Диклонат П

Диклонат П – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Диклонат П выпускают в трех лекарственных формах:

раствор для внутримышечного (в/м) введения: от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный (в ампулах темного стекла по 2 мл, в картонном или пластмассовом поддоне 1, 3 или 5 ампул, в картонной пачке 1 поддон с 1, 3 или 5 ампулами либо 2 поддона по 5 ампул);
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглые, розовые, гладкие, однородные, со скошенными краями (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
суппозитории ректальные: формы конуса, желтовато-белые, со слабым запахом жира (в стрипах по 5 шт., в картонной пачке 2 стрипа).

В 1 ампуле с раствором содержатся:

активное вещество: диклофенак натрия – 0,075 г;
вспомогательные компоненты: вода для инъекций – 1,20632 г; натрия гидроксид – 0,00048 г; макрогол-400 – 0,36 г; пропиленгликоль – 0,48 г; N-ацетилцистеин – 0,002 г; динатрия эдетат – 0,0002 г.

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: диклофенак натрия – 0,1 г;
вспомогательные компоненты: поливидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, цетиловый спирт, сахароза;
оболочка: сахароза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, полисорбат, железа оксид красный (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

В 1 суппозитории содержатся:

активное вещество: диклофенак натрия – 0,05 г;
вспомогательный компонент: жир твердый.

Показания к применению

Раствор для в/м введения

спондилоартрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит (воспалительные и дегенеративные формы ревматических патологий);
сопровождающиеся болевым синдромом заболевания позвоночника;
ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
почечная/желчная колика;
острый приступ подагры;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся отеком и воспалением;
сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом гинекологические заболевания (к примеру, аднексит, первичная альгодисменорея);
тяжелые приступы мигрени;
тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла и носа, протекающие с выраженным болевым синдромом, к примеру, отит, тонзиллит, фарингит (в качестве дополнительного средства).

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический артрит, псориатический, ревматоидный артрит (воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата);
почечная или желчная колика, проктит, первичная альгодисменорея, аднексит (воспалительные заболевания органов малого таза);
остеохондроз, деформирующий остеоартроз (дегенеративные патологии опорно-двигательного аппарата);
мигрень, зубная боль, ревматическое поражение мягких тканей, бурсит, тендовагинит, миалгия, невралгия, ишиас, люмбаго и иные умеренно выраженные боли;
сопровождающийся воспалением посттравматический болевой синдром;
послеоперационная боль;
лихорадочный синдром;
инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Раствор для в/м введения

бронхиальная астма;
бронхоспазм;
острый ринит или крапивница;
ангионевротический отек или шок при приеме ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС в анамнезе;
желудочно-кишечные кровотечения или пептическая язва в анамнезе или активной фазе (2 и более случаев подтвержденного кровотечения или язвы в анамнезе);
связанные с ранее проводимым лечением НПВС желудочно-кишечные кровотечения или прободная язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
недиагностируемые нарушения свертывания крови или кроветворения;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
тяжелая степень сердечной недостаточности;
тяжелые нарушения функции почек или печени;
серьезные нарушения проводимости миокарда;
гиповолемический или кардиогенный шок;
брадикардия;
состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
сочетанная терапия иными НПВС;
возраст младше 18 лет;
III триместр беременности;
период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов Диклоната П или амидных местных анестетиков.

Состояния/заболевания, при наличии которых раствор назначают с осторожностью:

порфирия;
системная красная волчанка;
смешанные патологии соединительной ткани;
нарушение функции желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
артериальная гипертензия;
сердечная недостаточность;
почечная и печеночная недостаточность;
состояния после обширных операций;
полипозный риносинусит;
бронхиальная астма;
хроническая обструктивная болезнь легких;
поллиноз;
нарушения свертывания крови;
повышенный риск развития сердечно-сосудистых нарушений (при долгосрочном лечении препаратом);
риск инфицирования;
сочетанное лечение препаратами, которые могут повышать риск развития язвы или кровотечений [антиагрегантные средства (аспирин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антикоагулянты (варфарин), пероральные кортикостероиды], антибиотиками хинолонового ряда, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантными средствами, глюкокортикостероидами, циклоспорином, метотрексатом, препаратами, влияющими на циклооксигеназу-2, антагонистами ангиотензина II, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, дифенином, дигоксином, препаратами лития.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

кровотечения, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
нарушения кроветворения;
воспаление или травма прямой кишки, включая анус, ректальные кровотечения, проктит, геморрой (для суппозиториев);
нарушения гемостаза, включая гемофилию;
аспириновая астма;
возраст младше 15 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов Диклоната П, ацетилсалициловой кислоты.

Состояния/заболевания, при которых таблетки и суппозитории назначают с осторожностью:

эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения;
застойная сердечная недостаточность;
печеночная порфирия;
тяжелые нарушения функции печени и почек в анамнезе.

Диклонат П: инструкция по применению (способ и дозировка)

Раствор для в/м введения

Раствор вводят внутримышечно, глубоко в мышцу, в виде 1 укола Диклонат П в дозе 0,075 г.

Максимальная суточная доза – 0,15 г, превышать ее нельзя.

Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Раствор нельзя применять более 2 суток подряд.

Предпочтительно использовать в/м инъекции при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического происхождения, а также в начале обострений дегенеративных и воспалительных заболеваний с высокой активностью воспаления.

Если необходимо продолжение лечения, больного переводят на таблетки или суппозитории Диклонат П.

В случаях ревматических патологий может потребоваться введение лекарственного средства на протяжении длительного периода.

Чтобы снизить вероятность развития побочных действий, важно применять препарат в минимально эффективных дозах в течение короткого времени, достаточного для обеспечения терапевтического эффекта.

Таблетки пролонгированного действия

Таблетки Диклонат П принимают перорально, не разжевывают, во время или после еды, запивая водой (небольшим количеством).

Суточная доза – 1 шт. в день. Возможно ее увеличение до 1,5 шт. в день с дополнительным приемом 1 таблетки, содержащей 0,05 г диклофенака.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят ректально.

Суточная доза – 1 суппозиторий по 0,05 г 2 раза в день или 1 суппозиторий по 0,1 г 1 раз в день.

В случаях первых признаков приступа мигрени применяют 1 суппозиторий по 0,1 г, возможно повторное введение дозы.

Побочные действия

Раствор для в/м введения

кровеносная и лимфатическая система: очень редко – гемолитическая анемия, нарушения гемопоэза; иммунная система: часто – аллергические реакции; нечасто – крапивница; очень редко – пульмонит, аллергический васкулит, тяжелые аллергические реакции;
нервная система: часто – утомляемость, раздражительность, головокружение, головная боль; очень редко – кошмарные сновидения, тревожность, депрессия, психотические реакции, тремор, судороги, дезориентация, нарушения памяти, нарушения вкусовой чувствительности, нарушения чувствительности;
орган зрения: очень редко – снижение/нечеткость зрения, диплопия;
орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; очень редко – снижение слуха, звон в ушах;
сердечно-сосудистая система: очень редко – боль в грудной клетке, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, гипертензия, остановка сердца;
желудочно-кишечный тракт: очень часто – желудочно-кишечные нарушения; часто – желудочно-кишечные язвы (иногда сопровождаются прободением и кровотечением), потеря аппетита, колики и боль в животе, метеоризм, диспепсия; нечасто – кровавая диарея/рвота, мелена, гастрит; очень редко – панкреатит, запор, обострение болезни Крона или язвенного колита, геморрагический колит, поражения пищевода, глоссит, стоматит;
функции печени: часто – увеличение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке; редко – острый гепатит, сопровождающийся желтухой или без нее (очень редко – с мгновенным развитием без заметных продромальных симптомов с развитием некроза печени и печеночной комы), нарушения функции печени, в особенности на фоне длительной терапии;
кожные покровы: часто – кожная сыпь; очень редко – синдром Лайелла, буллезный дерматит, буллезные реакции (в том числе синдром Стивенса – Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз, пурпура (включая аллергическую), чувствительность к свету, выпадение волос, эритема, экзема, экзантема;
почки и мочевыводящие пути: очень редко – снижение объема мочевыделения, патологии мочевыделения, почечная недостаточность;
прочие: часто – реакция в месте введения; нечасто – отек (в особенности на фоне артериальной гипертензии или почечной недостаточности); редко – некроз жировой ткани, асептический некроз; очень редко – абсцесс в месте введения; очень редко – усугубление воспалительных состояний инфекционного генеза.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

пищеварительная система: часто – токсический гепатит, панкреатит, запоры, сухость во рту, неспецифический колит с кровотечением, кровотечение желудочно-кишечного тракта, перфорация стенки кишечника, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе поражения пищевода и желудка, множественные поражения желудочно-кишечного тракта, пептическая язва), НПВС-гастропатия; нечасто – афтозный стоматит, спазмы, болезненность/сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита или анорексия, колит или его обострение, рвота;
нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – повышенная утомляемость, бессонница, чувство страха, нервозность, раздражительность, сонливость,
судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия;
органы чувств: часто – звон в ушах, скотома, диплопия, снижение остроты зрения, токсическая амблиопия, снижение слуха и иные нарушения слуха;
кожные покровы: часто – гиперемия кожи, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), кожный зуд; нечасто – фотодерматит (нарушение пигментации, кожная сыпь, тяжелые солнечные ожоги), синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона;
мочеполовая система: часто – задержка жидкости; нечасто – снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки, олигурия или анурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, протеинурия, поллакиурия, цистит, гематурия, дисменорея, повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза;
органы кроветворения: нечасто – нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее, лейкопения, экхимозы, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, апластическая/гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
дыхательная система: нечасто – одышка;
сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления; нечасто – коллапс, аритмии, кардиалгия; редко – усугубление застойной сердечной недостаточности, боль за грудиной;
эндокринные нарушения: редко – снижение массы тела;
аллергические реакции: редко – бронхоспастические аллергические реакции, анафилаксия и анафилактоидные реакции.

Передозировка

Раствор для в/м введения

Основные симптомы: цианоз, угнетение дыхания, нарушение функции печени и почек, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, боли в животе, тошнота, потеря сознания, головная боль, головокружение, миоклонические судороги у детей.

Терапия: симптоматическое лечение, направленное на предупреждение развития почечной недостаточности, угнетения дыхания, раздражения желудочно-кишечного тракта, судорог, гипотензии.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

Основные симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы (от вялости и сонливости до судорог и комы) и желудочно-кишечного тракта, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), гипотензия.

Терапия: симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

У больных пожилого возраста, а также пациентов, нуждающихся в сочетанном лечении аспирином или иными средствами, увеличивающими риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (в малых дозах), целесообразно применять ингибиторы протонной помпы.

При токсических поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в особенности у пациентов пожилого возраста, следует немедленно сообщать врачу о любых нехарактерных проявлениях со стороны органов брюшной полости, возникающих на начальных этапах терапии. Применение Диклоната П отменяют при развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы.

В связи с возможной задержкой жидкости и развитием отеков на фоне приема препарата требуется регулярное наблюдение за больными с гипертензией и застойной сердечной недостаточностью легкой/умеренной степени тяжести в анамнезе.

В случаях развития признаков поражения слизистых оболочек или любых иных проявлений повышенной чувствительности, первых кожных высыпаний лечение препаратом отменяют.

При одновременном применении лекарственного средства с алкоголем могут усиливаться побочные эффекты, в особенности со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Назначение Диклоната П при смешанных заболеваниях соединительной ткани, системной красной волчанке, врожденных нарушениях обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия) возможно лишь после соотнесения потенциальной пользы лечения с возможным риском.

В случаях длительного применения препарата необходимо проводить регулярную оценку уровня печеночных ферментов, почечной функции, а также делать анализ крови.

На фоне длительного приема анальгетиков возможно развитие головных болей, не снимающихся посредством увеличения дозы Диклоната П. Сочетанный прием нескольких обезболивающих средств может послужить необратимому повреждению функции почек с угрозой возникновения почечной недостаточности.

В связи с тем, что прием препарата может вызывать головокружение или увеличение утомляемости, в период терапии следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или ведения потенциально опасных видов деятельности.

Примечание при беременности и лактации

Раствор для в/м введения

Применение Диклоната П в I и II триместрах беременности нежелательно, исключением являются случаи крайне необходимости (дозы и длительность терапии должны быть минимальными). В III триместре беременности и период лактации применение препарата противопоказано.

Женщинам, которые пытаются забеременеть, препарат применяют в минимальных дозах в течение минимально возможного периода.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

Применение таблеток Диклонат П при беременности и в течение периода грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Раствор для в/м введения противопоказан детям в возрасте до 18 лет, таблетки пролонгированного действия и суппозитории ректальные – до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Раствор для в/м введения

Уколы Диклонат П противопоказаны пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

С осторожностью раствор назначают при почечной недостаточности.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

Диклонат П с осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек в анамнезе.

При нарушениях функции печени

Раствор для в/м введения

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью раствор Диклонат П назначают при печеночной недостаточности.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

По инструкции, Диклонат П с осторожностью назначают при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Влияние диклофенака на препараты/вещества при комбинированном применении:

препараты лития: может увеличивать их концентрацию в плазме крови;
диуретики и иные антигипертензивные препараты: может ослаблять их эффект;
калийсберегающие диуретики: может увеличивать уровень калия в сыворотке;
антигипертензивные средства: может снижать их гипотензивный эффект;
метотрексат: может усиливать его токсические свойства, возможна его кумуляция;
антикоагулянты (варфарин): может усиливать их действие.

Препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение диклофенака.

При сочетанном применении препарата с иными НПВС повышается риск развития кровотечений и желудочно-кишечных язв посредством синергетического эффекта; с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантными препаратами и глюкокортикостероидами – риск развития язвы или желудочно-кишечного кровотечения; с антибиотиками – риск возникновения судорог.