Детрузитол

Детрузитол – препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Детрузитола – покрытые оболочкой таблетки и твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия.

Состав таблеток:

• Толтеродина L-тартрат (1 или 2 мг в одной таблетке);
• Вспомогательные вещества: безводный кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, стеариновая кислота, магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза.

Продаются таблетки Детрузитол расфасованными в блистеры по 14 шт. или во флаконы по 60 шт.

Состав капсул:

• Толтеродина L-тартрат (2 или 4 мг в одной капсуле);
• Дополнительные компоненты: сахарные гранулы (состоящие из сахарозы и кукурузного крахмала), гипромеллоза, а также Surelease E-7-19010 (состоящий из этилцеллюлозы, среднецепочных триглицеридов, олеиновой кислоты);
• Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый и белые чернила Opacode White S-1-7085 (включающие титана диоксид, пропиленгликоль, шеллак, симетикон).

Фасуются капсулы Детрузитол в блистеры по 7 шт., продаются по 1, 4, 7, 12 или 40 блистеров в упаковке.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Детрузитолу, препарат предназначен для лечения заболеваний, сопровождающихся гиперактивностью мочевого пузыря, что проявляется частыми и внезапными (императивными) позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

Противопоказания

Применение Детрузитола, по инструкции, противопоказано при:

• Повышенной чувствительности к толтеродину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• Задержке мочеиспускания;
• Миастении гравис;
• Тяжелом течении язвенного колита;
• Мегаколоне (гипертрофии всей толстой кишки либо какой-то отдельной ее части);
• Закрытоугольной глаукоме, неподдающейся лечению.

Возможно применение Детрузитола, но под постоянным медицинским наблюдением при:

• Невропатии;
• Почечной/печеночной недостаточности;
• Обструктивных заболеваниях ЖКТ;
• Выраженной обструкции нижних отделов мочевыводящих путей;
• Грыже пищеводного отверстия диафрагмы;
• Состояниях, сопровождающихся повышенным риском снижения перистальтики ЖКТ.

С осторожностью препарат также следует применять детям и подросткам до 18 лет.

Безопасность применения Детрузитола во время беременности не установлена, поэтому лекарственное средство может быть назначено только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для плода.

Выделяется ли толтеродин с грудным молоком, точно не установлено, поэтому лактацию на период лечения рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозировка

Согласно аннотации, Детрузитол следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг. В виде капсул препарат принимают однократно в день, а таблетки – по 2 мг дважды в сутки.

С учетом переносимости Детрузитола суточная дозировка может быть снижена до 2 мг (капсулы – за один прием, таблетки – по 1 мг дважды). В такой дозе лекарство назначают пациентам с функциональными нарушениями печени или почек, а также больным, которые принимают кетоконазол или другие сильные ингибиторы CYP3A4.

Побочные действия

Наиболее частым побочным действием препарата является сухость во рту.

Менее чем в 10% случаев применение Детрузитола сопровождается:

• Нарушением аккомодации;
• Снижением слезоотделения;
• Метеоризмом;
• Болью в животе;
• Рвотой;
• Запором;
• Головной болью;
• Сонливостью;
• Нарушениями зрения;
• Головокружением;
• Повышенной усталостью;
• Общей слабостью;
• Нервозностью;
• Дизурией;
• Бронхитом;
• Сухостью кожи;
• Болью в груди;
• Увеличением массы тела;
• Синуситом.

В отдельных случаях (менее чем у 1% пациентов) в период применения Детрузитола наблюдаются:

• Задержка мочеиспускания;
• Галлюцинации;
• Ощущение сильного сердцебиения;
• Тахикардия;
• Гастроэзофагеальный рефлюкс;
• Спутанность сознания;
• Периферические отеки;
• Приливы к коже лица;
• Анафилактические реакции.

Особые указания

Прежде чем назначить пациенту Детрузитол, его необходимо обследовать на предмет отсутствия органических причин императивных и частых позывов к мочеиспусканию.

Детрузитол не следует одновременно применять с антихолинергическими препаратами, т.к. при таком сочетании усиливается эффект толтеродина, повышается риск развития нежелательных реакций.

Детрузитол снижает действие цизаприда и метоклопрамида, его эффективность уменьшают М-холиномиметики.

Толтеродина L-тартрат фармакологически не совместим с арфарином и пероральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел или этинилэстрадиол.

Детрузитол противопоказан пациентам с недостаточностью CYP2D6, которые принимают сильные ингибиторы CYP3A4, включая некоторые противогрибковые препараты (итраконазол, миконазол и кетоконазол) и антибактериальные средства группы макролидов (кларитромицин, эритромицин). Такое сочетанное применение может привести к увеличению концентрации толтеродина в крови, что чревато развитием симптомов передозировки.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены, что в период лечения данным препаратом следует пользоваться надежными методами контрацепции.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются лекарственные средства Ролитен и Уротол.

Аналогами Детрузитола по сходству механизма действия можно считать Новитропан, Дриптан, Спазмекс, Товиаз, Везикар, Спазмо-лит, Энаблекс.

Сроки и условия хранения

Детрузитол относится к категории препаратов, отпускаемых из аптек строго по рецепту, выписанному лечащим врачом. Хранить его следует при температуре до 25 ºС в месте, защищенном от попадания солнечных лучей. Срок годности таблеток составляет 3 года, капсул – 2 года.