Ципробай

Ципробай – противомикробный препарат.

Форма выпуска и состав

Ципробай выпускают в двух лекарственных формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: от почти белого до белого цвета со слегка желтоватым оттенком, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и тиснением в виде надписи «BAYER» на другой; по 0,25 г – круглые, с тиснением «С1Р» по одну и «250»по другую сторону от риски; по 0,5 г–капсуловидные, с тиснением «СГР» по одну и «500»по другую сторону от риски (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 блистер);
• раствор для инфузий: слегка желтоватый или бесцветный, прозрачный (в бесцветных стеклянных флаконах по 50 или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат – 0,291 или 0,582 мг (соответствует содержанию ципрофлоксацина – 0,25 или 0,5 г);
• вспомогательные компоненты: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.

В 1 флаконе (по 50 или 100 мл) с раствором содержатся:

• активное вещество: ципрофлоксацин – 0,1 или 0,2 г;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота 1N, натрия хлорид, молочная кислота 20%.

Показания к применению

Ципробай назначают пациентам с неосложненными и осложненными инфекциями, развитию которых послужили микроорганизмы, чувствительные к ципрофлоксацину.

Показания для взрослых:

• пневмонии, вызванные клебсиеллами, энтеробактером, протеусом, кишечной палочкой, синегнойной палочкой, гемофильной палочкой, моракселлой катаралис, легионеллами или стафилококками (инфекции дыхательных путей);
• средний отит (инфекции среднего уха), синусит (инфекции придаточных пазух), в особенности в случаях, когда возбудителями этих инфекций являются грамотрицательные микроорганизмы, включая синегнойную палочку, или стафилококки;
• инфекции глаз,
• инфекции мочевыводящих путей и (или) почек;
• инфекции половых органов, в том числе простатит, гонорея, аднексит;
• перитонит, бактериальные инфекции желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта (инфекции брюшной полости);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• сепсис;
• инфекции или профилактика инфекций на фоне сниженного иммунитета (больные, получающие иммунодепрессанты, с нейтропенией);
• селективная деконтаминация кишечника при сниженном иммунитете;
• легочная форма сибирской язвы, инфицирование бациллой антракса (для профилактики и терапии).

Показания для детей:

• осложнения, вызванные синегнойной палочкой, у детей в возрасте 5–17 лет, страдающих муковисцидозом легких;
• легочная форма сибирской язвы, инфицирование бациллой антракса (для профилактики и терапии).

Противопоказания

• сочетанная терапия тизанидином;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов Ципробая и иных препаратов из группы фторхинолонов.

Ципробай раствор и таблетки с осторожностью назначают в таких случаях, как:

• сочетанное лечение препаратами, удлиняющими интервал QT (нейролептиками, макролидами, трициклическими антидепрессантами, антиаритмическими препаратами класса I A или III и др.);
• терапия инфекционных заболеваний у детей младше 18 лет (исключением являются те, что указаны в показаниях для детей).

Состояния/заболевания, при которых таблетки применяют с осторожностью:

• патологии центральной нервной системы: инсульт, органические поражения головного мозга, снижение кровотока в сосудах мозга, судорожные припадки в анамнезе или снижение порога судорожной готовности, эпилепсия;
• психоз, депрессия (психические заболевания);
• почечная недостаточность (сопровождаемая печеночной недостаточностью);
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают перорально, не разжевывая, вне зависимости от еды, запивая жидкостью.

Следует учитывать, что активная субстанция препарата всасывается быстрее, если принимать таблетки натощак. В таком случае лекарственное средство не запивают молочными продуктами или напитками, насыщенными кальцием (к примеру, соками с высоким содержанием кальция, йогуртом, молоком). Содержащийся в пище кальций на всасывание ципрофлоксацина не влияет.

При невозможности приема пероральной формы препарата в связи с тяжестью состояния больного или по иным причинам проводят парентеральное лечение инфузионным раствором ципрофлоксацина. После того, как состояние пациента улучшается, его переводят на прием таблеток.

Режим дозирования для взрослых:

• инфекции дыхательных путей: от 2 шт. по 0,5 г до 3 шт. по 0,5 г в сутки (в зависимости от состояния пациента и тяжести инфекции);
• инфекции мочеполовой системы: острые, неосложненные инфекции – от 2 шт. по 0,25 г до 2 шт. по 0,5 г в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) – по 1 шт. по 0,5 г в сутки; осложненные инфекции – от 2 шт. по 0,5 г до 3 шт. по 0,5 г в сутки; эпидидимит, орхит, простатит, аднексит – от 2 шт. по 0,5 г до 3 шт. по 0,5 г в сутки;
• гонорея (экстрагенитальная, острая, неосложненная): по 1 шт. по 0,5 г в сутки;
• диарея: по 2 шт. по 0,5 г в сутки;
• иные инфекции: по 2 шт. по 0,5 г в сутки;
• особо тяжелые угрожающие жизни инфекции, включая перитонит, септицемию, инфекции костей и суставов, рецидивирующие инфекции на фоне муковисцидоза легких, стрептококковую пневмонию (особенно при наличии псевдомонады, стафилококков или стрептококков): по 3 шт. по 0,5 г в сутки;
• лечение и профилактика легочной формы сибирской язвы: по 2 шт. по 0,5 г в сутки;
• профилактика инвазивных инфекций, вызванных менингококками: по 1 шт. по 0,5 г в сутки.

Дозы для больных пожилого возраста снижают в зависимости от клиренса креатинина и тяжести патологии.

Режим дозирования для детей:

• инфекции при муковисцидозе: дозу определяют исходя из расчета 0,02 г на 1 кг массы тела, кратность приема – 2 раза в сутки (максимальная доза – 3 шт. по 0,25 г);
• легочная форма сибирской язвы: дозу определяют исходя из расчета 0,015 г на 1 кг массы тела, кратность приема – 2 раза в сутки (максимальная доза – 1 шт. по 0,5 г).

Прием препарата при легочной форме сибирской язвы следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина в этом случае составляет 60 дней.

В зависимости от клинического течения, тяжести и излечения патологии в индивидуальном порядке устанавливают продолжительность терапии. После исчезновения лихорадки и иных клинических симптомов лечение проводят еще в течение 3 дней (не менее).

Средняя продолжительность курса терапии:

• взрослые: острая неосложненная гонорея – 1 день; инфекции органов брюшной полости, мочевыводящих путей, почек – до 7 дней; на фоне ослабленного иммунитета – весь период нейтропении; остеомиелит – не более 2 месяцев; иные инфекции – от 7 до 14 дней; инфекции, вызванные стрептококками или хламидиями – минимум 10 дней;
• дети: осложнения муковисцидоза легких, вызванные синегнойной палочкой – 10–14 дней.

Максимальная суточная доза препарата для больных с почечной недостаточностью (пациентов на гемодиализе), в зависимости от клиренса креатинина мл/мин/1,73 м² (КК) и креатинина сыворотки (мг/100 мл):

• КК 30–60, креатинин сыворотки – 1,4–1,9: 4 шт. по 0,25 г или 2 шт. по 0,5 г;
• КК < 30, креатинин сыворотки > 2: 2 шт. по 0,25 г или 1 шт. по 0,5 г.

В те дни, когда осуществляется процедура гемодиализа, препарат принимают после нее.

Максимальная суточная доза препарата для амбулаторных больных с почечной недостаточностью, пребывающих на непрерывном перитонеальном диализе, составляет 1 шт. по 0,5 г или 2 шт. по 0,25 г.

Режим дозирования при печеночной недостаточности не корректируют.

В случаях почечной и печеночной недостаточности дозы корректируют в зависимости от КК и креатинина сыворотки, как указано выше.

Режим дозирования при нарушении функции почек и печени у детей не изучен.

Раствор для инфузий

Раствор вводят в виде внутривенных (в/в) инфузий, в крупную вену, медленно, продолжительностью не менее 1 ч.

Препарат может вводиться изолировано либо в комбинации с иными совместимыми инфузионными растворами, такими как:

• раствор натрия хлорида 0,9%;
• раствор Рингера;
• раствор Рингера лактата;
• раствор декстрозы (5 или 10%);
• 10% раствор фруктозы;
• 5% раствор декстрозы с NaCl (0,225 или 0,45%).

Поскольку приготовленный в результате смешивания Ципробая с совместимым инфузионным раствором препарат чувствителен к свету (а также для сохранения его стерильности), введение проводят сразу после его приготовления.

В случаях, когда совместимость лекарственного средства с иным инфузионным препаратом/раствором не подтверждена, препарат рекомендуется вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка.

Несовместимость препарата определена со всеми препаратами/растворами, которые химически или физически нестабильны при значении рН раствора Ципробай (оно составляет3,9–4,5), к примеру, растворами гепарина, пенициллинами и особенно растворами, меняющими значение рН в щелочную сторону.

Следует учитывать светочувствительность раствора для инфузий, в связи с которой флакон с препаратом достают из коробки только перед применением. Гарантированная стабильность при попадании прямого солнечного света составляет 3 суток.

Хранение раствора при низких температурах может послужить образованию осадка, растворяющегося при комнатной температуре. В связи с этим препарат не хранят в холодильнике и не замораживают.

При открывании флакона крышку протыкают в зоне центрального кольца, поскольку протыкание вне этой зоны может ее повредить.

Важно применять только чистый прозрачный раствор.

Режим дозирования для взрослых:

• инфекции дыхательных путей: от 0,4 г 2 раза в сутки до 0,4 г 3 раза в сутки (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента);
• инфекции мочеполовой системы: острые, неосложненные инфекции – от 0,2 г 2 раза в сутки до 0,4 г 2 раза в сутки; осложненные инфекции – от 0,4 г 2 раза в сутки до 0,4 г 3 раза в сутки; эпидидимит, орхит, простатит, аднексит – от 0,4 г 2 раза в сутки до 0,4 г 3 раза в сутки;
• диарея: по 0,4 г 2 раза в сутки;
• иные инфекции: по 0,4 г 2 раза в сутки;
• особо тяжелые угрожающие жизни инфекции, в особенности при наличии псевдомонад, стафилококков или стрептококков, включая перитонит, септицемию, инфекции костей и суставов, рецидивирующие инфекции на фоне муковисцидоза, вызванную стрептококками пневмонию: по 0,4 г 3 раза в сутки;
• терапия и профилактика легочной формы сибирской язвы: по 0,4 г 2 раза в сутки.

Режим дозирования для детей:

• инфекции на фоне муковисцидоза: дозу раствора определяют исходя из расчета 0,01 г на 1 кг массы тела, кратность введения – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 0,4 г;
• легочная форма сибирской язвы: дозу раствора определяют исходя из расчета 0,01 г на 1 кг массы тела, кратность введения – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 0,4 г.

Прием препарата при легочной форме сибирской язвы следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина в таком случае – 60 дней.

Средняя продолжительность курса терапии аналогична той, что устанавливается при назначении таблеток Ципробай.

Дозы раствора для больных пожилого возраста снижают в зависимости от клиренса креатинина и тяжести патологии.

Максимальная суточная доза препарата для больных с почечной недостаточностью (пациентов на гемодиализе), в зависимости от клиренса креатинина мл/мин/1,73 м² (КК) и креатинина сыворотки (мг/100 мл):

• КК 30–60, креатинин сыворотки – 1,4–1,9: 0,8 г;
• КК < 30, креатинин сыворотки > 2: 0,4 г.

В те дни, когда осуществляется процедура гемодиализа, препарат принимают после нее.

При почечной недостаточности у больных на продленном амбулаторном перитонеальном диализе раствор внутриперитонеально добавляют к диализату – 0,05 г ципрофлоксацина смешивают с 1 л диализата и вводят каждые 6 ч по 4 раза в сутки.

При почечной недостаточности режим дозирования не корректируют.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучен.

Побочные действия

• паразитарные и инфекционные патологии: нечасто – грибковые суперинфекции; редко – псевдомембранозный колит (очень редко с возможным смертельным исходом);
• система кроветворения: нечасто – эозинофилия; редко – тромбоцитемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия, лейкопения; очень редко – угрожающее жизни угнетение костного мозга, угрожающая жизни панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
• иммунная система: редко – ангионевротический или аллергический отек, аллергические реакции; очень редко – сывороточная болезнь, угрожающий жизни анафилактический шок, анафилактические реакции;
• обмен веществ и питания: нечасто – снижение количества принимаемой пищи и аппетита; редко – гипогликемия, гипергликемия;
• психические расстройства: нечасто – ажитация, психомоторная гиперактивность; редко – галлюцинации, депрессия, нарушение сновидений, тревожность, дезориентация и спутанность сознания; очень редко – психотические реакции;
• центральная нервная система: нечасто – нарушение вкуса, нарушение сна, головокружение, головная боль; редко – вертиго, судороги, в том числе приступы эпилепсии, тремор, гипестезии, дизестезии и парестезии; очень редко – доброкачественная внутричерепная гипертензия, гиперестезия, нарушение обоняния, нарушение координации движений, мигрень; частота неизвестна – периферическая нейропатия и полинейропатия;
• орган зрения: редко – расстройства зрения; очень редко – нарушение цветового восприятия;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: редко – потеря слуха, шум в ушах; очень редко – нарушения слуха;
• сердце: редко – тахикардия; частота неизвестна – желудочковые аритмии, включая типа пируэт, удлинение интервала QT;
• сосуды: редко – ощущение прилива крови к лицу, снижение артериального давления, вазодилатация; очень редко – васкулит;
• дыхательная система: редко – нарушение дыхания, в том числе бронхоспазм;
• желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота; нечасто – метеоризм, диспепсия, боль в животе, рвота; очень редко – панкреатит;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение концентрации билирубина, активности печеночных трансаминаз; редко – неинфекционный гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко – некроз тканей печени;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, зуд, сыпь; редко – образование волдырей, фотосенсибилизация; очень редко – синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, узловатая эритема, мультиформная эритема малых форм, петехии; частота неизвестна – острая генерализованная пустулезная экзантема;
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – артралгия; редко – мышечные судороги, повышение мышечного тонуса, артрит, миалгия; очень редко – обострение симптомов миастении, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), тендинит, мышечная слабость;
• почки и мочевыводящие пути: не часто – нарушение функции почек; редко – тубулоинтерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия, почечная недостаточность;
• расстройства и нарушения в месте введения (раствор): часто – реакции в месте введения; нечасто – лихорадка, общее недомогание, болевой синдром неспецифического происхождения; редко – гипергидроз, отеки; очень редко – нарушение походки;
• лабораторные показатели: нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы; редко – повышение активности амилазы, изменение содержания протромбина; частота неизвестна – повышение международного нормализованного отношения у больных, получающих антагонисты витамина К.

Побочные эффекты при применении ступенчатого лечения ципрофлоксацином (внутривенное введение раствора с последующим приемом таблеток):

• часто: сыпь, повышение активности печеночных трансаминаз, рвота;
• нечасто: отеки, почечная недостаточность, желтуха, обратимые нарушения функции печени, снижение артериального давления, вазодилатация, тахикардия, потеря слуха, нарушения зрения, вертиго, судороги, парестезии и дизестезии, галлюцинации, спутанность сознания и дезориентация, тромбоцитемия, тромбоцитопения;
• редко: разрыв сухожилий, петехии, некроз тканей печени, панкреатит, васкулит, нарушения слуха или обоняния, мигрень, психотические реакции, анафилактический шок, депрессия костного мозга, панцитопения.

На фоне терапии Ципробаем у детей часто наблюдалось развитие артропатий.

Передозировка

Основные симптомы: обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля, введение жидкости в большом количестве, создание кислой реакции мочи (для предотвращения кристаллурии), контроль функции почек, прием магнийсодержащих и кальцийсодержащие антацидов, снижающих абсорбцию ципрофлоксацина.

Особые указания

При инфекциях, вызванных грамположительными и анаэробными бактериями, тяжелых инфекциях и стафилококковых инфекциях лекарственное средство применяют в сочетании с соответствующими антибиотиками.

Препарат не применяют для терапии инфекций, обусловленных пневмококками, поскольку он недостаточно эффективен в их отношении.

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами гонококка, устойчивых к фторхинолонам, следует брать во внимание информацию относительно локальной резистентности к Ципробаю и посредством лабораторных тестов подтверждать чувствительность возбудителя.

В некоторых случаях прием первой дозы препарата может послужить развитию реакций повышенной чувствительности, включая аллергические реакции, о чем нужно немедленно сообщить лечащему врачу. Редко после первого применения возникают анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, что требует отмены лекарственного средства и назначения соответствующей терапии.

Если в период или после лечения возникает тяжелая и длительная диарея, рекомендуется исключить диагноз псевдомембранозного колита, требующего немедленной отмены Ципробая и применения соответствующей терапии (назначение ванкомицина внутрь в дозе 0,25 г 4 раза в сутки). Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в таких случаях противопоказаны.

При развитии болезненности живота, зуда, потемнения мочи, желтухи, анорексии (признаки заболевания печени), воспаления и болезненного отека в области сустава (признаки тендинита), судорог, возникновении суицидальных мыслей и самоповреждающего поведения в период применения препарата лечение отменяют.

Лекарственное средство у больных с эпилепсией и перенесших заболевания центральной нервной системы применяют только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии значительно превышает потенциальный риск побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии слабости, дизестезии, гипестезии, сенсомоторной или сенсорной полинейропатии на фоне применения препарата. Пациенты, которые наблюдают слабость, онемение, покалывание, жжение и боль, прежде чем продолжить прием Ципробая, должны проконсультироваться с врачом.

Поскольку прием препарата может послужить развитию фотосенсибилизации, важно избегать контакта с прямыми солнечными лучами и ультрафиолетовым светом. Симптомы фотосенсибилизации являются поводом для отмены лечения.

Чтобы избежать развития кристаллурии, рекомендуется не превышать суточную дозу препарата, употреблять достаточное количество жидкости и поддерживать кислую реакцию мочи.

Следует учитывать, что ципрофлоксацин подавляет рост палочки коха, что при диагностике данного возбудителя у больных, получающих Ципробай, может приводить к ложноотрицательным результатам.

В/в введение раствора может послужить развитию отека и боли в месте введения. Чаще эти реакции наблюдается при скорости инфузии 30 мин и менее. После окончания инфузии эти реакции быстро проходят, и, если их течение не осложняется, они не являются противопоказанием для дальнейших введений.

При сочетанном введении ципрофлоксацина со средствами для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль электрокардиограммы, артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Пациентам с ограниченным потреблением натрия следует учитывать, что в состав раствора входит натрия хлорид.

В период терапии пациентам не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, поскольку препарат влияет на центральную нервную систему.

Примечание при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности, поскольку безопасность его применения у беременных женщин не установлена.

В связи с тем, что назначение препарата кормящим женщинам может послужить повреждению суставных хрящей у новорожденных, его применение в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Ципробай с осторожностью применяют у детей 5–17 лет для терапии иных патологий, кроме осложнений муковисцидоза легких, связанных с синегнойной палочкой и лечения/профилактики легочной формы сибирской язвы (после доказанного или предполагаемого инфицирования бациллой антракса).

При нарушениях функции почек

Коррекцию режима при почечной недостаточности проводят в соответствии с КК и креатинином сыворотки.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов пожилого возрастадозы препаратаснижают в зависимости от КК и тяжести патологии.

Лекарственное взаимодействие

Влияние веществ/препаратов на ципрофлоксацин при сочетанной терапии:

• препараты с большой буферной емкостью (диданозин в таблетках), содержащие кальций, алюминий или магний, полимерные фосфатные соединения (севеламер, карбонат лантана), антациды, сукральфат, минеральные добавки, содержащие железо, алюминий, магний, кальций, катионсодержащие препараты: снижают всасывание ципрофлоксацина в таблетках (в связи с этим его принимают за 1–2 ч до или по прошествии 4 ч после приема этих средств);
• препараты, содержащие омепразол: незначительно снижают его максимальную концентрацию в плазме и уменьшают площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время»;
• пробенецид: замедляет скорость его выведения почками и повышает концентрацию в плазме крови.

Влияние ципрофлоксацина на препараты/вещества при комбинированном применении:

• препараты, содержащие теофиллин: может повышать их концентрацию в плазме крови, вследствие которой развивается теофиллин-индуцированные неблагоприятные явления (в очень редких случаях угрожающие жизни);
• кофеин, пентоксифиллин (окспентифиллин): может увеличивать их концентрации в сыворотке крови;
• фенитоин: повышает или снижает его содержание в плазме крови;
• метотрексат: может замедлять его почечно-канальцевый транспорт, что может сопровождаться повышением его концентрации в плазме крови и увеличивать вероятность развития побочных эффектов;
• дулоксетин: может увеличивать его AUC и Сmax;
• ропинирол, силденафил: увеличивает его Сmax и AUC;
• лидокаин: снижает его клиренс на 22% (при внутривенном введении);
• клозапин: увеличивает его сывороточные концентрации;
• антагонисты витамина К: может усиливать их антикоагулянтное действие.

При одновременном применении ципрофлоксацина с нестероидными противовоспалительными средствами (кроме ацетилсалициловой кислоты) возможно развитие судорог; с циклоспорином – кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови; с пероральными гипогликемическими препаратами – развитие гипогликемии.

Аналоги

Аналогами Ципробая являются Басиджен, Ципробид, Бетаципрол, Цифрацид, Квинтор, Нирцип, Офтоципро, Проципро, Экоцифол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, таблетки – при температуре до 30 °C, раствор – до 25 °C (не хранить в холодильнике, не замораживать). Беречь от детей.

Срок годности:

• таблеток – 5 лет;
• раствора – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Ципробай в аптеках

Примерная цена таблеток Ципробай по 0,25 г (10 шт. в упаковке) – 254 рубля, по 0,5 г (10 шт. в упаковке) – 385 рублей.

Отзывы о Ципробае

Согласно отзывам, Ципробай является эффективным средством в отношении терапии пневмоний, инфекций кожи и мягких тканей. Как и любое другое антибактериальное средство, его лучше применять по назначению врача после теста на чувствительность возбудителей.