Цетрин

Цетрин – противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Цетрин выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, от белого до почти белого цвета (10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ, 2 блистера в картонной коробке);
• сироп: прозрачная жидкость без видимых частиц, от бесцветной до слегка желтоватого цвета, с фруктовым запахом, допустима незначительная опалесценция (30 или 60 мл препарата во флаконе из темного стекла, 1 флакон в картонной коробке);
• капли для приема внутрь: прозрачная жидкость без цвета и видимых частиц (10 или 20 мл во флаконе из темного стекла, 1 флакон в картонной коробке).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: дигидрохлорид цетиризина –10 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактоза, повидон (К-30), стеарат магния, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана, кислота сорбиновая, тальк, полисорбат 80, диметикон.

Состав 1 мл сиропа:

• активное вещество: дигидрохлорид цетиризина – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол, сахароза, сорбитол, ароматизатор фруктовый, кислота бензойная, динатрия эдетат, натрия цитрат, вода очищеная.

Состав 1 мл капель:

• активное вещество: дигидрохлорид цетиризина – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол, пропиленгликоль, сукралоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Показания к применению

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (включая хроническую идиопатическую);
• зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит).

Дополнительно для таблеток и сиропа: ангионевротический отек (отек Квинке).

Дополнительно для капель: ринорея, заложенность носа, чихание, зуд, слезотечение, гиперемия, конъюнктивы.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием для приема всех форм выпуска Цетрина являются беременность и период лактации.

Относительные противопоказания:

• хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени, необходима коррекция дозы препарата);
• пожилой возраст (риск снижения клубочковой фильтрации).

Таблетки и сироп

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к компонентам препарата, а также к гидроксизину;
• возраст до 6 лет (для таблеток) и до 2 лет (для сиропа).

Капли

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к компонентам препарата, а также к гидроксизину или производным пиперазина;
• почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• возраст до 6 месяцев (нет данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной категории).

Относительные противопоказания:

• хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 10 мл/мин необходима коррекция дозы препарата);
• эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
• наличие факторов, предрасполагающих к задержке мочи;
• возраст до 1 года.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Цетрин в форме таблеток принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Лицам старше 6 лет: 10 мг/сут (в 1 или 2 приема).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин рекомендованная доза препарата составляет 5 мг/сут (0,5 таблетки) через день, при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин – 5 мг/сут (0,5 таблетки).

Сироп

Цетрин в форме сиропа принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером, запивая водой.

Взрослым и детям старше 6 лет: 10 мг/сут (10 мл сиропа) за 1 или 2 приема.

Детям 2–6 лет: 5 мг (5 мл сиропа) за 1 или 2 приема.

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин рекомендованная доза препарата составляет 5 мг/сут (5 мл сиропа) через день, при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин – 5 мг/сут (5 мл сиропа).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Капли

Цетрин в форме капель следует принимать внутрь.

Рекомендации по дозированию препарата:

• дети 6–12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в сутки;
• дети 1–2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в сутки;
• дети 2–6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки, или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки;
• дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза – 5 мг/сут (10 капель), возможно увеличение начальной дозы до 10 мл/сут (20 капель). Рекомендованная суточная доза Цетрина – 10 мг.

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин рекомендованная доза препарата составляет 5 мг/сут (10 капель) через день, при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин – 5 мг/сут (10 капель), при клиренсе креатинина менее 10 прием препарата противопоказан.

При нарушении функции печени коррекция дозы Цетрина не требуется.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Таблетки и сироп

В отдельных случаях возможны сухость во рту, сонливость, головная боль, мигрень, головокружение, дискомфорт в ЖКТ (метеоризм, диспепсия, боль в животе), аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Капли

• ЖКТ: сухость во рту, тошнота, диарея, боль в животе;
• иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
• нервная система: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, парестезии, судороги, дисгевзия (извращение вкуса), обморок, дистония, дискинезия, тик, тремор, нарушение памяти (в том числе амнезия);
• психика: возбуждение, агрессия, депрессия, галлюцинация, спутанность сознания, нарушения сна, суицидальные идеи;
• орган зрения: нарушения аккомодации, движения глазного яблока (нистагм), нечеткость зрения;
• обмен веществ и питания: повышение массы тела;
• органы слуха и лабиринтные нарушения: вертиго;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия;
• дыхательная система: ринит, фарингит;
• кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, стойкая эритрема;
• почки и мочевыводящие пути: энурез, дизурия, задержка мочи;
• лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрасферазы и концентрации билирубина, тромбоцитопения.

Прочее: астения, недомогание, периферические отеки, повышение аппетита.

Рекомендовано сообщить врачу о случаях усугубления любых указанных побочных эффектов либо эффектов, не описанных здесь.

Особые указания

Таблетки и сироп

В терапевтических дозах Цетрин не усиливает действие этанола (при концентрации в крови не более 0,8 г/л), однако на время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

В случае превышения дозы 10 мг/сут возможно снижение скорости реакции.

Во время приема Цетрина нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других потенциально опасных видах деятельности.

Капли

Препарат оказывает угнетающее действие на ЦНС, в связи с чем требуется с осторожностью назначать его детям в возрасте до 1 года, имеющим следующие факторы риска возникновения синдрома внезапной детской смерти (но не ограничиваясь данным списком):

• случаи внезапной детской смерти или апноэ во сне у брата или сестры;
• злоупотребление матери курением или наркотиками во время беременности;
• возраст матери до 19 лет;
• злоупотребление курением человека, осуществляющего уход за ребенком (1 пачка в день и более);
• регулярный сон детей лицом вниз;
• недоношенность детей (рожденных на сроке до 37 недель), недостаточная масса тело детей (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста);
• прием иных медикаментов, угнетающих ЦНС.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат способны вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).

Капли не содержат сахара и могут использоваться при сахарном диабете.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам с факторами, предрасполагающими к задержке мочи, так как цетиризин повышает риск задержки мочи.

Перед проведением аллергологических проб (за 3 дня) не стоит употреблять Цетрин, поскольку он способен ингибировать развитие кожных аллергических реакций.

Не было выявлено нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе во время управления автомобилем. Однако на время лечения целесообразно воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами.

Не рекомендован прием Цетрина во время беременности в связи с отсутствием адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности препарата у данной группы пациентов. При этом исследования, проведенные на животных, не выявили каких-либо неблагоприятных воздействий на плод, течение беременности и роды.

Препарат выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание рекомендовано прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки и сироп

Не обнаружено взаимодействие со следующими препаратами: циметидин, псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин, азитромицин, диазепам, глипизид.

Теофиллин (400 мг/сут): снижает общий клиренс цетиризина.

Миелотоксические препараты усиливают гепатотоксичность Цетрина.

Капли

Не обнаружено взаимодействие со следующими препаратами: циметидин, псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин, азитромицин, диазепам, глипизид и антипирин.

• теофиллин (400 мг/сут): снижает общий клиренс цетиризина на 16% (кинетика теофиллина не изменяется);
• ритонавир: площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) цетиризина увеличивалась на 40%, в то время как аналогичный показатель ритонавира снижался на 11%;
• макролиды (азитромицин, эритромицин), кетоконазол: не приводит к изменениям на ЭКГ;
• алкоголь: на время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Аналоги

Аналогами Цетрина являются Алерза, Зинцет, Зиртек, Зодак, Летизен, Парлазин, Цетиризин, Цетиринакс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения таблеток и сиропа – 2 года, капель – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.