Фамотидин

Фамотидин – препарат с противоязвенным действием, подавляющий продукцию соляной кислоты.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фамотидина – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, бледно-розовые с сероватым оттенком (по 20 мг) или бледно­коричневые со слегка розоватым оттенком (по 40 мг), на изломе ядро белого цвета (по 7, 10, 14, 20, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–5 или 10 упаковок; по 10 ,20, 30, 40, 50, 60, 100, 120 или 180 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: фамотидин – 20 или 40 мг;
• дополнительные компоненты (20/40 мг): кроскармеллоза натрия – 2,5/5 мг; кукурузный крахмал 16/32 мг; стеарат магния – 1,125/2,25 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 78,35/156,7 мг; тальк – 5,625/11,25 мг; диоксид кремния – 1,4/2,8 мг;
• оболочка (20/40 мг): диоксид титана – 1,53/2,61 мг; гипромеллоза – 2,5/5 мг; моногидрат лактозы – 1,313/2,625 мг; триацетин – 0,375/0,75 мг; макрогол-4000 – 0,5/1 мг; желтый краситель оксид железа (E172) – 0,021/0,375 мг; черный краситель оксид железа (Е172) – 0,005/0,015 мг; красный краситель оксид железа (Е172) – 0,006/0,125 мг.

Показания к применению

• полиэндокринный аденоматоз;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, включая профилактику рецидивов;
• эрозивный гастродуоденит;
• функциональная диспепсия, которая связана с повышенной секреторной функцией;
• синдром Золлингера – Эллисона;
• стрессовые/симптоматические и язвы желудочно-кишечного тракта;
• рефлюкс-эзофагит;
• системный мастоцитоз;
• диспепсия с загрудинными/эпигастральными болями, развивающимися в ночное время либо связанными с приемом пищи;
• профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде, рецидивов, связанных с продолжительной терапией нестероидными противовоспалительными препаратами, аспирационного пневмонита, аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

• возраст до 3 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также гиперчувствительность к другим блокаторам Н₂-гистаминовых рецепторов.

Болезни/состояния, при которых назначение Фамотидина требует осторожности (относительные противопоказания):

• почечная/печеночная недостаточность;
• отягощенный анамнез по циррозу печени с портосистемной энцефалопатией;
• иммунодефицит;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного кормления.

Способ применения и дозировка

Фамотидин принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Рекомендованные дозы для взрослых:

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы, эрозивный гастродуоденит: 40 мг в день (2 раза в день по 20 мг либо однократно на ночь 40 мг). В случаях необходимости возможно увеличение суточной дозы до 80–160 мг. Курс – 1–2 месяца;
• диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка: 1–2 раза в день по 20 мг;
• профилактика рецидивов язвенной болезни: 1 раз в день (в вечернее время перед сном) по 20 мг;
• рефлюкс-эзофагит: 2 раза в день по 20–40 мг. Курс – от 6 до 12 недель;
• синдром Золлингера – Эллисона: режим дозирования устанавливается индивидуально, средняя начальная разовая доза – 20 мг, в дальнейшем возможно ее увеличение до 160 мг; кратность приема – каждые 6 часов;
• профилактика аспирации желудочного сока при общей анестезии: по 40 мг до проведения операции утром и/или вечером.

Пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина < 30 мл/мин либо содержании креатинина в сыворотке крови > 3 мг/100 мл дозу Фамотидина нужно снизить до 20 мг в день.

Детям при обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 0,5 мг/кг в день однократно перед сном либо по 1–2 мг/кг в день в 2 приема.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: васкулит, аритмия, снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада;
• скелетно-мышечная система: миалгия, артралгия;
• мочеполовая система: при продолжительном курсе с применением больших доз – снижение либидо и потенции;
• пищеварительная система: понижение аппетита, острый панкреатит, сухость во рту, рвота, тошнота, боли в области живота, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, запор, диарея, гепатит (смешанный, гепатоцеллюлярный или холестатический);
• нервная система: депрессия, нервозность, головокружение, психоз, гипертермия, галлюцинации, усталость, головная боль, сонливость, астения, бессонница, беспокойство, спутанность сознания;
• органы кроветворения: панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
• органы чувств: звон в ушах;
• аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок;
• другие: гинекомастия, бронхоспазм, алопеция, сухость кожи.

Особые указания

Прием Фамотидина может маскировать симптомы, которые связаны с карциномой желудка, в связи с чем до начала курса нужно исключить наличие злокачественных новообразований.

Из-за вероятности появления синдрома «рикошета» рекомендована постепенная отмена препарата.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут проходить в течение 7–14 дней терапии, однако прием Фамотидина нельзя прерывать до момента, пока не будет получено подтверждение рубцевания эндоскопическим/рентгеновским исследованиями.

У ослабленных больных при длительном лечении, а также при стрессе могут развиваться поражения желудка бактериальной этиологии с последующим распространением инфекции.

Фамотидин противодействует влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка. В связи с этим в течение 24 часов, которые предшествуют тесту, применять препарат не рекомендуется.

Во время терапии подавляется кожная реакция на гистамин, что может привести к ложноотрицательным результатам (до проведения диагностических кожных проб с целью выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендовано прекратить).

Во время применения препарата необходимо избегать применения иных лекарственных средств, а также употребления напитков и продуктов питания, которые могут приводить к раздражению слизистой оболочки желудка.

Эффективность препарата Фамотидин в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может уменьшаться из-за курения.

Пациентам с сопутствующими ожогами может быть увеличена суточная доза, что связано с повышенным клиренсом.

При случайном пропуске дозы ее нужно принять при первой возможности. Удваивать следующую дозу нельзя.

В случаях отсутствия улучшений нужно проконсультироваться со специалистом.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Фамотидина с некоторыми препаратами/веществами может приводить к развитию таких эффектов:

• препараты, угнетающие костный мозг: возрастает вероятность возникновения нейтропении;
• сукральфат, антациды: абсорбция фамотидина замедляется;
• амоксициллин, клавулановая кислота: их всасывание увеличивается;
• итраконазол, кетоконазол: их всасывание уменьшается (фамотидин рекомендуется принимать через 2 часа после их применения).

Аналоги

Аналогами Фамотидина являются: Ульфамид, Квамател.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.