Циклоспорин

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные действия

Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Сроки и условия хранения
Условия отпуска из аптек

Циклоспорин – иммунодепрессивное средство.

Форма выпуска и состав

Капсулы (10 штук в контурной ячейковой упаковке, 5 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке).

Состав 1 капсулы: циклоспорин – 25, 50 или 100 мг.

Показания к применению

лечение и профилактика отторжения после операции пересадки костного мозга и трансплантации солидных органов, таких как сердце, почки, печень, сердечно-легочный трансплантат, поджелудочная железа, легкие (в том числе после использования других иммунодепрессантов);
лечение и профилактика реакции «трансплантат против хозяина»;
аутоиммунные заболевания;
эндогенный увеит (увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления, в том числе сетчатки, активный, угрожающий зрению среднего или заднего участка глаза неинфекционной этиологии при неэффективности обычной терапии или развитии тяжелых побочных эффектов при лечении);
глюкокортикоидозависимый и резистентный к ним нефротический синдром (в том числе у детей), объясняющийся патологией сосудистого клубочка (очаговый и сегментарный гломерулосклероз, нефропатия минимальных изменений, мембранозный гломерулонефрит), с целью индукции и поддержания ремиссии, а также с целью поддержания индуцированной глюкокортикоидами ремиссии и их последующей отмены;
ревматоидный артрит с высокой степенью активности (тяжелые формы, когда классические медленно действующие противоревматические препараты неэффективны или их применение невозможно);
тяжелая стадия псориаза и атопического дерматита (при системной терапии).

Противопоказания

артериальная гипертензия (неконтролируемая);
острые инфекционные заболевания;
злокачественные опухоли (кроме опухолей кожи у пациентов с псориазом и атопическим дерматитом);
нарушение функции почек (кроме пациентов с нефротическим синдромом).

Способ применения и дозировка

Препарат рекомендовано принимать внутрь.

пересадка органов: рекомендованная доза – 10–15 мг/кг массы тела за 4–12 ч до операции и далее каждый день на протяжении 7–14 дней. Затем следует постепенно уменьшать дозу до поддерживающей (обычно 2–6 мг/кг массы тела);
аутоиммунные заболевания (в том числе ревматоидный артрит): рекомендованная доза – 3 мг/кг массы тела (за 2 приема) в течение первых 6 недель. Если препарат переносится хорошо и его эффект недостаточен, суточную дозу рекомендовано постепенно увеличить. Длительность курса лечения составляет до 12 недель. Доза для поддерживающей терапии подбирается индивидуально, в зависимости от переносимости препарата. Возможно использование препарата вместе с малыми дозами глюкокортикостероидов и НПВС;
псориаз: с целью индукции ремиссии –2,5 мг/кг/сут (за 2 приема), в случае тяжелого течения заболевания рекомендованная начальная доза препарата – 5 мг/кг. В случае отсутствия клинического эффекта после приема препарата в суточной дозе 5 мг/кг на протяжении 6 недель препарат отменяют);
атопический дерматит: рекомендованная начальная доза – 2,5 мг/кг/сут, в случае тяжелого течения заболевания следует повысить дозу до 5 мг/кг/сут. После достижения положительного клинического результата дозу препарата постепенно снижают до полной отмены.

Рекомендованная суточная доза для приема внутрь – 3,5–6 мг/кг.

Побочные действия

пищеварительная система: ощущение тяжести, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, отек десен, панкреатит, нарушение функции печени;
центральная и периферическая нервная система: головная боль, парестезии, судороги;
сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления;
мочевыделительная система: нарушение функции почек;
обмен веществ: повышение в организме концентрации калия и мочевой кислоты;
эндокринная система: чрезмерное оволосение, аменорея и дисменорея (обратимые);
костно-мышечная система: спазмы мышц, мышечная слабость, миопатия;
система кроветворения: анемия (незначительная), тромбоцитопения.

Особые указания

Во время терапии Циклоспорином необходимо контролировать функциональное состояние почек и печени, артериальное давление, концентрацию калия в плазме (в особенности у больных с нарушением функции почек), концентрацию липидов в сыворотке (перед началом терапии и спустя месяц). Дозу препарата следует снизить в случае стойкого повышения концентрации мочевины, билирубина, креатинина, печеночных ферментов в крови. Если на фоне приема Циклоспорина развилась артериальная гипертензия, необходимо начать антигипертензивное лечение. Если содержание липидов в сыворотке повышено, необходимо снизить дозу препарата или перейти на специальную диету.

В период приема препарата нельзя проводить вакцинацию живыми ослабленными вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита.

Местное применение в офтальмологии у пациентов с нарушением функции почек и печени, с герпесвирусным кератитом в анамнезе не изучено.

Беременность и лактация

Имеется ограниченный опыт применения Циклоспорина в период беременности. Данные, полученные при исследовании больных с пересаженными органами, показывают, что Циклоспорин не повышает риск нежелательного воздействия на течение беременности и родов.

Экспериментальные исследования показали, что Циклоспорин не оказывает тератогенного действия.

Циклоспорин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин оказывает влияние на следующие препараты:

препараты калия и калийсберегающие диуретики: увеличивает риск развития гиперкалиемии;
аминогликозиды, амфотерицин В, ципрофлоксацин, колхицин, мелфалан, триметоприм, НПВС: повышает риск развития нефротоксичности;
ловастатин: возникает риск развития мышечной слабости и болей;
преднизолон: понижает его клиренс.

Препараты, влияющие на концентрацию циклоспорина в плазме крови:

макролиды (в том числе эритромицин, джозамицин), кетоконазол, доксициклин, пероральные контрацептивы, пропафенон, БКК (в том числе верапамил, дилтиазем, никардипин), метилпреднизолон (высокие дозы): повышают ее;
барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол натрий, рифампицин, нафциллин, сульфадимидин, триметоприм (при внутривенном введении): понижают.

При введении данных препаратов совместно с Циклоспорином необходимы тщательный контроль концентрации Циклоспорина и коррекция дозы Веро-Циклоспорина.

Совместный прием с гиполипидемическими препаратами (ловастатином, мелфаланом и др.) не рекомендован.