Ципринол

Ципринол – противомикробный лекарственный препарат, фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Ципринол выпускается в следующих формах:

• таблетки по 250, 500 или 750 мг, покрытые белой или почти белой пленочной оболочкой. Двояковыпуклые таблетки по 250 и 500 мг круглой формы, со скошенный край и с насечкой на одной стороне. Таблетки по 750 мг овальной формы и с риской на обеих сторонах. Препарат расфасован в блистеры (по 10 таблеток) и упакован в картонные пачки (по 1 или 2 блистера);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл. Прозрачная желтовато-зеленоватая или бесцветная жидкость разлита в прозрачные стеклянные ампулы по 10 мл. Препарат расфасован по 5 ампул в пластиковые контурно-ячейковые упаковки или в блистеры и упакован в картонные пачки (по 1 блистеру или 1 контурно-ячейковой упаковке);
• раствор для инфузий 2 мг/мл. Прозрачная желтовато-зеленоватая жидкость разлита по 50, 100 либо 200 мл в прозрачные флаконы (стекло тип I). Препарат расфасован в картонные пачки (по 1 флакону).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 250, 500 или 750 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кроскармеллоза натрия;
• состав оболочки: пропиленгликоль, титана диоксид, гипромеллоза, тальк, Е171.

В состав 1 ампулы концентрата для приготовления раствора для инфузий входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 100 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия эдетат, молочная кислота, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

В состав 1 флакона раствора для инфузий входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 100, 200 или 400 мг;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия лактат, вода д/и.

Показания к применению

Ципринол используется при лечении следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

• ухо, горло и нос: синусит, мастоидит, острый средний отит;
• дыхательные пути: бронхоэктатическая болезнь, обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмония (кроме пневмококковой пневмонии), вызванный грамнегативными бактериями (особенно Pseudomonas aeruginosa) муковисцидоз;
• почки и мочевыводящие пути: осложненные и неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевого тракта (пиелонефрит, цистит, уретрит);
• половые органы и органы малого таза (мягкий шанкр, эндометрит, сальпингит, гонорея, эпидидимит, оофорит, простатит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, хламидиоз);
• органы брюшной полости: инфекционная диарея, кампилобактериоз, брюшной тиф, внутрибрюшинный абсцесс; холецистит, холангит, сальмонеллез, иерсиниоз, шигеллез, холера, бактерионосительство Salmonella typhi, диарея путешественников;
• кожа и мягкие ткани: инфицированные раны, ожоги и язвы, флегмона, абсцессы, инфекции наружного слухового прохода;
• опорно-двигательный аппарат: септический артрит, остеомиелит.

Также препарат может использоваться в следующих случаях:

• лечение сепсиса и инфекционных заболеваний у пациентов со сниженным иммунитетом (у больных с нейтропенией либо получающих терапию иммунодепрессантами);
• профилактика инфекций при операциях (на желудочно-кишечном тракте, ортопедических, урологических);
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

• возраст до 18 лет (кроме случаев профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы и терапии осложнений при муковисцидозе, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у детей в возрасте 5–17 лет);
• одновременный прием тизанидина;
• гиперчувствительность к препаратам из группы хинолонов или любым компонентам Ципринола;
• период беременности и лактации.

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

• нарушение мозгового кровообращения;
• выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
• эпилепсия, эпилептический синдром;
• психические заболевания;
• терапия глюкокортикостероидами;
• выраженная печеночная либо почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
• пожилой возраст;
• лечение пациентов, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

Способ применения и дозировка

Таблетки по 250 или 500 мг

Таблетки необходимо принимать натощак, не разжевывать и запивать водой. Стандартная доза препарата – 250 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции рекомендуется принимать 500–750 мг препарата каждые 12 ч (2 раза в сутки).

Рекомендуемые дозы ципрофлоксацина зависят от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, функции почек, веса и возраста пациента.

При лечении неосложненных инфекций почек и мочевыводящих путей необходимо принимать 250 мг Ципринола 2 раза в сутки в течение 7–10 суток, при осложненных инфекциях – 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 суток.

При хроническом простатите назначается прием 500 мг препарата 2 раза в сутки в течение 28 суток.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний нижних отделов дыхательных путей средней тяжести рекомендуется 2 раза в сутки принимать 250–500 мг Ципринола. При терапии более тяжелых случаев доза увеличивается до 750 мг 2 раза в сутки.

При острой гонорее назначается однократный прием 250–500 мг ципрофлоксацина. Если гонококковая инфекция сопровождается микоплазменной и хламидийной, то рекомендуемая доза составляет 750 мг препарата каждые 12 часов (продолжительность приема – от 7 до 10 суток).

При шанкроиде рекомендуется в течение нескольких суток принимать 500 мг Ципринола 2 раза в сутки.

Разовая доза ципрофлоксацина при бактерионосительстве Salmonellatyphi составляет 250 мг, однако в случае необходимости может увеличиваться до 500 или 750 мг. Частота приема – 2 раза в сутки, продолжительность курса лечения – до 4 недель.

При инфекционных заболеваниях брюшной полости, остеомиелите и других тяжелых инфекциях назначается прием 750 мг препарата 2 раза в сутки. Курс лечения остеомиелита может длиться до 2 месяцев.

Для лечения вызванных Staphylococcus aureus инфекций ЖКТ необходимо в течение 7–28 суток каждые 12 часов принимать по 750 мг Ципринола.

При диарее путешественников назначается прием 500 мг ципрофлоксацина 2 раза в сутки в течение 5–7 суток (в некоторых случаях до 14 суток).

При инфекциях уха, горла и носа доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: средняя степень – от 250 до 500 мг, тяжелая степень – от 500 до 750 мг. Препарат принимается 2 раза в сутки.

Для лечения осложнений, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, рекомендуется использование ципрофлоксацина в дозировке 20 мг на 1 кг веса (величина максимальной дозы – 1500 мг). В таких случаях Ципринол принимается 2 раза в сутки в течение 10–14 суток.

При профилактике инфекций при операциях назначается прием 500–750 мг Ципринола за 1–1,5 часа до хирургического вмешательства.

Для профилактики и лечения сибирской язвы взрослым пациентам назначается 500 мг Ципринола 2 раза в сутки, детям – 15 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела 2 раза в сутки. Необходимо начать принимать препарат сразу после инфицирования (предполагаемого либо подтвержденного). На начальном этапе лечения рекомендуется использовать парентеральные формы. Общая продолжительность лечения – 60 суток.

Обычно курс лечения препаратом составляет от 7 до 10 суток, однако после нормализации температуры всегда необходимо принимать Ципринол еще 3 суток.

Пациенты с выраженной патологией функции почек должны получать половинную дозу препарата. При лечении больных с хронической почечной недостаточностью рекомендуются следующий режим дозировки:

• КК более 50 мл/мин – обычная доза;
• КК от 30 до 50 мл/мин – от 250 до 500 мг Ципринола 1 раз в 12 ч;
• КК от 5 до 29 мл/мин – от 250 до 500 мг препарата 1 раз в 18 ч;
• больные, находящиеся на перитонеальном диализе или гемодиализе – от 250 до 500 мг ципрофлоксацина 1 раз в 24 ч.

Таблетки по 750 мг

Таблетки необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать водой. Рекомендуемые дозы ципрофлоксацина зависят от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, функции почек, веса и возраста пациента.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей тяжелой степени 2 раза в сутки назначается по 750 мг препарата.

При осложненном пиелонефрите рекомендуется принимать 2 раза в сутки по 750 мг. Курс лечения – от 10 суток, а в особых ситуациях (к примеру, при абсцессе почки) длительность терапии может составлять более 21 суток.

При тяжелом течении инфекциях кожи и мягких тканей препарат принимается 2 раза в сутки по 750 мг. Курс лечения – 7–14 суток.

При тяжелых формах инфекций костей и суставов (септическом артрите, остеомиелите) 2 раза в сутки назначается по 750 мг Ципринола. Длительность терапии остеомиелита составляет до 2 месяцев.

При инфекциях половых органов и органов малого таза препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки по 750 мг.

При инфекциях брюшной полости, вызванных грамотрицательными бактериями, частота приема ципрофлоксацина составляет 2 раза в сутки по 750 мг.

При инфекциях на фоне иммунодефицита препарат назначается в комбинации с прочими антибактериальными средствами 2 раза в сутки по 750 мг.

Для профилактики инфекций при хирургических операциях за 1-1,5 ч до вмешательства показан прием внутрь 500–750 мг ципрофлоксацина.

На длительность лечения влияет тяжесть заболевания, однако после нормализации температуры терапию необходимо продолжать еще не менее трех суток. Обычная продолжительность лечения – 7–10 суток.

Раствор для инфузий

Препарат назначается внутривенно: струйно или капельно (более предпочтительный метод). Капельное введение осуществляется на протяжении 30 мин (доза – 200 мг) или 60 мин (доза – 400 мг).

Способ приготовления раствора: 1 ампула концентрата разводится в адекватном количестве инфузионного раствора до минимального объема в 50 мл. Могут использоваться раствор Рингера, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 10 или 5%, раствор фруктозы 10%, раствор, содержащий раствор декстрозы 5% и раствор натрия хлорида 0,225 либо 0,45%. После внутривенного применения лечение препаратом можно продолжать перорально.

Доза ципрофлоксацина определяется в зависимости от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, веса, функции почек и возраста пациента. Рекомендуемая разовая доза для в/в введения – 200 мг (в случае тяжелых инфекций – 400 мг). Кратность введения раствора – 2 раза в сутки.

При лечении особо тяжелых, рецидивирующих и угрожающих жизни инфекций, вызванных стафилококками, Streptococcus pneumoniae либо Pseudomonas spp., а также при перитоните, сепсисе, инфекции суставов и костей доза может составлять до 400 мг при кратности введения препарата 3 раза в сутки.

При лечении острой неосложненной гонореи однократно назначается 100 мг ципрофлоксацина.

При профилактике послеоперационных инфекций – за 30–60 минут до оперативного вмешательства внутривенно вводится 200–400 мг, а при продолжительности операции более 4 ч препарат в той же дозе вводят повторно.

Средняя продолжительность лечения:

• при острой неосложненной гонорее – 1 сутки;
• при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – до 7 суток;
• для лечения пациентов с ослаблением защитных сил организма препарат вводится на протяжении всего периода нейтропенической фазы: при остеомиелите – не более 2 месяцев, при остальных инфекциях – 7–14 суток. В связи с риском поздних осложнений при стрептококковых и хламидийных инфекциях длительность лечения не должна составлять менее 10 суток. У пациентов с иммунодефицитом терапия проводится в течение всего периода нейтропении;
• для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы взрослым 2 раза в сутки назначается по 400 мг препарата. Лечение должно быть начато непосредственно после подтвержденного или предполагаемого инфицирования. Курс лечения – 60 суток.

Лечение необходимо проводить не менее 3 суток после исчезновения клинических симптомов или нормализации температуры тела.

Побочные действия

• пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота, анорексия, метеоризм, холестатическая желтуха (чаще всего у пациентов с перенесенным заболеванием печени), гепатонекроз, гепатит, псевдомембранозный колит;
• нервная система: появление головной боли, головокружения, возбуждение, повышенная утомляемость, тревожность, судороги, бессонница, тремор, появление кошмаров, потливость, периферическая паралгезия, повышение внутричерепного давления, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, прочие проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояния с тенденцией к суициду, в котором пациент способен причинить себе вред), обморочные состояния, мигрень, тромбоз церебральных артерий;
• органы чувств: нарушения обоняния и вкуса, нарушения зрения (в частности, изменение цветовосприятия, диплопия), снижение слуха, шум в ушах;
• сердечнососудистая система: нарушения сердечного ритма, тахикардия, снижение АД, ощущения прилива крови к лицу;
• кроветворная система: гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоз, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
• мочевыделительная система: кристаллурия (чаще всего при низком диурезе и щелочной моче), гематурия, дизурия, гломерулонефрит, задержка мочи, полиурия, уретральные кровотечения, альбуминурия, развитие интерстициального нефрита, снижение азотовыделительной функции почек;
• аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, образование волдырей с кровотечениями, появление образующих струпья маленьких узелков, точечные кровоизлияния (петехии), лекарственная лихорадка, отек гортани или лица, эозинофилия, одышка, экзантема, васкулит, экссудативная мультиформная эритема, узловая эритема, синдромы Стивенса – Джонсона и Лайелла, анафилактический шок;
• костно-мышечная система: артрит, артралгия, разрывы сухожилий, тендовагинит, отек в области сустава, миалгия;
• лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, гипопротромбинемия, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипергликемия, гиперурикемия;
• местные реакции: флебит, жжение и боль в месте введения;
• прочие: потливость, общая слабость, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз).

Особые указания

При возникновении после или во время лечения ципрофлоксацином длительной и тяжелой диареи необходимо исключить возможность возникновения псевдомембранозного колита, что немедленно требует отмены препарата с назначением соответствующей терапии.

В период терапии ципрофлоксацином необходимо избегать чрезмерной физической нагрузки.

При болях в сухожилиях либо при возникновении первых признаков тендовагинита следует прекратить лечение, поскольку зафиксированы отдельные случаи воспаления и разрыва сухожилий в процессе лечения фторхинолонами (чаще всего – у пожилых пациентов, получающих одновременно глюкокортикостероиды).

При лечении препаратом для предотвращения развития кристаллурии необходимо строго соблюдать рекомендованную суточную дозу. Также следует обеспечить прием достаточного объема жидкости с целью поддержания кислой реакции мочи и соблюдения нормального диуреза.

В период лечения необходимо избегать ультрафиолетового облучения, включая контакт с прямыми солнечными лучами.

При проведении терапии вероятно увеличение протромбинового индекса (состояние системы свертывания крови нужно контролировать при проведении хирургических операций).

При дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы у пациентов применение препарата может вызвать развитие гемолитической анемии.

В ходе лечения запрещается употребление алкоголя.

Пациентам, которым назначена диета с низкой концентрацией натрия, необходимо соблюдать осторожность при лечении Ципринолом, поскольку в 1 мл раствора для инфузий содержится 3,61 мг натрия.

Больным с приступами судорог, эпилепсией в анамнезе, органическими поражениями мозга и сосудистыми заболеваниями в связи с риском развития побочных реакций ципрофлоксацин рекомендуется назначать исключительно по жизненным показаниям.

Применение при беременности и лактации

В период беременность и лактации препарат применять запрещено.

Применение в детском возрасте

При профилактике и лечении легочной формы сибирской язвы у детей 5–17 лет 2 раза в сутки назначается по 10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении – 800 мг (максимальная разовая доза – 400 мг).

У страдающих муковисцидозом легких детей 5–17 лет при лечении осложнений, причиной которых является Pseudomonas aeruginosa, назначается 10 мг ципрофлоксацина на 1 массы тела кг каждые 8 ч (при введении внутривенно каждые 8 ч максимальная доза не должна превышать 400 мг). Курс лечения – от 10 до 14 суток.

При нарушениях функции почек

Пациенты с выраженной патологией функции почек должны получать половинную дозу препарата (см. «Способ применения и дозировка: таблетки по 250 и 500 мг»).

При сывороточной концентрации креатинина между 1,4/100 мл и 1,9 мг/100 мл или клиренсе креатинина от 31 мл/мин/1,73 кв. м до 60 мл/мин/1,73 кв. м максимальная суточная доза препарата составляет 800 мг.

Для лечения больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – до 30 мл/мин/1,73 кв. м, концентрация креатинина – более 2 мг/100 мл) назначается половина суточной дозы (не более 400 мг в сутки). При перитоните у находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе пациентов возможно введение ципрофлоксацина интраперитонеально 4 раза в сутки по 50 мг на 1 л диализата.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения диданозина и ципрофлоксацина всасывание последнего снижается, поскольку образуются комплексы ципрофлоксацина с магниевыми и алюминиевыми и солями, содержащимися в диданозине.

Снижение активности процесса микросомального окисления в гепатоцитах приводит к повышению концентрации и удлинению периода полувыведения кофеина и/или теофиллина (и других ксантинов), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов (при повышении концентрации глибенкламида возможно развитие гипогликемии), способствует понижению протромбинового индекса.

Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными средствами (кроме ацетилсалициловой кислоты) увеличивает вероятность развития судорог.

Прием ципрофлоксацина в 7 раз повышает Сmax (зафиксированный диапазон – 4–21 раза) и в 10 раз AUC (зафиксированный диапазон – 6–24 раза) тизанидина, что увеличивает риск развития сонливости и выраженного снижения АД.

Одновременный прием сукральфата, антацидов, препаратов, содержащих ионы цинка, алюминия, железа, магния, кальция может вызвать уменьшение всасывания ципрофлоксацина, вследствие чего Ципринол рекомендуется назначать через 6 часов после приема антацидов или за 2 часа до их приема.

Одновременное применение ципрофлоксацина и циклоспорина повышает нефротоксическое действие последнего (2 раза в неделю следует обеспечить контроль уровня креатинина).

Одновременный прием глюкокортикостероидов и ципрофлоксацина увеличивает риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина возникает вероятность увеличения или снижения сывороточной концентрации последнего. Метоклопрамид повышает абсорбцию ципрофлоксацина, из-за чего уменьшается время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови.

Одновременное использование урикозурических препаратов замедляет выведение (до 50%) и повышает плазменную концентрацию ципрофлоксацина. В комбинации с прочими противомикробными препаратами (аминогликозидами, бета-лактамами, метронидазолом, клиндамицином) обычно наблюдается синергизм. Ципрофлоксацин может применяться в сочетании:

• при инфекциях, причиной которых является Pseudomonas spp., – с цефтазидимом и азлоциллином;
• при стрептококковых инфекциях – с мезлоциллином азлоциллином, а также прочими бета-лактамными антибиотиками;
• при стафилококковых инфекциях – с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами;
• при анаэробных инфекциях – с клиндамицином и метронидазолом.

При совместном использовании ципрофлоксацина и мексилетина может повыситься концентрация последнего.

Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина понижает почечный клиренс последнего, повышая концентрацию последнего в плазме.

При одновременном введении с ципрофлоксацином понижается тубулярный транспорт метотрексата. Это может потенциально привести к росту его плазменных концентраций и, как следствие, к повышению риска токсического действия метотрексата. При терапии метотрексатом в период приема ципрофлоксацина пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Раствор для инфузий фармацевтически несовместим с лекарственными средствами и инфузионными растворами, неустойчивыми (физико-химически) в кислой среде (показатель рН раствора ципрофлоксацина составляет 3,5–4,6).

Аналоги

Аналогами Ципринола являются Басиджен, Веро-Ципрофлоксацин, Бетаципрол, Инфиципро, Квинтор, Офтоципро, Нирцил, Проципро, Цепрова, Роцип, Ципробай, Ципробид, Ципродокс, Ципроксил, Ципролакэр, Ципролет, Ципролон, Ципромед, Ципролан, Ципрофлоксабол, Ципрофлоксацин, Цифроксинал, Цифран, Цифрацид, Экоцифол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Таблетки и концентрат следует хранить при температуре до 25 °C, раствор для инфузий – до 30 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Ципринол в аптеках

Цена на Ципринол составляет:

• упаковка из 10 таблеток 250 мг – примерно 80 рублей;
• упаковка из 10 таблеток 250 мг – примерно 120 рублей;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий (5 ампул в упаковке) – примерно 115 рублей.

Отзывы о Циприноле

Отзывы о Циприноле свидетельствуют об эффективности данного препарата – он помогает преодолеть спровоцировавшую заболевание инфекцию. В то же время многие пользователи сообщают о развитии побочных эффектов (ухудшение лабораторных показателей крови, грибковые инфекции, дисбактериозе). Отмечается, что препарат должен приниматься исключительно на протяжении назначенного врачом периода.