Цетиризин

Цетиризин – противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

Цетиризин выпускают в двух лекарственных формах:

• капли для приема внутрь: слегка коричневатые или бесцветные, прозрачные, с характерным запахом (во флаконах по 10 или 20 мл, в картонной пачке 1 флакон);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с легкой шероховатостью, белые, с риской на одной из сторон (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки).

Состав 1 мл капель:

• активное вещество: цетиризина дигидрохлорид – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: уксусная кислота ледяная – 0,00053 г; натрия ацетат тригидрат – 0,01 г; натрия сахаринат – 0,01 г; пропиленгликоль – 0,35 г; глицерол – 0,25 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,00015 г; метилпарагидроксибензоат – 0,00135 г; вода – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: цетиризина дигидрохлорид – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный – 0,00052 г; магния стеарат – 0,00156 г; кросповидон – 0,0039 г; коповидон – 0,0052 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,04902 г; лактозы моногидрат – 0,0598 г;
• пленочная оболочка: макрогол 6000 – 0,00038 г; титана диоксид – 0,00053 г; гипромеллоза – 0,00194 г; тальк – 0,00215 г.

Показания к применению

Капли

Применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев в следующих случаях (для облегчения симптомов):

• интермиттирующий (сезонный) и персистирующий (круглогодичный) аллергический конъюнктивит и ринит: гиперемия конъюнктивы, слезотечение, ринорея, заложенность носа, чихание, зуд;
• хроническая идиопатическая крапивница.

Терапию у детей 6–12 месяцев проводят только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Таблетки

• круглогодичный и сезонный аллергический конъюнктивит и ринит: гиперемия конъюнктивы, слезотечение, ринорея, чихание, зуд (для терапии);
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке;
• иные аллергические дерматозы, включая сопровождающийся высыпаниями и зудом атопический дерматит.

Противопоказания

• терминальная стадия почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) менее 10 мл в 1 мин];
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (таблетки, поскольку в них содержится лактоза);
• детский возраст: капли – до 6 месяцев; таблетки – до 6 лет (данные по эффективности и безопасности применения лекарственного средства ограничены);
• беременность;
• период грудного вскармливания (таблетки);
• индивидуальная непереносимость содержащихся в Цетиризине компонентов.

Заболевания/состояния, при наличии которых капли назначают с осторожностью:

• эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
• наличие факторов, предрасполагающих к задержке мочи;
• хроническая почечная недостаточность;
• период лактации;
• возраст менее 1 года;
• пожилой возраст (в случаях возрастного снижения клубочковой фильтрации).

Заболевания/состояния, при наличии которых таблетки назначают с осторожностью:

• хронические заболевания печени;
• хроническая почечная недостаточность;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Капли

Капли принимают перорально, в чистом виде или растворенные в воде (ее количество должно соответствовать такому количеству жидкости, которое может проглотить пациент, в особенности ребенок).

Раствор принимают сразу после приготовления.

Доза для взрослых – 20 капель (0,01 г) 1 раз в сутки. В некоторых случаях начальной дозы 10 капель (0,005 г) может быть достаточно для достижения удовлетворительного контроля симптомов.

При отсутствии нарушений функции почек дозировку для больных пожилого возраста не изменяют.

Цетиризин выводится из организма в основном посредством почек. Если у пациентов с почечной недостаточностью невозможна альтернативная терапия, режим дозирования препарата корректируют в зависимости от функции почек (величины КК).

Для мужчин КК рассчитывают, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по формуле:

КК (мл в 1 мин) = [140 − возраст (годы) х вес (кг)] / 72 х сывороточный креатинин (мг в 1 дл).

Значение КК для женщин получают путем умножения значения КК для мужчин на коэффициент 0,85.

Режим дозирования для взрослых с почечной недостаточностью, в зависимости от КК:

• норма, КК – более 80 мл/мин: по 0,01 г в сутки;
• легкая, КК – 50–79 мл/мин: по 0,01 г в сутки;
• средняя, КК – 30–49 мл/мин: по 0,005 г в сутки;
• тяжелая, КК – 10–29 мл/мин: по 0,005 г через 1 сутки.

При терминальной стадии (больные на гемодиализе, КК – менее 10 мл/мин) Цетиризин противопоказан.

Коррекции режима дозирования при нарушении функции печени не требуется. В случаях нарушений функции печени и почек режим дозирования корректируют по описанной выше схеме, в зависимости от тяжести почечной недостаточности и КК.

Режим дозирования для детей в зависимости от возраста:

• 6–12 месяцев: по 5 капель (0,0025 г) 1 раз в сутки;
• 1–6 лет: по 5 капель (0,0025 г) 2 раза в сутки;
• 6–12 лет: по 10 капель (0,005 г) 2 раза в сутки;
• старше 12 лет: по 20 капель (0,01 г) 1 раз в сутки.

В некоторых случаях для удовлетворительного контроля симптомов может быть достаточно применения начальной дозы – 10 капель (0,005 г).

Дозу препарата для детей с почечной недостаточностью корректируют с учетом КК и массы тела.

Таблетки

Таблетки принимают перорально, запивая стаканом жидкости.

Суточная доза для взрослых и детей от 6 лет – 1 шт. (0,01 г). Достижение терапевтического эффекта в некоторых случаях возможно при приеме начальной дозы препарата – 1/2 шт. (0,005 г).

При почечной недостаточности, а также для больных пожилого возраста дозу лекарственного средство корректируют исходя от величины КК. Формула для расчета КК для мужчин и женщин, режим дозирования при почечной недостаточности (а также в случаях сочетания почечной и печеночной недостаточности) аналогичны тем, что описаны для Цетиризина капель для приема внутрь.

Для детей с почечной недостаточностью препарат применяют в дозе, в два раза меньшей рекомендуемой.

При нарушении функции печени режим дозирования не корректируют.

Побочные действия

• нервная система: нечасто – сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль; редко – возбуждение, парестезии, астения; очень редко – нарушение сна, судороги, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, агрессия; единичные случаи – нарушение памяти, амнезия, тик, тремор, обморок, дистония, дискинезия, извращение вкуса;
• органы зрения: единичные случаи – нистагм, нечеткость зрения, нарушение аккомодации;
• пищеварительная система: нечасто – тошнота, сухость во рту; редко – абдоминальная боль, диарея;
• сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия;
• дыхательная система: нечасто – фарингит, ринит;
• обмен веществ: очень редко – повышение массы тела;
• мочевыделительная система: единичные случаи – энурез, расстройство мочеиспускания;
• лабораторные показатели: очень редко – изменение функциональных проб печени (увеличение уровня билирубина, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, трансаминаз); единичные случаи – тромбоцитопения;
• аллергические реакции: редко – зуд, сыпь; очень редко – реакции повышенной чувствительности, крапивница; единичные случаи – стойкая эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• прочие: редко – недомогание; очень редко – отек.

Особые указания

Следует учитывать, что входящие в состав капель пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат могут послужить развитию аллергических реакций (включая реакции замедленного типа).

При гиперплазии предстательной железы, повреждениях спинного мозга и наличии иных факторов, предрасполагающих к задержке мочи, терапию препаратом проводят с осторожностью.

Несмотря на то, что клинически значимого взаимодействия между цетиризином и алкоголем (0,5 г препарата на 1 л алкоголя) не отмечено, рекомендуется соблюдать осторожность при приеме такой комбинации.

До назначения аллергологических проб требуется проведение трехдневного отмывочного периода, поскольку блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

При появлении сонливости в период лечения препаратом пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспортных средств, управления механизмами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цетиризина с теофиллином (0,4 г в день) снижается общий КК на 16%, при этом кинетика второго не изменяется.

Аналоги

Аналогами Цетиризина являются Зиртек, Летизен, Цетиринакс, Парлазин, Зодак, Алерза, Цетрин, Зинцет.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.