Фактив

Фактив – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром бактерицидного действия на анаэробные, атипичные, грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы.

Форма выпуска и состав

Фактив производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, продолговатой двояковыпуклой формы без риски (дозировка 160 мг) либо с риской с обеих сторон (дозировка 320 мг) (по 5 или 7 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 или 7 шт. в банке из полимерных материалов, в картонной пачке 1 банка).

1 таблетка Фактива содержит:

• активное вещество: гемифлоксацина мезилат (в виде сесквигидрата) в пересчете на гемифлоксацина основание безводное – 160/320 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 3,9/7,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,95/43,9 мг, полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) – 11,7/23,4 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 7,35/14,7 мг.

В состав пленочной оболочки таблеток входят: опадрай II [титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), лактозы моногидрат] – 6,5/13 мг.

Показания к применению

Фактив применяют при следующих инфекционных заболеваниях, возбудителями которых являются микроорганизмы с повышенной чувствительностью к гемифлоксацину:

• внебольничная пневмония, в том числе обусловленная полирезистентными штаммами;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• острый синусит.

Противопоказания

Абсолютные:

• поражения сухожилий, вызванные применением фторхинолонов в анамнезе;
• беременность и период лактации;
• возраст детей до 18 лет;
• повышенная сенситивность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам.

Относительные:

• почечные дисфункции тяжелой степени;
• эпилепсия и склонность к судорожным реакциям;
• нарушения водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия);
• удлинение QT-интервала на электрокардиограмме, включая врожденное;
• сочетание с препаратами, удлиняющими QT-интервал [антиаритмическими лекарственными средствами IA класса (прокаинамид, хинидин) и III класса (соталол, амиодарон)];
• прием стероидов, особенно пациентами преклонного возраста (вследствие повышенного риска поражения сухожилий);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск возникновения гемолитической анемии);
• повышенный риск развития аритмий (в том числе при острой ишемии миокарда и брадикардии с клинически значимыми симптомами).

Способ применения и дозировка

Фактив применяют внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим объемом воды. Препарат принимают по 320 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии при обострении хронического бронхита и остром синусите составляет 5 суток, при внебольничной пневмонии – 7 суток (при необходимости курс лечения продлевают до 14 суток).

У пациентов преклонного возраста либо с печеночной или почечной недостаточностью легкой либо умеренной степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) необходимость в коррекции дозы отсутствует. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин), а также для больных, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе, препарат рекомендуется назначать в дозировке 160 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

• пищеварительная система: диарея, тошнота; иногда – анорексия, рвота, метеоризм, абдоминальные боли; очень редко – гепатит, острая печеночная недостаточность;
• мочевыделительная система: редко – кристаллурия; в единичных случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• ЦНС: очень редко – сонливость, депрессия, тревожность, беспокойство, тремор, помутнение сознания, параноидный синдром, галлюцинации (прием препарата прекращают); в единичных случаях – сенсорная либо сенсомоторная аксональная полинейропатия, характеризующаяся слабостью, гипостезиями, парестезиями и другими расстройствами чувствительности;
• органы чувств: очень редко – ухудшение слуха, шум в ушах, нарушения обоняния и вкуса, головокружение, расстройства зрения (изменение восприятия цветовой гаммы, диплопия);
• опорно-двигательный аппарат: очень редко – разрывы сухожилий руки, плеча, ахиллова сухожилия и других сухожилий, тендовагинит, миалгия, артралгия, артрит;
• система кроветворения: лейкопения; редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз и/или другие гематологические расстройства, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения; в единичных случаях – анемия, в том числе апластическая и гемолитическая;
• лабораторные показатели: редко – повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение концентрации натрия, повышенная активность печеночных трансаминаз, уменьшение содержания калия, изменение гематокрита, повышение уровня общего билирубина, снижение содержания нейтрофилов в крови, рост числа тромбоцитов, уменьшение концентрации кальция;
• реакции аллергического характера: иногда – реакции гиперчувствительности, крапивница, кожный зуд; в единичных случаях – синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема); очень редко – аллергический пневмонит, повышенная фотосенситивность;
• прочие: суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), васкулиты.

Особые указания

Терапия Фактивом требует приема достаточного количества жидкости внутрь для обеспечения нормального диуреза.

Прием препарата способен вызвать реакции фотосенсибилизации, поэтому следует избегать непосредственного контакта с прямыми солнечными лучами. При появлении первых признаков фотосенсибилизации (к примеру, изменения кожных покровов по виду схожи с солнечными ожогами) лекарственное средство отменяют.

При первых симптомах тендинита (отечность и болевые ощущения в области сухожилий) необходимо прекратить лечение Фактивом, исключить физические нагрузки и записаться на консультацию к врачу. Риск поражения сухожилий возрастает у больных, принимающих глюкокортикостероиды, особенно в преклонном возрасте. При воспалении или разрыве сухожилия или появлении болевых ощущений в области сухожилий прием Фактива приостанавливают (разрывы сухожилий могут диагностироваться как во время терапии препаратом, так и после ее завершения).

Если после начала лечения Фактивом у пациента возникает диарея, чаще всего это является следствием развития псевдомембранозного колита, возбудителем которого преимущественно оказывается Clostridiumdifficile. В большинстве случаев после отмены препарата симптомы колита исчезают (в некоторых случаях требуется назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении данного возбудителя).

Во время лечения Фактивом (особенно при одновременном приеме этанола) необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автомобиля или занятии другими видами деятельности, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании лечения Фактивом с приемом других лекарственных средств возможны следующие последствия их сочетанного воздействия на организм:

• антациды, содержащие сульфат железа, магний или алюминий: уменьшение биодоступности гемифлоксацина (рекомендуется принимать антациды не менее чем за 3 часа до или через 2 часа после приема Фактива);
• варфарин и его производные: эпизодические случаи кровотечений, повышение протромбинового времени (ПВ) и международного нормализованного отношения (МНО);
• сукральфат: уменьшение биодоступности гемифлоксацина (препарат принимают не ранее чем через 2 часа после приема Фактива);
• пробенецид: снижение среднего почечного клиренса гемифлоксацина примерно на 50%;
• пероральные эстроген-прогестероновые контрацептивы: незначительное уменьшение доступности гемифлоксацина; влияние курса лечения Фактивом на фармакокинетику противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел или этинилэстрадиол, отсутствует.

Аналоги

Аналогами Фактива являются: Таваник, Абифлокс, Левокса, Золев, Хайлефлокс, Левофлоксацин, Гатифлоксацин, Сифлокс, Лефокцин, Лефлобакт.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом затемненном месте при температуре не выше 25 °С. Оберегать от попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.