Доксорубицин

Доксорубицин – это антибиотик антрациклинового ряда с противоопухолевой активностью.

Форма выпуска и состав

Доксорубицин имеет две лекарственные формы – лиофилизат и концентрат, предназначенный для приготовления раствора для внутрипузырного и внутрисосудистого введения.

Активный компонент Доксорубицина – одноименное вещество в форме гидрохлорида. В 1 мг лиофилизата его содержится 1 мг, в 1 мл концентрата – 2 мг.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Доксорубицину, препарат применяется для лечения разнообразных опухолевых заболеваний, включая рак молочной железы, желудка, легкого (мелкоклеточный), пищевода, головы и шеи, мочевого пузыря, эндометрия и ряда других органов; саркому мягких тканей, матки, саркому Юинга и Капоши, остеогенную саркому; первичный гепатоцеллюлярный рак, мезотелиому, карциноид, инсулиному, злокачественную тимому, герминогенные опухоли яичка, рабдомиосаркому, нейробластому, опухоль Вильмса, острый миелобластный и лимфобластный лейкозы, болезнь Ходжкина, множественную миелому, хронический лимфолейкоз, неходжкинские лимфомы.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Доксорубицина являются повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к производным антрацендиона или любому из препаратов антрациклиновой группы, беременность, кормление грудью.

Внутрипузырное введение раствора, кроме того, противопоказано пациентам, у которых имеются инфекционные или воспалительные заболевания мочевого пузыря и мочевыделительных путей.

Относительными противопоказаниями являются:

• Функциональная неполноценность кроветворения (в том числе инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая лучевая или химиотерапия);
• Активные или недавно перенесенные (включая контакт с больным человеком в недавнем прошлом) инфекционные и паразитарные болезни грибкового, вирусного или бактериального происхождения (например, стронгилоидоз, вызванные герпесвирусами заболевания, амебиаз, ветряная оспа и т.д.);
• Наличие предпосылок к развитию серьезного генерализованного заболевания;
• Органические поражения сердца;
• Подагра (в активной форме или в анамнезе);
• Уратный нефроуролитиаз (в активной форме или в анамнезе);
• Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Способы введения Доксорубицина:

• Внутривенно (в вену раствор вводят струйно в течение 3-5 минут, оптимально – через трубку системы во время капельного введения 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы);
• Внутриартериально;
• В мочевой пузырь.

Взрослым пациентам в/в введение показано один раз в 3-4 недели в дозе 60-75 мг/м². Также допускается вводить Доксирубицин:

• По 25-30 мг/м² в сутки в течение 2 или 3 дней подряд каждые 3-4 недели;
• По 20 мг/м² один раз в неделю на протяжении 3-4 недель.

Цикловую дозу разрешается делить на несколько введений (к примеру, вводить препарат в 1 и 8 день цикла или в течение первых 3 дней подряд).

Для снижения токсического действия средства (в особенности кардиотоксичности) можно вводить еженедельно по 10-20 мг/м² доксирубицина.

Если препарат используется в сочетании с другими противоопухолевыми средствами, больному вводят 40-60 мг/м² каждые 3-4 недели.

Согласно инструкции к Доксорубицину, суммарная доза вводимого препарата не должна превышать 550 мг/м².

Детям раствор вводят в вену в дозе 30 мг/м²/сутки в течение 3 дней подряд каждые 4 недели.

В мочевой пузырь Доксирубицин следует вводить в дозе 30-50 мг. Между инсталляциями выдерживают интервалы продолжительностью от 7 дней до 1 месяца. Общая суммарная доза не должна быть больше 500-550 мг/м².

Для разведения лиофилизата/концентрата используют раствор хлорида натрия или воду для инъекций. Оптимальная концентрация доксорубицина – 1 мг/мл. Для обеспечения равномерного воздействия лекарства на слизистую мочевого пузыря после завершения введения каждые 15 минут пациенту следует переворачиваться с одного бока на другой.

Раствор должен оставаться в полости мочевого пузыря 1-2 часа, по прошествии этого времени больному необходимо опорожнить его.

Чтобы предотвратить чрезмерное разбавление Доксорубицина мочой, в течение 12 часов перед процедурой пациент должен воздерживаться от употребления жидкости.

Системная абсорбция вещества при введении в мочевой пузырь оценивается как очень низкая.

Побочные действия

Применение Доксорубицина может вызвать тромбоцитопению, лейкопению, стоматит, тошноту, рвоту, обратимую алопецию (частичное или полное облысение), аллергические реакции, воспаление вен, омертвение подкожной жировой клетчатки (в случаях, когда раствор попадает под кожу).

Характерной токсикологической особенностью средства является его кардиотоксичность. В процессе лечения Доксорубицином возможны кардиомиопатия, сбои сердечного ритма, снижение АД, боли в области сердца, сердечная недостаточность. При выраженных нарушениях насосной функции сердца и его ритма лечение немедленно прекращают.

В первые двое суток после введения препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Особые указания

Лечение с применением Доксорубицина должно проводиться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт введения противоопухолевых препаратов. Терапию следует проводить под строгим контролем клеточного состава крови.

Если инсталляция Доксорубицина в мочевой пузырь сопровождается местными токсическими эффектами (никтурией, дизурией, полиурией, гематурией и прочими проявлениями химического цистита), предназначенную для введения дозу дополнительно разбавляют раствором натрия хлорида (в объеме 50-100 мл).

Аналоги

Доксорубицин-Эбеве, Растоцин, Адрибластин быстрорастворимый, Келикс, Доксолек.

Сроки и условия хранения

Доксорубицин продается по рецепту врача. Хранить лекарственное средство необходимо в затемненном месте при температуре до 5 ºС. Срок годности – 2 года.