Ципрамил

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Передозировка
Особые указания
Примечание при беременности и лактации
Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек
Цена в аптеках
Отзывы

Цены в интернет-аптеках:

от 2438 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ципрамил Ципрамил – антидепрессантный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ципрамила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, овальные, с риской и симметричными маркировками около риски (по 0,02 г – «С» и «N», по 0,04 г – «С» и «R»), в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера с таблетками по 0,02 г или 2 блистера с таблетками по 0,04 г.

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: циталопрама гидробромид – 0,02498 или 0,04996 г (соответствует содержанию циталопрама – 0,02 или 0,04 г);
вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,00087 или 0,00174 г; кроскармеллоза натрия – 0,0025 или 0,005 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,0188 или 0,0375 г; глицерол 85% – 0,0025 или 0,005 г; коповидон – 0,00625 или 0,0125 г; лактозы моногидрат – 0,0231 или 0,0461 г; крахмал кукурузный – 0,0461 или 0,0922 г;
оболочка: титана диоксид (Е 171) – 0,000679 или 0,00109 г; макрогол 400 – 0,000408 или 0,000652 г; гипромеллоза 5 – 0,00204 или 0,00326 г.

Показания к применению

паническое расстройство с агорафобией или без нее;
депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени (для терапии и предотвращения рецидивов).

Противопоказания

врожденный удлиненный интервал QT или установленное удлинение интервала QT;
сочетанная терапия лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, пимозидом, линезолидом (при невозможности ведения тщательного наблюдения за больным и мониторинга артериального давления), ингибиторами моноаминоксидазы (включая селегилин в дозе выше 0,01 г в день);
нарушение абсорбции глюкозы и галактозы, недостаточность лактазы, наследственная непереносимость галактозы;
возраст младше 18 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов Ципрамила.

Состояния/заболевания, при которых таблетки применяют с осторожностью:

декомпенсированная сердечная недостаточность;
острый инфаркт миокарда, недавно перенесенный;
значительная брадикардия;
желудочковая аритмия, в том числе torsade de pointes;
удлинение интервала QT в анамнезе;
гипомагниемия и (или) гипокалиемия (до начала приема препарата должны быть скорректированы электролитные нарушения);
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл в 1 мин);
выраженная печеночная недостаточность;
выраженное суицидальное поведение (после нескольких недель от начала терапии за больными необходимо тщательное наблюдение до наступления улучшения состояния);
сахарный диабет [может потребоваться коррекция дозы пероральных гипогликемических средств и (или) инсулина];
склонность к кровотечениям (в особенности при комбинированном лечении препаратами, оказывающими влияние на функцию тромбоцитов или средствами, которые могут увеличить риск развития кровотечений);
сочетанный прием этанола, средств, являющихся слабыми метаболитами изофермента CYP2C19, пероральных антикоагулянтов и препаратов, влияющих на свертываемость крови, средств, содержащих зверобой продырявленный, триптофана и лития, метопролола, циметидина, снижающих порог судорожной готовности препаратов, селегилина, ингибиторов моноаминоксидазы, серотонинергических средств;
электросудорожное лечение;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь в любое время суток, вне зависимости от еды. Кратность применения – 1 раз в день. Допускается деление таблеток пополам.

Режим дозирования:

депрессии: 1 шт. по 0,02 г. Максимальная доза – 1 шт. по 0,04 г (может быть установлена исходя от индивидуальной ответной реакции больного). По прошествии 14–28 суток от начала терапии обычно развивается антидепрессивный эффект. Во избежание рецидивов прием препарата продолжают на протяжении долгого периода – не менее полугода после полного исчезновения симптомов депрессии. При рекуррентной депрессии проводят поддерживающее лечение, которое может продолжаться несколько лет во избежание развития новых эпизодов;
паническое расстройство: в первые 7 суток – 1/2 шт. по 0,02 г, далее по 1 шт. по 0,02 г. Максимальная доза – 1 шт. по 0,04 г (может быть установлена исходя от индивидуальной ответной реакции больного). Приблизительно после 3 месяцев от начала приема препарата достигается максимальный терапевтический эффект, он сохраняется при продолжении лечения.

Для больных в возрасте от 65 лет суточную дозу снижают в 2 раза (1/2–1 шт. по 0,02 г). Максимальная доза – 1 шт. по 0,02 г.

Коррекции дозы для больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью в первые 14 суток терапии – 1/2 шт. по 0,02 г. Она может быть увеличена в 2 раза в зависимости от индивидуальной реакции пациента. При выраженной печеночной недостаточности необходимо тщательное титрование дозы.

При слабой активности изофермента CYP2C19 начальная доза препарата на протяжении первых 14 суток составляет 1/2 шт. по 0,02 г. Она может быть увеличена в 2 раза в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Важно не допускать резкой отмены препарата. Дозу Ципрамила снижают постепенно в течение минимум 7–14 суток во избежание развития реакций отмены. При возникновении непереносимых симптомов на фоне отмены препарата или снижения его дозы возможно возвращение к предыдущей дозе или возобновление терапии. Далее может быть продолжено снижение дозы, однако более постепенное.

Побочные действия

кровь и лимфатическая система: частота неизвестна – тромбоцитопения;
иммунная система: частота неизвестна – анафилактические реакции, гиперчувствительность;
эндокринная система: частота неизвестна – недостаточная секреция антидиуретического гормона;
расстройства питания и метаболические нарушения: часто – снижение массы тела, снижение аппетита; нечасто – увеличение массы тела, повышение аппетита; редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипокалиемия;
психика: часто – необычные сновидения, аноргазмия (у женщин), спутанность сознания, нервозность, тревога, снижение либидо, ажитация; нечасто – мания, галлюцинации, деперсонализация, агрессия; частота неизвестна – суицидальное поведение, суицидальные мысли, беспокойство, бруксизм, панические атаки;
нервная система: очень часто – бессонница, сонливость; часто – нарушение внимания, головокружение, парестезии, тремор; нечасто – обморок; редко – нарушения вкусовых ощущений, дискинезия, большие судорожные припадки; частота неизвестна – двигательные расстройства, акатизия, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, судорожные расстройства;
органы зрения: нечасто – мидриаз; частота неизвестна – нарушения зрения;
орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – шум в ушах;
сердечно-сосудистая система: очень часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия, брадикардия; редко – кровотечения; частота неизвестна – ортостатическая гипотензия, желудочковая аритмия, в том числе типа пируэт, удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – зевота; частота неизвестна – носовое кровотечение;
желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота, сухость во рту; часто – запоры, рвота, диарея; частота неизвестна – желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение);
печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит; частота неизвестна – нарушения функциональных показателей печени;
кожа и подкожные ткани: очень часто – повышенная потливость; часто – зуд; нечасто – фотосенсибилизация, пурпура, сыпь, алопеция, крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек, экхимоз;
скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – артралгия, миалгия;
почки и мочевыводящие пути: частота неизвестна – задержка мочи;
репродуктивная система и молочные железы: часто – отсутствие эякуляции, нарушение эякуляции, импотенция; нечасто – меноррагия (у женщин); частота неизвестна – приапизм (у мужчин), метроррагия, галакторея;
организм в целом: часто – слабость; редко – гипертермия.

Передозировка

Основные симптомы: желудочковые и предсердные нарушения ритма, гипервентиляция, цианоз, потоотделение, ступор, аритмия типа пируэт, мидриаз, гипертензия, удлинение комплекса QRS, блокада пучков Гиса, головокружение, брадикардия, ажитация, серотониновый синдром, тошнота, гипотензия, тремор, рвота, сонливость, тахикардия, судороги, удлинение интервала QT, кома, остановка сердца.

Терапия: специфического антидота нет. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля и осмотических слабительных (к примеру, сульфата натрия). При нарушении сознания больной должен быть интубирован. Требуется мониторинг электрокардиограммы и показателей жизненно важных функций.

Мониторинг электрокардиограммы необходим при передозировке на фоне застойной сердечной недостаточности/брадиаритмии, сопутствующей терапии лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, нарушений метаболизма (к примеру, при печеночной недостаточности).

Особые указания

В случаях применения Ципрамила нужно учитывать возможность развития следующих состояний/реакций:

парадоксальная тревога: при панических расстройствах у некоторых больных в начале приема препарата возможно усиление тревоги. Эта реакция обычно проходит в течение первых 14 суток терапии. Для снижения вероятности развития анксиогенного действия рекомендованы низкие начальные дозы;
гипонатриемия: в редких случаях отмечалось развитие гипонатриемии, вероятной причиной которого является неадекватная секреция антидиуретического гормона. При отмене лечения данная реакция в целом была обратима. Риск возникновения повышен у пожилых женщин;
клиническое ухудшение, суицидальные мысли, суицид: риск суицидальных мыслей, нанесения самоповреждений и суицидальных явлений при депрессии сохраняется до момента развития стабильной ремиссии. Поскольку улучшение может не наблюдаться как на протяжении первых нескольких недель терапии, так и большего периода, больные должны пребывать под постоянным наблюдением, чтобы улучшение было выявлено своевременно. В соответствии с клиническими данными, риск самоубийства выше на ранних этапах выздоровления. Препарат применяют и при иных психических нарушениях, тоже связанных с высоким риском возникновения суицидальных явлений. Также подобные состояния могут быть сопутствующим заболеванием по отношению к депрессивному эпизоду. В связи с этим при терапии пациентов с иными психическими расстройствами соблюдают те же предосторожности, что и при депрессивных эпизодах. Больные с суицидальными тенденциями в анамнезе или значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала приема Ципрамила в большей степени подвержены риску суицидальных попыток или возникновения суицидальных мыслей, что требует тщательного наблюдения за ними на период лечения;
психомоторное беспокойство/акатизия: зачастую это состояние развивается в первые недели терапии. Следует учитывать, что повышенные дозы у таких больных может послужить резкому ухудшению состояния;
мания: при биполярном аффективном расстройстве может развиваться маниакальная фаза. В таких случаях лечение прекращают;
судорожные припадки: прием антидепрессантов может послужить развитию судорожных припадков. В подобных ситуациях прием препарата отменяют. Циталопрам не назначают при нестабильной эпилепсии; в случаях контролируемых припадков требуется тщательное наблюдение. При увеличении частоты припадков лечение прекращают.

При сахарном диабете прием лекарственного средства может изменить концентрацию глюкозы в крови. В таких случаях может быть необходима коррекция дозы пероральных гипогликемических препаратов и (или) инсулина.

Редко на фоне приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) отмечалось развитие серотонинового синдрома. Указывать на развитие этого состояния может сочетание гипертермии, миоклонуса и ажитации. При возникновении названных симптомов препарат отменяют и начинают симптоматическую терапию.

Сообщалось о развитии кожных кровоизлияний (экхимоза, гинекологических, желудочно-кишечных кровотечений и иных геморрагических осложнений со стороны слизистых оболочек или кожных покровов) при приеме СИОЗС. Требуется соблюдать осторожность при сочетанном приеме СИОЗС со средствами, влияющими на функцию тромбоцитов или препаратами, способными увеличивать риск развития кровотечений, а также при терапии больных с геморрагическими расстройствами в анамнезе.

При лечении психотических больных с депрессивным эпизодом возможно усиление проявления психотических симптомов.

При резкой отмене лечения возможно развитие симптомов отмены, вероятность возникновения которых может зависеть от ряда факторов, в том числе от продолжительности лечения, принимаемой дозы и темпа ее снижения. Чаще всего развиваются нарушение зрения, раздражительность, эмоциональная лабильность, учащенное сердцебиение, диарея, головная боль, потливость, спутанность сознания, тремор, тошнота и (или) рвота, ажитация или тревога, нарушения сна, расстройства чувствительности, головокружение. Эти проявления в большинстве случаев бывают легкой или средней степени тяжести, однако могут носить и тяжелый характер. Эти проявления обычно развиваются на протяжении первых суток после отмены лекарственного средства, но иногда развиваются при пропуске приема очередной дозы.

По большей части такие осложнения купируются в течение 14 суток, но в некоторых случаях симптоматика сохраняется на протяжении 2–3 месяцев и более. В связи с этим перед окончанием терапии рекомендовано постепенное снижение дозы Ципрамила на протяжении периода от нескольких недель до нескольких месяцев, в зависимости от состояния пациента.

В период терапии пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Примечание при беременности и лактации

Препарат во время беременности не используют без крайней необходимости и тщательного сопоставления потенциального риска с возможной пользой. Новорожденные дети, матери которых получали Ципрамил на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, должны находиться под наблюдением. Во время беременности важно не допускать резкой отмены лечения.

Препарат не применяют в период лактации, поскольку имеющихся данных для оценки рисков для ребенка недостаточно.

Применение в детском возрасте

В связи с тем, что прием антидепрессантов у пациентов в возрасте младше 18 лет может послужить развитию суицидального поведения и враждебности, прием Ципрамила у этой категории пациенты противопоказан.

При нарушениях функции почек

Коррекции режима дозирования у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется. При выраженной почечной недостаточности препарат применяют с осторожностью.