Дивигель

Дивигель – противоклимактерический препарат, принадлежащий к группе эстрогенов, оказывающий феминизирующее влияние на организм женщины.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дивигеля – 0,1% гель для наружного применения.

Действующее вещество препарата – синтетический 17β-эстрадиол, биологически и химически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу, который вырабатывается в организме женщины с первого дня менструации до наступления менопаузы (вырабатывается яичниками).

Выпускается Дивигель в многослойных пакетах объемом 0,5 и 1 грамм, содержащих соответственно 500 мкг и 1 мг эстрадиола (в форме гемигидрата).

Показания к применению

Согласно инструкции к Дивигелю, препарат применяется:

• Для лечения климактерического синдрома, связанного с естественной или развившейся вследствие хирургической операции искусственной менопаузой;
• Для заместительной гормональной терапии состояний, характеризующихся дефицитом эстрогена.

Противопоказания

Применение Дивигеля, по инструкции, противопоказано при:

• Наличии повышенной чувствительности к эстрадиолу или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
• Нарушениях мозгового кровообращения (включая геморрагический и ишемический инсульт);
• Вагинальном кровотечении неясного генеза;
• Склонности к маточным кровотечениям;
• Злокачественных эстрогензависимых опухолях яичников, матки, эндометрия либо при подозрении на них;
• Диагностированном раке молочной железы или подозрении на него;
• Гиперплазии эндометрия;
• Спонтанных тромбоэмболических заболеваниях вен, в том числе в анамнезе;
• Воспалительных заболеваниях женских половых органов (включая эндометрит и сальпингоофорит);
• Опухолях гипофиза;
• Сахарном диабете;
• Врожденной гипербилирубинемии;
• Ангиопатии;
• Диффузных заболеваниях соединительной ткани;
• Ретинопатии;
• Опухолях печени;
• Гиперэстрогенной стадии климактерического периода;
• Отосклерозе, а также в тех случаях, когда обострение этого заболевания наблюдалось в период беременности;
• Тромбофлебите, в том числе в анамнезе;
• Тромбозе глубоких вен, легочной эмболии или при наличии указаний на эти патологи в анамнезе;
• Серповидно-клеточной анемии;
• Новообразованиях половых органов (как злокачественного, так и доброкачественного характера) у женщин в возрасте до 60 лет, включая миому матки, рак вульвы, яичников, шейки и тела матки;
• Нарушениях жирового обмена;
• Холестатической желтухе и сильном холестатическом зуде, а также в том случае, если усиление симптомов этих заболеваний отмечалось в период предшествующей беременности или во время применения стероидных препаратов.

Возможно применение Дивигеля, но под тщательным медицинским контролем и после тщательной оценки соотношения польза/риск при:

• Эндометриозе;
• Сердечной недостаточности;
• Фиброзно-кистозной мастопатии;
• Порфирии;
• Мигрени;
• Почечной/печеночной недостаточности;
• Эпилепсии;
• Отечном синдроме;
• Бронхиальной астме;
• Артериальной гипертензии;
• Ишемической болезни сердца.

Дивигель не следует наносить на область гениталий и молочных желез, на кожу лица и раздраженные участки тела.

Способ применения и дозировка

Согласно аннотации, Дивигель предназначен для длительной циклической терапии. Наносить гель следует на чистую кожу в области нижней части живота, поясницы, плеч и предплечий либо на правую и левую ягодицу поочередно. Места нанесения рекомендуется периодически чередовать. Подлежащая обработке площадь должна соответствовать размеру 1-2 ладоней. После нанесения на 2-3 минуты средство оставляют подсохнуть. В течение хотя бы одного часа после процедуры это место не нужно ополаскивать. Наносить гель нужно однократно в сутки в одно и то же время.

Начальная дозировка Дивигеля зависит от выраженности симптомов, но обычно составляет 1 мг эстрадиола (1 г геля). Спустя 2-3 цикла применения при необходимости доза может быть уменьшена до 500 мкг или увеличена до 1,5 мг эстрадиола (500 мг или 1,5 г геля).

При интактной (неоперированной) матке лечение Дивигелем дополняют применением гестагена (например, норэтистероном, норэтистерона ацетатом, дигидрогестероном или или медроксипрогестерона ацетатом) в течение 10-12 дней каждого цикла. После курсового использования гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение – это считается нормой. Однако если маточные кровотечения длительные или внеочередные, требуется дополнительное обследование пациентки, чтобы определить их причину.

В постменопаузном периоде длительность одного цикла может быть увеличена до 3 месяцев.

В случае пропуска очередного применения Дивигеля провести процедуру следует как можно скорее, но не позднее 12 часов после последнего нанесения геля, либо дождаться следующего применения.

Побочные действия

Дивигель может оказывать такие побочные эффекты:

• Изменение либидо, скудные кровянистые выделения, увеличение размеров лейомиомы матки, метроррагия;
• Вагинальный кандидоз;
• Увеличение, напряжение, нагрубание молочных желез;
• Раздражение и гиперемия кожи, сыпь, контактный дерматит;
• Тошнота, рвота, желудочные колики, метеоризм, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха, холелитиаз;
• Головная боль, хорея, головокружение, мигрень, депрессия;
• Снижение толерантности к углеводам;
• Карцинома эндометрия (у женщин с интактной маткой в период менопаузы);
• Повышение АД, тромбофлебит;
• Увеличение массы тела;
• Приступы порфирии;
• Хлоазма;
• Нарушения зрения;
• Меланодермия.

При длительном применении Дивигеля возможны задержка воды в организме, кальция и натрия, склероз яичников.

Особые указания

Необходимо стараться не допускать пропусков в применении геля, т.к. это может привести к прорывным менструальноподобным маточным кровотечениям.

Аналоги

Эстрофем, Прогинова, Эстрожель, Климара, Эстрадиола дипропионат.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС. Срок годности Дивигеля – 3 года.