Церебролизин

Церебролизин – ноотропное средство.

Форма выпуска и состав

Церебролизин выпускается в форме раствора для инъекций: прозрачная жидкость янтарного цвета [1 или 2 мл препарата в ампуле из коричневого стекла, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке и в картонной коробке либо 10 ампул в блистере, 50 (ампулы 1, 2 мл) или 225 (ампулы 1 мл) блистеров в картонной коробке (для стационаров); 5 мл препарата в ампуле из коричневого стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке и в картонной коробке либо 5 ампул в блистере, 90 блистеров в картонной коробке (для стационаров); 10 мл препарата в ампуле из коричневого стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке и в картонной коробке либо 5 ампул в блистере, 36 блистеров в картонной коробке (для стационаров); 20 мл препарата в ампуле из коричневого стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке и в картонной коробке либо 5 ампул в блистере, 20 блистеров в картонной коробке (для стационаров); 30 мл препарата во флаконе из коричневого стекла, 1 или 5 флаконов в картонной коробке].

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) – 215,2 мг;
• вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, вода для инъекций.

Молекулярный вес пептидов, составляющих активное вещество Церебролизина, не превышает 10 000 дальтон.

Показания к применению

• повреждения головного и спинного мозга (травматические);
• ишемический инсульт;
• болезнь Альцгеймера;
• синдром деменции различного генеза;
• эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии);
• хроническая цереброваскулярная недостаточность;
• задержка умственного развития, гиперактивность, дефицит внимания у детей.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• индивидуальная непереносимость препарата;
• эпилептический статус;
• острая почечная недостаточность.

Относительные противопоказания: беременность (I триместр) и период лактации.

Способ применения и дозировка

Препарат применяется парентерально. Доза и длительность курса приема назначаются индивидуально, в зависимости от возраста больного, а также от характера и тяжести заболевания. Также при необходимости можно использовать препарат единовременно в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса приема Церебролизина.

Рекомендованный оптимальный курс лечения составляет 10–20 дней ежедневных инъекций.

Рекомендованная доза препарата:

• острые состояния (в частности – черепно-мозговая травма, ишемический инсульт, осложнения нейрохирургических операций): 10–50 мл/сут;
• резидуальный период мозгового инсульта, травматического повреждения головного и спинного мозга: 5–50 мл/сут;
• психоорганический синдром и депрессия, болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: 5–30 мл/сут.

В нейропедиатрической практике рекомендованная доза препарата составляет 0,1–0,2 мл/кг массы тела.

Возможно проведение повторных курсов приема Церебролизина с целью повышения эффективности лечения до тех пор, пока отмечается улучшение состояния пациента в ответ на лечение. Во время повторных курсов приема Церебролизина возможно снижение периодичности введения препарата до 2–3 раз в неделю.

Церебролизин до 5 мл рекомендовано вводить внутримышечно, до 10 мл – внутривенно, от 10 до 50 мл следует вводить посредством медленных (от 15 до 60 минут) внутривенных инфузий (после разведения стандартными растворами для инфузий).

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, запоры;
• центральная и периферическая нервная система: в редких случаях отмечено, что предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (спутанностью сознания, бессонницей, агрессивным поведением), в единичных случаях сообщалось о судорогах и больших эпилептических припадках;
• иммунная система: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (головная боль, боль в шее, нижней части спины, конечностях, одышка, озноб, коллаптоидное состояние);
• местные реакции: зуд, жжение, покраснение;
• прочее: артериальная гипертония, артериальная гипотония, гипервентиляция, усталость, апатия, депрессия, тремор, головокружение, гриппоподобные симптомы.

Ряд нежелательных эффектов, выявленных в ходе клинических исследований (в частности, возбуждение, апатия, депрессия, тремор, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, головная боль, головокружение, тошнота, диарея, одышка) возникали в равной мере у пациентов, принимавших Церебролизин, и у пациентов, получающих плацебо.

Слишком быстрое введение препарата может вызвать ощущение жара, потливость, головокружение и – в единичных случаях – учащенное сердцебиение или аритмии.

Особые указания

Рекомендуемые растворы для инфузий, совместимые с препаратом: раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы.

Церебролизин следует вводить медленно, так как слишком быстрое введение препарата может вызвать ощущение жара, потливость, головокружение и – в единичных случаях – учащенное сердцебиение или аритмии.

Возможно единовременное назначение препаратов, улучшающих сердечное кровообращение, и витаминов с Церебролизином; при этом не стоит смешивать их в одном шприце.

К использованию допускается только прозрачный раствор. После вскрытия ампулы или флакона препарат должен быть использован незамедлительно.

Прием Церебролизина во время беременности возможен, если только ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода. Экспериментальные исследования препарата не выявили тератогенного действия или токсического влияния на плод, однако аналогичных клинических исследований не проводилось.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При единовременном назначении Церебролизина с антидепрессантами и ингибиторами МАО рекомендовано учесть возможные аддитивные эффекты и снизить дозу антидепрессанта.

Сбалансированные растворы аминокислот и Церебролизина не стоит смешивать в одном растворе для инфузий.

Растворы, изменяющие рН среды (5–8), а также растворы, в состав которых входят липиды, несовместимы с Церебролизином.

Аналоги

Аналогом Церебролизина является Цефоперус.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С, вдали от детей.

Срок хранения ампул – 5 лет, флаконов – 4 года.

После вскрытия ампулы или флакона препарат не подлежит хранению.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.