Дилапрел

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ и дозировка
Побочные действия
Передозировка
Особые указания
Примечание при беременности и лактации
Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек
Цена в аптеках
Отзывы

Капсулы Дилапрел Дилапрел – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Дилапрела – капсулы: желатиновые, твердые, размер №3, внутри заполненные почти белой или белой уплотненной массой или порошком; по 2,5 мг – с желтой крышечкой и белым корпусом; по 5 мг – с желтой крышечкой и корпусом; по 10 мг – с белой крышечкой и корпусом (в контурных ячейковых упаковках по 7, 10 или 14 шт., в картонной пачке 2 или 4 упаковки по 7 шт., 1, 2, 3, 5 или 6 упаковок по 10 шт. либо или 1, 2 или 4 упаковки по 14 шт.).

В 1 капсуле содержатся:

активное вещество: рамиприл – 2,5/5/10 мг;
вспомогательные компоненты: кальция стеарат – 1,5/1,5/1,5 мг; кремния диоксид коллоидный – 3/3/3 мг; лактозы моногидрат – 143/140,5/135,5 мг;
капсулы: титана диоксид – 2%; капсулы по 2,5 и 5 мг – железа оксид желтый (железа оксид) – 0,6286%; желатин – до 100%.

Показания к применению

диабетическая/недиабетическая нефропатия, доклинические/клинически выраженные стадии, включая нефропатию с выраженной протеинурией, особенно при сочетании с артериальной гипертензией;
комбинированное лечение, в том числе с диуретиками, хронической сердечной недостаточности (ХСН);
эссенциальная гипертензия;
развившаяся на протяжении первых нескольких суток (со 2-го по 9-й день) после острого инфаркта миокарда сердечная недостаточность;
риск развития инсульта, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смертности на фоне высокого сердечно-сосудистого риска (инсульт в анамнезе; окклюзионные поражения периферических артерий; сахарный диабет, сопровождающийся не менее чем одним дополнительным фактором риска – курением, снижением плазменных концентраций холестерина-ЛПВП, увеличением плазменных концентраций общего холестерина, артериальной гипертензией, микроальбуминурией; подтвержденная ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда в анамнезе или без него, в том числе проведение чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования).

Противопоказания

наследственный/идиопатический или развившийся вследствие приема АПФ ангионевротический отек в анамнезе;
артериальная гипотензия или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана;
первичный гиперальдостеронизм;
гемодинамически значимый двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий;
почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 мл в 1 мин);
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл в 1 мин при поверхности тела 1,73 м²);
нефропатия, которую лечили глюкокортикостероидами, нестероидными иммуномодуляторами и (или) иными цитотоксическими препаратами;
проведение гемодиализа;
сахарный диабет;
проведение десенсибилизирующего лечения при реакциях гиперчувствительности к ядам пчел и ос;
аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрина сульфата (поскольку имеется риск развития реакций гиперчувствительности);
ХСН в стадии декомпенсации (в связи с недостаточным опытом клинического использования);
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
одновременное использование некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью (к примеру, полиакрилонитрильных мембран) при проведении гемодиализа или гемофильтрации;
комбинированное лечение средствами, в состав которых входит алискирен, солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом);
возраст младше 18 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных ингибиторов АПФ.

Дополнительными противопоказаниями для назначения Дилапрела в случаях острой стадии инфаркта миокарда являются:

легочное сердце;
желудочковые нарушения ритма сердца, опасные для жизни;
нестабильная стенокардия;
тяжелая ХСН.

Состояния/заболевания, при наличии которых Дилапрел назначают с осторожностью:

атеросклеротические поражения мозговых и коронарных артерий (состояния, при которых чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным);
состояния, которые сопровождаются увеличением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, на фоне которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения артериального давления с ухудшением функции почек: тяжелая артериальная гипертензия, в особенности злокачественная; ХСН, в особенности тяжелая или по поводу которой принимаются иные препараты с антигипертензивным действием; гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек); предшествующий прием диуретиков; нарушения водно-электролитного баланса вследствие обильного потоотделения, рвоты, диареи, недостаточного потребления поваренной соли и жидкости; нарушения функции печени; сахарный диабет; нарушения функции почек; состояние после трансплантации почки; системные заболевания соединительной ткани, включая системную склеродермию, системную красную волчанку, сочетанный прием миелотоксичных средств, которые могут вызвать изменения в картине периферической крови (возможно развитие агранулоцитоза или нейтропении, угнетение костномозгового кроветворения);
гиперкалиемия;
комбинированное лечение антигипертензивными средствами и иными препаратами, снижающими артериальное давление, препаратами золота для внутривенного введения, средствами для общей анестезии, наркотическими анальгетиками, снотворными, обезболивающими, пероральными гипогликемическими средствами, вазопрессорными симпатомиметиками, системными глюкокортикостероидами, иммунодепрессантами, цитостатиками, прокаинамидом, аллопуринолом и иными препаратами, влияющими на гематологические показатели, солями лития, инсулином;
пожилой возраст (в связи с риском усиления антигипертензивного действия препарата).

Дилапрел: инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы принимают перорально, целиком, независимо от еды, запивая водой.

Дозировку Дилапрела устанавливают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства пациентом.

Чтобы обеспечить нижеуказанный режим дозирования, применяют рамиприл в иных лекарственных формах – таблетки по 0,0025 г с риской (для дозы 0,00125 г), капсулы либо таблетки по 0,0025 или 0,005 г.

Режим дозирования Дилапрела:

артериальная гипертензия: начальная доза – 0,0025 г, однократно, утром. Если артериальное давление не нормализуется на протяжении 21 суток и более приема такой дозы препарата, возможно ее увеличение в 2 раза. Если по прошествии 14–21 суток после повышения дозы до 0,005 г в день эффективности препарата недостаточно, дозу увеличивают в 2 раза. Альтернативой увеличения дозы до 0,01 г в сутки может быть добавление к 0,005 г приема иных гипотензивных средств, в частности блокаторов медленных кальциевых каналов или диуретиков;
ХСН: начальная доза – 0,00125 г в день. Доза может быть удвоена в зависимости от реакции больного на лечение с интервалом в 7–14 суток. Препарат в дозе 0,0025 г и более может приниматься однократно либо в 2 приема. Максимальная доза Дилапрела – 0,01 г в день;
сердечная недостаточность, развившаяся на протяжении первых нескольких суток после острого инфаркта миокарда (со 2-го по 9-й день): начальная доза – 0,005 г, разделенные на 2 приема (утром и вечером). При чрезмерном снижении артериального давления дозу на 2 дня снижают в 2 раза, а затем, в зависимости от реакции больного, вновь увеличивают. Повышение дозы проводят с интервалом в 1–3 суток. Кратность применения в дальнейшем может быть снижена до 1 раза в день. Максимальная доза Дилапрела – 0,01 г в день;
тяжелая ХСН, развитию которой послужил острый инфаркт миокарда: начальная доза – 0,00125 г в день. Увеличение дозы проводят с осторожностью;
диабетическая или недиабетическая нефропатия: начальная доза – 0,00125 г в день, с возможным дальнейшим увеличением до максимальной дозы – 0,005 г в день;
не полностью скорректированный водно-электролитный баланс, тяжелая артериальная гипертензия, а также наличие определенного риска на фоне чрезмерного снижения артериального давления: начальная доза – 0,00125 г в день;
предшествующий прием диуретиков: за 2–3 суток до начала приема препарата диуретики отменяют или снижают их дозу. Начальная доза – 0,00125 г в день (утром). Во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции в течение 8 ч (не менее) после приема препарата и каждый раз после повышения его дозы (или петлевых диуретиков) пациенты должны пребывать под медицинским наблюдением.

Начальная доза Дилапрела для пожилых больных (в возрасте от 65 лет) составляет 0,00125 г.

В начале терапии больных с нарушениями функции печени необходимо медицинское наблюдение. Это связано с тем, что реакция артериального давления на лекарственное средство может усиливаться/уменьшаться. Максимально допустимая доза – 0,0025 г в день.

Суточные дозы Дилапрела при нарушениях функции почек в зависимости от клиренса креатинина:

60 мл в 1 мин: 0,01 г;
30–60 мл в 1 мин: 0,005 г;
< 30 мл в 1 мин, гемодиализ: начальная – 0,00125 г (не более); максимальная – 0,005 г в день.

Побочные действия

сердечно-сосудистая система: часто – боли в груди, синкопальные состояния, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления; нечасто – приливы крови к коже лица, периферические отеки, ощущение сердцебиения, аритмия (возникновение или усиление), тахикардия, ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда;
мочеполовая система: нечасто – снижение либидо, преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, усиление существующей протеинурии, увеличение количества выделенной мочи, нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности; частота неизвестна – гинекомастия;
центральная нервная система: часто – чувство усталости, ощущение легкости в голове, головная боль; нечасто – нарушения сна, включая сонливость, двигательное беспокойство, повышенная возбудимость, тревожность, подавленное настроение, дисгевзия, агевзия, головокружение; редко – спутанность сознания, нарушение равновесия, астения, васкулит, развитие или усиление нарушений кровообращения при стенозирующих сосудистых поражениях, тремор; частота неизвестна – депрессия, нарушение внимания, паросмия, парестезии, нарушение психомоторных реакций, ишемия головного мозга, в том числе преходящее нарушение мозгового кровообращения и ишемический инсульт, синдром Рейно;
органы чувств: нечасто – зрительные нарушения, включая расплывчатость зрения; редко – шум в ушах, нарушения слуха, конъюнктивит;
костно-мышечная система: часто – миалгия, мышечные судороги; нечасто – артралгия;
пищеварительная система: часто – рвота, тошнота, диарея, диспепсия, ощущение дискомфорта в области живота, нарушение пищеварения, воспалительные реакции в желудке и кишечнике; нечасто – снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, запор, гастрит, боль в животе, интестинальный ангионевротический отек, повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, панкреатит, в том числе с летальным исходом; редко – гепатоцеллюлярные поражения, холестатическая желтуха, глоссит; частота неизвестна – холестатический или цитолитический гепатит, острая печеночная недостаточность, афтозный стоматит;
органы кроветворения: нечасто – эозинофилия;
дыхательная система: часто – одышка, бронхит, синусит, сухой кашель; нечасто – заложенность носа, бронхоспазм, в том числе утяжеление течения бронхиальной астмы;
кожные покровы: часто – кожная сыпь, в частности макулезно-папулезная; нечасто – гипергидроз, кожный зуд, ангионевротический отек, включая с летальным исходом; редко – онихолизис, крапивница, эксфолиативный дерматит; очень редко – реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна – повышение титра антинуклеарных антител, анафилактические или анафилактоидные реакции, алопеция, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, псориазоподобный дерматит, утяжеление течения псориаза, пемфигус, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
органы кроветворения: нечасто – эозинофилия; редко – тромбоцитопения, снижение концентрации гемоглобина, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, лейкопения, в том числе агранулоцитоз и нейтропения; частота неизвестна – гемолитическая анемия, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения;
прочие: нечасто – гипертермия;
лабораторные показатели: часто – увеличение содержания калия в крови; частота неизвестна – понижение содержания натрия в крови.

Передозировка

Основные симптомы: ступор, острая почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного равновесия, брадикардия, чрезмерная вазодилатация с развитием шока, выраженное снижение артериального давления.

Терапия: в легких случаях требуются промывание желудка, прием натрия сульфата и абсорбентов (желательно на протяжении 30 мин после приема); в случаях выраженного снижения артериального давления внутривенно вводят катехоламины, ангиотензин II, восстанавливают показатели водно-электролитного баланса крови, восполняют объем циркулирующей крови; при брадикардии ставят искусственный водитель ритма; во всех случаях контролируют сывороточные концентрации креатинина и электролитов.

Особые указания

Терапия Дилапрелом в большинстве случаев протекает длительно, ее продолжительность устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. В период приема препарата требуется регулярный врачебный контроль, в особенности на фоне нарушенный функции почек и печени.

До начала лечения должны быть устранены гиповолемия и гипонатриемия.

Если Дилапрел принимается впервые либо в высоких дозах при повышенной активности ренин-ангиотензиновой системы, тщательно контролируют артериальное давление, в особенности в начале терапии.

Пациенты с сердечной недостаточностью (особенно при острой стадии инфаркта миокарда) и злокачественной артериальной гипертензией должны начинать прием препарата только в условиях стационара.

При ХСН прием Дилапрела может послужить развитию выраженного снижения артериального давления, в ряде случаев сопровождающегося азотемией или олигурией, редко – возникновением острой почечной недостаточности.

Терапию проводят под строгим медицинским наблюдением у больных, для которых снижение артериального давления может представлять определенный риск. Пациентам следует соблюдать осторожность при жаркой погоде и (или) физической нагрузке, поскольку в таких случаях потоотделение увеличивается и имеется риск развития дегидратации в связи с возникновением артериальной гипотензии из-за снижения содержания натрия в крови и объема циркулирующей крови.

В период терапии нельзя употреблять алкоголь.

При стабилизации артериального давления на фоне преходящей артериальной гипотензии лечение не отменяют, однако при повторном развитии выраженной артериальной гипотензии дозу препарата снижают или его прием отменяют.

Имеются сообщения о развитии ангионевротического отека глотки/гортани, языка, губ, конечностей и лица на фоне приема ингибиторов АПФ. Дилапрел немедленно отменяют при развитии отека в области языка или лица, нарушении дыхания или глотания.

До проведения операций (включая стоматологические) врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата.

До начала и во время приема ингибиторов АПФ определяют общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.

Лабораторные показатели до и во время приема Дилапрела особенно важно контролировать при повышенном риске нейтропении (первые признаки развития инфекции, системные заболевания соединительной ткани, нарушение функции почек, прием высоких доз препарата). В случаях подтвержденной нейтропении прием лекарственного средства отменяют.

В первые недели терапии и в дальнейшем проводят контроль функции почек. Особенно тщательный контроль необходим при реноваскулярных патологиях, в том числе при гемодинамически значимом одностороннем стенозе почечной артерии при наличии двух почек, нарушении функции почек, острой и хронической сердечной недостаточности, после трансплантации почки.

На фоне приема Дилапрела регулярно контролируют содержание калия в сыворотке крови. Особенно тщательный мониторинг проводят в случаях ХСН, значимых нарушений водно-электролитного баланса, нарушений функции почек.

С целью выявления потенциальной лейкопении контролируют показатели общего анализа крови. В начале терапии, при сочетанном приеме иных препаратов, способных менять картину периферической крови, заболеваниях соединительной ткани, нарушении функции почек требуется более регулярный контроль. Для раннего выявления патологии необходим контроль количества лейкоцитов, что имеет особое значение при повышенном риске ее развития и первых признаках инфекции. В случаях возникновения тонзиллита, лихорадки, увеличения лимфатических узлов и иных симптомов лейкопении важен срочный контроль картины периферической крови. При развитии признаков кровоточивости также требуется контроль числа тромбоцитов в периферической крови.

Дилапрел отменяют при развитии желтухи и значимом увеличении активности печеночных ферментов.

Пациентам в период приема Дилапрела следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Примечание при беременности и лактации

Дилапрел противопоказан при беременности и в период лактации. Перед началом терапии важно убедиться в отсутствии беременности. Если беременность наступает во время лечения, его как можно раньше заменяют на иную терапию.

Применение в детском возрасте

По инструкции, Дилапрел противопоказан детям младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его использования у больных этой возрастной категории не установлены.

При нарушениях функции почек

Применение Дилапрела противопоказано при нефропатии, которую лечили глюкокортикостероидами, нестероидными иммуномодуляторами и (или) иными цитотоксическими препаратами, почечной недостаточности (в том числе тяжелой), гемодинамически значимом двустороннем или одностороннем стенозе почечных артерий.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Дилапрел применяют у больных пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на рамиприл при комбинированном применении:

антигипертензивные средства (в особенности диуретики) и иные средства, снижающие артериальное давление (нитраты, трициклические антидепрессанты): потенцируют его антигипертензивный эффект (в сочетании с диуретиками контролируют содержание натрия в сыворотке крови);
снотворные/обезболивающие средства, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии: могут усиливать его антигипертензивное действие;
вазопрессорные симпатомиметики (эпинефрин), эстрогены: уменьшают его антигипертензивное действие (важно регулярно контролировать артериальное давление);
нестероидные противовоспалительные препараты, натрия хлорид: могут ослаблять его действие.

Влияние рамиприла на препараты/вещества при комбинированном применении:

соли лития: увеличивает сывороточную концентрацию лития и усиливает его кардио- и нейротоксическое действие;
гипогликемические средства для перорального приема, инсулин: может усиливать их гипогликемический эффект вплоть до развития гипогликемии;
этанол: может усиливать его неблагоприятное воздействие на организм.

В случаях одновременного применения рамиприла с препаратами золота для внутривенного введения в редких случаях наблюдается развитие гипотензии, тошноты, рвоты, гиперемии лица; с прокаинамидом, иммунодепрессантами, цитостатиками, системными глюкокортикостероидами аллопуринолом и другими средствами, которые могут оказывать влияние на гематологические показатели – повышается риск возникновения лейкопении; с гепарином – возможно увеличение содержания калия в сыворотке крови; с этанолом – усиливаются симптомы вазодилатации.

При сочетанной десенсибилизирующей терапии на фоне гиперчувствительности к ядам насекомых рамиприл повышает вероятность возникновения тяжелых анафилактоидных или анафилактических реакций на яды перепончатокрылых насекомых (эти реакции развиваются стремительно и тяжело протекают). Рекомендуется в таких случаях временно заменить рамиприл на соответствующий препарат иного класса.