Дюрогезик

Дюрогезик – местный опиоидный наркотический анальгетик, применяемый для купирования болевого синдрома неонкологического и онкологического генеза.

Форма выпуска и состав

Дюрогезик выпускают в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС) – герметично запаянного полупрозрачного пластыря прямоугольной формы с закругленными углами, содержащего прозрачный гель. По 1 шт. в пакетах из комбинированного материала, по 5 пакетов в картонных пачках.

В состав пластыря входит активнее вещество – фентанил в количестве:

• 2,5 мг (розового цвета с надписью 25 мкг/ч);
• 5 мг (светло-зеленого цвета с 50 мкг/ч);
• 7,5 мг (голубого цвета с надписью 75 мкг/ч);
• 10 мг (серого цвета с надписью 100 мкг/ч).

Вспомогательные компоненты, входящие в состав ТТС: гидроксиэтилцеллюлоза, этиловый спирт, очищенная вода.      

Показания к применению

Дюрогезик назначают при хроническом болевом синдроме средней и сильной выраженности:

• Болях, вызванных онкологическими заболеваниями;
• Болевом синдроме неонкологического генеза, требующем обезболивания наркотическими анальгетиками, включая нейропатические боли (болевой синдром при травмах нерва, диабетической полинейропатии, рассеянном склерозе, сирингомиелии, опоясывающем лишае) и фантомные боли, возникающие после ампутации конечностей.

Противопоказания

Применение Дюрогезика противопоказано при:

• Угнетении дыхательного центра;
• Острой боли или послеоперационных болях, требующих короткого периода лечения;
• Повышенной чувствительности к фентанилу или к адгезивным компонентам, входящим в состав системы.

Препарат не назначают:

• Детям до 18 лет;
• Беременным женщинам (за исключением случаев острой необходимости);
• Женщинам в период лактации (активное вещество выделяется с грудным молоком и может вызвать угнетение дыхания и седацию у детей).

Пластырь нельзя наносить на облученную, поврежденную или раздраженную кожу.

Дюрогезик следует применять с осторожностью:

• Больным с хроническими заболеваниями легких, брадиаритмиями, артериальной гипотензией, почечной и печеночной недостаточностью, печеночной коликой в анамнезе, повышенным внутричерепным давлением, в т.ч. при опухолях мозга;
• Пожилым пациентам;
• Одновременно с приемом инсулина, глюкокортикостероидов и гипотензивных лекарственных средств;
• При острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости (до постановки диагноза);
• Во время проведения кесарева сечения и других акушерских операций (до извлечения плода).

Способ применения и дозировка

Дозировку Дюрогезика врач подбирает индивидуально исходя из состояния больного и регулярной оценки изменений после аппликации ТТС.

Пластырь наносят на плоскую поверхность кожи верхних отделов рук или туловища. Для аппликации следует выбрать место с наименьшим волосяным покровом. Перед применением волосы на месте аппликации нужно состричь (не сбривать). Если перед аппликацией кожу необходимо вымыть, не следует использовать для этого мыло, масла, лосьоны или другие средства, чтобы не вызвать раздражение кожи или изменения ее свойств. Перед аппликацией кожный покров должен быть абсолютно сухим.

Дюрогезик наклеивают сразу после извлечения из запаянного пакета, плотно прижав ладонью на 30 секунд на месте аппликации. Нужно убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.

Дюрогезик рассчитан на непрерывное использование на протяжении 72 часов. Новую систему можно наклеивать на другой участок кожи только после удаления ранее наклеенной. На один и тот же участок кожи пластырь можно наклеивать только с перерывом в несколько дней.

При первом применении дозировка (размер системы) подбирается на основании состояния больного, предшествующего использования опиоидных анальгетиков и степени толерантности. Если ранее опиоиды не назначались, в качестве начальной дозировки следует использовать пластырь 25 мкг/ч. Такую же дозу назначают, если больной раньше получал Промедол.

У пациентов с толерантностью к опиоидам при переходе от парентеральных или пероральных форм опиоидов к Дюрогезику дозировка рассчитывается исходя из предшествующей 24-часовой потребности в анальгезии.

Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущее обезболивающее лечение должно отменяться постепенно после аппликации начальной дозировки Дюрогезика.

Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, через 3 дня дозировку можно увеличить на 25 мкг/ч, однако при этом нужно учитывать состояние больного и потребность в дополнительном обезболивании (пероральная дозировка морфина 90 мг/сут примерно соответствует 25 мкг/ч Дюрогезика). Для достижения дозы более 100 мкг/ч можно одновременно использовать несколько ТТС.

При возникновении «прорывающихся» болей пациентам могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия. Некоторым больным могут потребоваться альтернативные или дополнительные способы введения опиоидных анальгетиков при применении превышающей 300 мкг/ч дозировки препарата.

Побочные действия

При применении Дюрогезика возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся как:

• Головная боль, галлюцинации, сонливость, депрессия, спутанность сознания, анорексия, тревожное состояние, редко – эйфория, ажитация, бессонница, тремор, амнезия, парестезия (нервная система);
• Гиповентиляция, при передозировке – угнетение дыхания и бронхоспазм, в редких случаях – одышка (дыхательная система);
• Диспепсия, тошнота, запор, рвота, сухость во рту, желчная колика (у больных, имевших их в анамнезе), редко – диарея (пищеварительная система).

Также во время терапии может развиваться тахикардия, усиленное потоотделение, брадикардия, гипертензия, понижение артериального давления, зуд, задержка мочи, кратковременная ригидность мышц, толерантность, психическая и физическая зависимость. В редких случаях возможно появление астении, половой дисфункции и синдрома отмены.

Иногда отмечаются такие местные реакции, как кожная сыпь, зуд и эритема в месте аппликации. Обычно эти реакции разрешаются в течение суток после удаления препарата.

При переходе к применению Дюрогезика от ранее принимаемых наркотических анальгетиков или в случае внезапного прекращения лечения возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (рвота, тошнота, тревожное состояние, диарея, озноб). Медленное уменьшение дозировки способствует снижению выраженности подобных симптомов.

При передозировке возможно развитие:

• Апноэ;
• Брадипноэ;
• Снижения артериального давления;
• Ригидности мышц;
• Угнетения дыхательного центра;
• Брадикардии.

Особые указания

Больные, у которых развивались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в течение суток после удаления Дюрогезика.

Препарат как до, так и после использования нужно хранить в недоступных для детей местах.

Пластырь нельзя повреждать любым способом и делить на части или резать, поскольку это может вызвать неконтролируемое высвобождение фентанила.

При необходимости прекращения использования Дюрогезика, его замена другими опиоидами должна проходить постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены.

Препарат может оказывать влияние на психические и физические функции, необходимые при выполнении таких потенциально опасных работ, как управление автомобилем или работа с техникой. Во время терапии следует воздерживаться от вождения транспорта и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих от больного повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

После использования пластырь нужно сложить липкой стороной внутрь пополам и вернуть врачу для дальнейшего уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные пластыри также следует вернуть врачу для уничтожения.

Аналоги

Аналоги Дюрогезика:

• По активному веществу – Дюрогезик Матрикс, Луналдин, Фендивия;
• По механизму действия – Бупранал, Ултива, Просидол, Дипидолор, Морфин, Палексия, Нопан, Промедол, Скенан, Фентанил и другие опиоидные наркотические анальгетики.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25°C.

Срок годности препарата – 2 года.