250 мг 2 раза в день; продолжительность терапии определяется степенью тяжести заболевания; рекомендована периодическая оценка эффективности применения препарата через каждые 12 месяцев; у ВИЧ-инфицированных больных рекомендуется назначение Фамвира в дозировке 500 мг 2 раза в день.

У пациентов преклонного возраста с нормальным функционированием почек, а также у больных с дисфункциями печени легкой и средней степени тяжести необходимость коррекции дозировки отсутствует.

Исследования не подтвердили эффективность лечения Фамвиром генитального герпеса у пациентов негроидной расы с нормальным иммунитетом.

У пациентов с почечными дисфункциями наблюдается уменьшение клиренса активного вещества препарата, поэтому потребуется коррекция дозировки Фамвира в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Инфекционное заболевание, обусловленное вирусом опоясывающего герпеса Varicellazoster, у больных с нормальным иммунитетом

При режиме дозирования 500 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней его коррекция проводится следующим образом (длительность терапии остается той же):

• КК более 60 мл/мин: по 500 мг 3 раза в день;
• КК 40–59 мл/мин: по 500 мг 2 раза в день;
• КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
• у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

При режиме дозирования 250 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней его коррекция проводится следующим образом (длительность терапии остается той же):

• КК более 40 мл/мин: по 250 мг 3 раза в день;
• КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
• у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

При режиме дозирования 500 мг 2 раза в день на протяжении 7 дней его коррекция проводится следующим образом в зависимости от клиренса креатинина (продолжительность терапии остается той же):

• КК более 40 мл/мин: по 500 мг 2 раза в день;
• КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
• у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

При режиме дозирования 750 мг 1 раз в день на протяжении 7 дней его коррекция проводится следующим образом (длительность терапии остается той же):

• КК более 40 мл/мин: по 750 мг 2 раза в день;
• КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
• у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

Инфекция, обусловленная вирусом опоясывающего герпеса Varicellazoster, у больных с подавленным иммунитетом

При режиме дозирования 500 мг 3 раза в день на протяжении 10 дней его коррекция производится следующим образом (продолжительность терапии остается такой же):

• КК более 60 мл/мин: по 500 мг 3 раза в день;
• КК 40–59 мл/мин: по 500 мг 2 раза в день;
• КК 20–39 мл/мин: 500 мг 1 раз в день;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
• у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

Инфекционное заболевание, обусловленное вирусом Herpessimplex, у больных с нормальным иммунитетом

При первичной острой инфекции стандартный режим дозирования – по 250 мг 3 раза в день на протяжении 5 дней – корректируется следующим образом (длительность лечения остается той же):

• КК более 40 мл/мин: по 250 мг 3 раза в день;
• КК 20–39 мл/мин: по 250 мг 2 раза в день;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг 1 раз в день;
• у больных, находящихся на гемодиализе: по 250 мг после каждого сеанса диализа.

При рецидивах генитального герпеса режим дозирования по 1000 мг 2 раза в день на протяжении 1 дня корректируется следующим образом (длительность лечения остается той же):

• КК более 60 мл/мин: по 1000 мг 2 раза в день;
• КК 40–59 мл/мин: по 500 мг 2 раза в день;
• КК 20–39 мл/мин: 500 мг однократно;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг однократно;
• у больных, находящихся на гемодиализе: 250 мг однократно после сеанса диализа.

При рецидивах генитального герпеса режим дозирования по 125 мг 2 раза в день на протяжении 5 дней корректируется следующим образом (длительность лечения остается той же):

• КК более 20 мл/мин: по 125 мг 2 раза в день;
• КК менее 20 мл/мин: 125 мг однократно;
• у больных, находящихся на гемодиализе: по 125 мг после каждого сеанса диализа.

При рецидивах генитального герпеса режим дозирования 500 мг однократно с последующим приемом 3-х доз Фамвира по 250 мг через каждые 12 часов корректируется следующим образом:

• КК более 40 мл/мин: 500 мг однократно с последующим приемом 3-х доз по 250 мг через каждые 12 часов;
• КК 20–39 мл/мин: 250 мг однократно с последующим приемом 3-х доз по 250 мг через каждые 12 часов;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг однократно с последующим приемом дозы 250 мг через сутки;
• у больных, находящихся на гемодиализе: 250 мг однократно после сеанса диализа.

При рецидивах лабиального герпеса режим дозирования 1500 мг однократно корректируется следующим образом:

• КК более 60 мл/мин: 1500 мг однократно;
• КК 40–59 мл/мин: 750 мг однократно;
• КК 20–39 мл/мин: 500 мг однократно;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг однократно;
• у больных, находящихся на гемодиализе: 250 мг однократно после сеанса диализа.

При рецидивах лабиального герпеса режим дозирования 750 мг 2 раза в день корректируется следующим образом:

• КК более 60 мл/мин: по 750 мг 2 раза в день на протяжении 1 дня;
• КК 40–59 мл/мин: 750 мг однократно;
• КК 20–39 мл/мин: 500 мг однократно;
• КК менее 20 мл/мин: 250 мг однократно;
• у больных, находящихся на гемодиализе: 250 мг однократно после сеанса диализа.

В целях профилактики обострений (как супрессивная терапия) хронического инфекционного заболевания, обусловленного вирусом Herpes simplex, режим дозирования Фамвира 250 мг 2 раза в день корректируется следующим образом:

• КК более 40 мл/мин: по 250 мг 2 раза в день;
• КК 20–39 мл/мин: по 125 мг 2 раза в день;
• КК менее 20 мл/мин: 125 мг 1 раз в день;
• у больных, находящихся на гемодиализе: по 125 мг после каждого сеанса диализа.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – диарея, болевые ощущения в области живота, тошнота, рвота; редко – холестатическая желтуха;
• система кроветворения: редко – тромбоцитопения;
• сердечно-сосудистая система: редко – учащенное сердцебиение;
• ЦНС: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – помутненное сознание, сонливость (преимущественно у пациентов преклонного возраста); редко – галлюцинации;
• лабораторные показатели: часто – изменения показателей печеночной функции;
• кожа и подкожные ткани: часто – зуд, кожные высыпания; нечасто – ангионевротический отек глотки, периорбитальной области, лица, век; с неизвестной частотой – тяжелые кожные реакции, включая лейкоцитокластический васкулит аллергического характера, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона, многоформную экссудативную эритему.

Особые указания

Безопасность и эффективность лечения Фамвиром у детей не доказана, поэтому назначать его данной категории пациентов не следует, если только потенциальная польза его применения не перевешивает риск вероятных осложнений.

В ходе клинических исследований тератогенное и эмбриотоксическое воздействие активного вещества Фамвира не было выявлено. Неизвестно, выделяется ли фамцикловир с грудным молоком. Использование препарата у беременных и кормящих допустимо только после тщательного соотнесения пользы лечения им и рисков для плода или ребенка.

Лечение будет более успешным при его назначении сразу после выявления заболевания.

Во время рецидивов генитального герпеса риск заражения партнера возрастает, поэтому при появлении клинических симптомов заболевания пациенты даже при приеме противовирусного препарата должны отказаться от половых контактов.

В течение супрессивной терапии Фамвиром частота распространения инфекционного заболевания, вызванного вирусом, существенно уменьшается, однако риск заражения теоретически существует. Поэтому больным при половых контактах рекомендуется использовать соответствующие средства защиты.

В состав таблеток Фамвира 125 и 250 мг входит лактоза безводная, поэтому лекарственное средство не следует использовать у больных с тяжелыми генетическими нарушениями (глюкозо-галактозной мальабсорбцией, лактазной недостаточностью тяжелой степени, непереносимостью галактозы).

Фамвир не вызывает изменений в спермограмме и не влияет на подвижность или морфологию человеческих сперматозоидов.

Препарат не оказывает заметного влияния на способность управлять автомобильным транспортом или другими сложными механизмами, однако пациентам, которые страдают от сонливости, головокружения, помутненного сознания и других побочных эффектов, связанных с функционированием ЦНС, следует временно отказаться от подобной деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме Фамвира с некоторыми лекарственными средствами возможно проявление следующих эффектов:

• препараты – блокаторы канальцевой секреции, пробенецид: повышение концентрации активного вещества Фамвира в плазме; во избежание возникновения токсических реакций рекомендуется наблюдение за больными, одновременно принимающими Фамвир и пробенецид, с целью возможного уменьшения дозы фамцикловира;
• ралоксифен: возможно снижение эффективности Фамвира.

Аналоги

Аналогами Фамвира являются: Фамцикловир-Тева, Фамацивир, Минакер, Фамилар, Панавир, Ферровир, Ацикловир, Гевиран, ДрайВир, Ацик, Фенистил Пенцивир, Агерп и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в фирменной упаковке при температуре не выше 25 °С, оберегать от попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.