Цитрамон П

Цитрамон П – комбинированный анальгезирующий лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Цитрамон П выпускается в форме круглых плоскоцилиндрических светло-коричневых таблеток (допускается наличие вкраплений) с характерным ароматом, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Препарат расфасован в блистеры (по 3, 4 либо 10 таблеток), банки из полиэтилентерефталата с системой «нажать – повернуть» или контролем первого вскрытия либо полипропиленовые банки с контролем первого вскрытия (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банке). Цитрамон П упакован в картонные пачки (1 банка либо 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 блистеров в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующие вещества: кофеин – 30 мг; парацетамол – 180 мг, ацетилсалициловая кислота (АСК) – 240 мг;
• вспомогательные вещества: повидон-К25, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лимонной кислоты моногидрат, какао-бобов порошок.

Показания к применению

• болевой синдром слабой и умеренной выраженности различной этиологии (зубная боль, невралгия, мигрень, головная боль, миалгия, альгодисменорея, артралгия);
• лихорадочный синдром (при гриппе, ОРЗ).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любым компонентам Цитрамона П;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация;
• обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• наличие в анамнезе пептической язвы;
• геморрагический диатез, гипопротромбинемия;
• авитаминоз К;
• портальная гипертензия;
• артериальная гипертензия III степени;
• хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по NYHA;
• полное или неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо иных нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• тяжелая почечная либо печеночная недостаточность;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• глаукома;
• операции, которые сопровождаются обильным кровотечением;
• одновременный прием более 15 мг метотрексата в неделю;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• повышенная нервная возбудимость, нарушение сна;
• беременность и кормление грудью;
• детский возраст до 15 лет (при болевом синдроме) либо до 18 лет (при лихорадочном синдроме).

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

• хроническая обструктивная болезнь легких;
• почечная либо печеночная недостаточность легкой и средней степени;
• подагра;
• курение;
• алкоголизм,
• пожилой возраст;
• заболевания периферических артерий;
• цереброваскулярные заболевания;
• ишемическая болезнь сердца;
• хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по NYHA;
• склонность к судорожным припадкам, эпилепсия;
• одновременный прием менее 15 мг метотрексата в неделю;
• одновременный прием антиагрегантов, антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, глюкокортикостероидов;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Цитрамон П необходимо принимать внутрь во время либо после приема пищи и запивать достаточным количеством жидкости. При использовании препарата в качестве анальгезирующего средства не рекомендуется принимать его более 5 суток, при использовании в качестве жаропонижающего – более 3 суток.

При болевом синдроме разовая доза для взрослых пациентов составляет 1–2 таблетки при суточной дозе 3–4 таблетки. Рекомендуемая суточная доза – не более 8 таблеток.

При головной боли назначается прием 1–2 таблеток. При сильных головных болях рекомендуется повторно принять препарат через 4–6 часов.

При появлении симптомов мигрени необходимо принимать 2 таблетки Цитрамона П. При необходимости рекомендован повторный прием через 4–6 часов.

При лечении мигрени и головной боли не рекомендуется принимать препарат более 4 суток.

Побочные действия

• инфекции и инвазии: редко – фарингит;
• нарушения метаболизма и питания: редко – снижение аппетита;
• психические расстройства: часто – нервозность; нечасто – бессонница; редко – внутреннее напряжение, эйфорическое настроение, тревога;
• нервная система: часто – головокружение, нечасто – головная боль, тремор, парестезии; редко – гиперестезия, расстройство вкуса, нарушение координации движений, амнезия, расстройство внимания, боль в области околоносовых пазух;
• органы зрения: редко – нарушение зрения;
• органы слуха: нечасто – шум в ушах;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – аритмия, увеличение ЧСС; редко – нарушения периферического кровообращения, гиперемия;
• дыхательная система: редко – ринорея, гиповентиляция, носовые кровотечения;
• пищеварительная система: часто – дискомфорт в животе, тошнота; нечасто – рвота, сухость во рту, диарея; редко – метеоризм, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение, отрыжка, дисфагия;
• кожные покровы: зуд, гипергидроз, крапивница;
• опорно-двигательный аппарат: редко – боль в спине и (или) шее, мышечно-скелетная скованность, мышечные спазмы;
• общие расстройства: нечасто – повышенная возбудимость, утомление; редко – тяжесть в груди, астения.

Данные пострегистрационного наблюдения свидетельствуют о развитии таких побочных явлений:

• иммунная система: гиперчувствительность;
• психические расстройства: беспокойство;
• нервная система: сонливость, мигрень;
• кожные покровы: сыпь, эритема (в том числе мультиформная), ангионевротический отек;
• сердечно-сосудистая система: снижение АД, ощущение сердцебиения;
• дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
• пищеварительная система: диспепсия, боль в животе и эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе из верхних отделов ЖКТ, желудка, язвы и язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (желудка, двенадцатиперстной и толстой кишки, пептическая язва);
• печень и желчевыводящие пути: печеночная недостаточность;
• общие нарушения: чувство дискомфорта, недомогание.

В течение 4–8 суток после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется повышенный риск развития кровотечений. Очень редко может иметь место сильное кровотечение, в отдельных случаях угрожающее жизни (например, кровоизлияние в головной мозг). Данный эффект чаще всего встречается у больных с нелеченой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов,

Многие из описанных побочных явлений варьируют от пациента к пациенту и имеют четкий дозозависимый характер.

Особые указания

Общие

Цитрамон П не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими парацетамол или АСК.

При лечении мигрени у пациентов с нетипичными симптомами или при первом назначении пациентам с этим диагнозом для исключения других потенциально серьезных неврологических расстройств следует соблюдать осторожность.

Если после приема первых 2 таблеток мигрень не купируется, следует обратиться за помощью медиков.

Препарат не следует применять в случаях, если у пациента в течение > 20% приступов мигрени появляется рвота либо в > 50% приступов назначается постельный режим.

Также Цитрамон П не рекомендуется использовать при > 10 случаев головных болей в месяц на протяжении трех последних месяцев. Это может быть вызвано избыточным применением лекарств и требует обращения к врачу. С осторожностью Цитрамон П применяется при наличии у пациентов факторов риска дегидратации (к примеру, при диарее, рвоте либо перед или после крупной хирургической операции).

Из-за фармакодинамических свойств Цитрамон П может маскировать симптомы и признаки инфекции.

Особые указания вследствие наличия в составе Цитрамона П ацетилсалициловой кислоты

Препарат необходимо с осторожностью применять для лечения пациентов с подагрой, сахарным диабетом, при дегидратации, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогензы, неконтролируемой артериальной гипертензии.

АСК является ингибитором агрегации тромбоцитов, что может вызвать удлинение времени кровотечения после или во время хирургического вмешательства, включая небольшие операции (например, удаление зуба).

Без контроля врача нельзя применять Цитрамон П одновременно с антикоагулянтами и прочими лекарственными препаратами, влияющими на свертывание крови. При лечении пациентов с нарушениями свертывания крови необходимо обеспечить тщательное наблюдение. При мено- или метроррагии требуется соблюдать осторожность.

Если на фоне приема Цитрамона П у пациента развивается изъязвление либо кровотечение ЖКТ, прием препарата следует немедленно прекратить. При лечении любыми НПВП в любой момент могут развиваться потенциально летальные изъязвления, кровотечения, перфорации ЖКТ как при наличии предвестников и тяжелых желудочно-кишечных осложнений в анамнезе, так и при их отсутствии. Чаще всего эти осложнения более тяжело проявляются в пожилом возрасте.

Глюкокортикостероиды, НПВП и алкоголь могут повышать риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Прием Цитрамона П может вызвать развитие бронхоспазма с возникновением обострения бронхиальной астмы (включая бронхиальную астму, обусловленную непереносимостью анальгетиков) либо других реакций гиперчувствительности. В число факторов риска входят бронхиальная астма, полипоз носа, сезонный аллергический ринит, хроническая инфекция дыхательных путей (особенно ассоциированная симптомами аллергического ринита), хроническая обструктивная болезнь легких. Названные явления могут также возникать у пациентов, страдающих аллергическими реакциями на другие вещества (к примеру, кожными – крапивницей и зудом). При лечении данных пациентов необходимо соблюдать особую осторожность.

Вследствие наличия ложноположительной низкой концентрации трийодтиронина и левотироксина АСК может искажать показатели лабораторных исследований функции щитовидной железы.

Особые указания вследствие наличия в составе Цитрамона П парацетамола

При назначении пациентам с алкогольной зависимостью следует соблюдать осторожность – такие больные составляют особую группу риска в плане поражения печени.

При лечении пациентов, принимающих прочие потенциально гепатотоксичные препараты или лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени (к примеру, хлорамфеникол, изониазид, рифампицин, снотворные, противосудорожные средства, включая фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), повышается риск отравления парацетамолом.

В результате применения препарата существует риск развития серьезных кожных реакций (например, острого генерализованного экзантематозного пустулеза, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона) с вероятностью летального исхода. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах серьезных кожных реакций и признаках гиперчувствительности, при которых прием препарата требуется немедленно прекратить.

Особые указания вследствие наличия в составе Цитрамона П кофеина

Препарат необходимо с осторожностью использовать пациентам с гипертиреозом, аритмией и подагрой. Следует ограничить потребление кофеин-содержащих продуктов, поскольку чрезмерное поступление кофеина повышает риск развития раздражительности, нервозности, бессонницы и, в отдельных случаях, учащения сердцебиения.

Применение при беременности и лактации

Цитрамон П противопоказано применять при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

В качестве обезболивающего препарата Цитрамон П недопустимо применять для лечения пациентов в возрасте до 15 лет.

В качестве жаропонижающего средства препарат нельзя назначать пациентам в возрасте до 18 лет, поскольку в случае наличия вирусной инфекции ацетилсалициловая кислота увеличивает риск развития синдрома Рейе с характерными симптомами (продолжительная рвота, гиперпирексия, нарушения со стороны психики и нервной системы, метаболический ацидоз, гепатомегалия, нарушения функции печени, нарушение дыхания, острая энцефалопатия, судороги, кома).

При нарушениях функции почек

Вследствие наличия в составе АСК и парацетамола препарат нужно с осторожностью применять при лечении пациентов с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Вследствие наличия в составе АСК и парацетамола препарат необходимо с осторожностью применять при лечении пациентов с нарушением функции почек.

Применение в пожилом возрасте

Препарат следует с осторожностью применять при лечении пациентов пожилого возраста, особенно при пониженной массе тела.

Лекарственное взаимодействие

Возможные эффекты взаимодействия ацетилсалициловой кислоты с различными лекарственными препаратами:

• с нестероидными противовоспалительными препаратами: увеличение риска появления желудочно-кишечных кровотечений, повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. При одновременном применении рекомендуется назначать гастропротекторы, поэтому нужно избегать совместного использования препаратов;
• с глюкокортикостероидами: возможность повреждения слизистой оболочки ЖКТ и развития кровотечений. При одновременном применении рекомендуется назначать гастропротекторы, поэтому следует избегать совместного использования препаратов (особенно у пациентов старше 65 лет);
• с пероральными антикоагулянтами (например, производными кумарина): АСК может потенцировать действие этих препаратов, поэтому требуется проведение клинического и лабораторного мониторинга протромбинового времени и времени кровотечения. Одновременное применение АСК и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется;
• с тромболитиками: повышается риск кровотечения. На протяжении первых 24 ч после острого инсульта назначение АСК не рекомендуется. Одновременное применение АСК и тромблитиков запрещено;
• с гепарином: повышается риск кровотечения, что требует клинического и лабораторного контроля времени кровотечения. Одновременное применение АСК и гепарина не рекомендуется;
• с ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидином, парацетамолом, клопидогрелом, цилостазолом): повышается риск кровотечения, что требует клинического и лабораторного контроля времени кровотечения. Одновременное применение АСК и ингибиторов агрегации тромбоцитов не рекомендуется;
• с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина: влияет на функцию тромбоцитов или свертывание крови, что приводит к увеличению риска кровотечения (в частности, в органах ЖКТ). Одновременное применение АСК и СИОЗС не рекомендуется;
• с фенитоином: повышается плазменная концентрация фенитоина, поэтому необходим мониторинг данного показателя;
• с вальпроевой кислотой: АСК увеличивает ее токсичность, поскольку нарушает связи с белками плазмы. В случае одновременного применения нужно контролировать плазменную концентрацию вальпроевой кислоты;
• с антагонистами альдостерона (спиронолактоном, канреноатом): снижается активность этих препаратов вследствие нарушения экскреции натрия. Требуется контролировать артериальное давление;
• с петлевыми диуретиками (например, фуросемидом): вследствие ингибирования синтеза простагландинов в почках и нарушения клубочковой фильтрации снижается активность этих препаратов. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития острой почечной недостаточности (в особенности у обезвоженных пациентов). В случае совместного применения АСК и мочегонных препаратов необходимо обеспечить достаточную регидратацию, контроль функции почек и артериального давления (особенно в начале терапии мочегонными препаратами);
• с гипотензивными средствами (ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами медленных кальциевых каналов): снижается их активность, что вызвано ингибированием синтеза простагландинов в почках. Совместное применение может вызвать у обезвоженных или пожилых пациентов развитие острой почечной недостаточности. В случае совместного применения АСК и мочегонными препаратами следует обеспечить достаточную регидратацию, контроль функции почек и артериального давления. В случае совместного применения АСК и верапамила необходимо контролировать время кровотечения;
• с урикозурическими средствами (например, сульфинпиразоном и пробенецидом): снижается их активность за счет повышенной плазменной концентрации АСК, возникающей вследствие ингибирования тубулярной реабсорбции;
• с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед): снижается тубулярная секреция метотрексата, повышается его плазменная концентрация и, таким образом, увеличивается токсичность. Назначение АСК не рекомендуется пациентам, получающим высокие концентрации метотрексата. При приеме низких доз метотрексата следует учитывать вероятность взаимодействия с АСК, особенно в случае нарушения функции почек. Совместное применение препаратов требует контроля общего анализа крови, функции почек и печени (в особенности в первые сутки терапии);
• с производными сульфонилмочевины и инсулином: усиливается их гипогликемический эффект. При назначении высокой дозы АСК может потребоваться уменьшение дозы гипогликемических препаратов с необходимостью контроля концентрации глюкозы в крови;
• с алкоголем: увеличивается вероятность желудочно-кишечных кровотечений. Совместного использования необходимо избегать.

Возможные эффекты взаимодействия парацетамола с различными лекарственными препаратами:

• с индукторами микросомальных ферментов печени либо потенциально гепатотоксичными веществами (например, с комбинацией рифампицина и изониазида, алкоголем, противоэпилептическими и снотворными средствами, включая фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал): повышается токсичность парацетамола, вследствие чего может возникнуть поражение печени даже в случае приема нетоксичных доз препарата, поэтому требуется контроль функции печени. Совместное применение не рекомендуется;
• с хлорамфениколом: повышается риск повышения его концентрации. Одновременное использование не рекомендуется;
• с зидовудином: увеличивается риск развития нейтропении из-за применения парацетамола, что требует контроля гематологических показателей. Одновременное применение рекомендуется только с разрешения врача;
• с пробенецидом: уменьшается клиренс парацетамола, поэтому необходимо снижать дозу последнего. Совместное применение не рекомендуется;
• с непрямыми антикоагулянтами: антикоагулянтный эффект увеличивается вследствие многократного приема парацетамола на протяжении более чем 1 недели. В случае эпизодического приема парацетамола значимый эффект не наблюдается;
• с пропантелином и прочими препаратами, замедляющими эвакуацию из желудка – снижается скорость всасывания парацетамола, по причине чего может уменьшиться или отсрочиться быстрое облегчение боли;
• с метоклопрамидом и другими препаратами, ускоряющими эвакуацию из желудка: увеличивается скорость всасывания парацетамола, что повышает эффективность и приближает начало обезболивающего действия;
• с колестриамином: снижается скорость всасывания парацетамола, следовательно, при необходимости обеспечения максимального обезболивания колестерамин назначают не ранее 60 минут после приема парацетамола.

Возможные эффекты взаимодействия кофеина с различными лекарственными препаратами:

• со снотворными средствами (например, барбитуратами, бензодиазепинами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов): снижение снотворного эффекта или уменьшение противосудорожного эффекта барбитуратов, поэтому совместное применение не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется принимать комбинацию кофеина утром;
• с литием: отмена кофеина может привести к увеличению плазменной концентрации лития вследствие повышения почечного клиренса. Из-за этого отмена кофеина может потребовать уменьшения дозы лития. Совместное применение препаратов не рекомендуется;
• с дисульфирамом: стимулирующие действие кофеина на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы повышает риск усугубления алкогольного абстинентного синдрома;
• с эфедриноподобными веществами: повышается риск развития лекарственной зависимости. Совместное применение препаратов не рекомендуется;
• с симпатомиметиками или левотироксином: может усиливаться хронотропный эффект из-за взаимного потенцирования препаратов. Одновременное использование не рекомендуется;
• с теофиллином: одновременное применение препаратов снижает экскрецию теофиллина;
• с антибактериальными препаратами из группы хинолонов (эноксацином, пипемидовой кислотой и ципрофлоксацином), циметидином, флувоксамином, тербинафином и пероральными контрацептивами: увеличивается период полувыведения кофеина из-за ингибирования цитохрома Р450 печени. Пациентам с нарушением ритма сердца, латентной эпилепсией и нарушением функции печени рекомендуется избегать применения кофеина;
• с никотином, фенилпропаноламином и фенитоином: снижается терминальный период полувыведения кофеина;
•  с клозапином: кофеин увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, поэтому необходимо обеспечить контроль сывороточной концентрации последнего. Одновременное применение препаратов не рекомендуется.

Влияние компонентов Цитрамона П на показатели лабораторных исследований:

• повышенные дозы АСК могут привести к искажению результатов клинико-биохимических исследований;
• парацетамол может влиять на показатели определения гликемии по глюкозооксидазному или пероксидазному методу и мочевой кислоты методом фосфорновольфрамовой кислоты;
• прием кофеина может обращать влияние дипиридамола на кровоток в миокарде. При проведении исследования следует прекратить прием кофеина на протяжении 8–12 ч.

Аналоги

Аналогами Цитрамона П являются Аквацитрамон, Аскофен-П, Кофицил-плюс, Мигренол Экстра, Цитрамарин, Цитрамон П Форте, Цитрапар, Экседрин.

Сроки и условия хранения

Срок хранения – 3 года.

Хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цена на Цитрамон П в аптеках

Цена на Цитрамон П (таблетки, 10 шт.) составляет около 15 рублей.

Цена на Цитрамон П (таблетки, 20 шт.) составляет около 30 рублей.

Отзывы о Цитрамоне П

Отзывы о Цитрамоне П свидетельствуют, что многие пациенты принимают данный препарат при головных болях и мигрени. В то же время в некоторых отзывах содержится информация о вреде препарата для ЖКТ и печени, а также о возможном развитии зависимости при длительном приеме.