Цефалексин

Цефалексин – антибиотик-цефалоспорин.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих формах:

• капсулы 250 и 500 мг: желатиновые №2 и №0 соответственно, с гранулированным порошком внутри, белого или желтоватого цвета (8 капсул в блистере из ПВХ/алюминия, 2 блистера в картонной коробке);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклой, круглой формы, пленочная оболочка имеет желтый цвет, ядро – белый с желтоватым оттенком, на срезе видны 2 слоя (10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке или 20 таблеток в банке типа БТС и картонной коробке);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125, 250 и 500 мг: белый или слегка желтоватый, сладкого вкуса, со специфическим ароматом, готовая суспензия однородна, имеет серовато-желтоватый оттенок [1,75, 3,5 или 7 г (125, 250 или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовых пакетах. 5, 10 или 20 пакетов в картонной коробке];
• гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок желто-оранжевого цвета, гранулированный (готовая суспензия желто-оранжевого цвета, с фруктовым запахом) (40 г гранул во флаконе из темного стекла, 1 флакон вместе с мерной ложкой в картонной коробке).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: цефалексин – 250 или 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 или 525,9 мг);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза РН 102;
• крышечка и корпус капсулы: диоксид титана Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, индиго кармин Е 132.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: цефалексина моногидрат (в пересчете на цефалексин) –250 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза, стеарат кальция;
• пленочная оболочка: метилцеллюлоза, диоксид титана, тропеолин, полисорбат-80, стеарат кальция.

Состав порошка для приготовления суспензии для приема внутрь:

• активное вещество: цефалексин – 125, 250, 500 мг;
• вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия, кислота лимонная, ванилин, малиновый ароматизатор, сахароза.

Состав 5 мл суспензии, приготовленной из гранул:

• активное вещество: цефалексин – 250 мг (в форме цефалексина моногидрата);
• вспомогательные компоненты: сахаринат натрия, лимонная кислота (безводная), краситель железа оксид желтый Е 172, гуаровая камедь, бензоат натрия, симетикон S 184, сахароза, ароматизаторы яблочный, клубничный, малиновый, тутти-фрутти.

Показания к применению

Препарат показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

• верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого);
• ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
• кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
• костей и суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.

Дополнительно для капсул: возраст до 10 лет.

Дополнительно для таблеток: возраст до 3 лет, дефицит сахарозы или изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: дефицит сахарозы или изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Относительные противопоказания:

• псевдомембранозный колит (в анамнезе);
• почечная недостаточность;
• беременность и период лактации.

Дополнительно для порошка и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: возраст до 6 месяцев.

Способ применения и дозировка

Рекомендовано применять препарат внутрь, за 30–60 минут до еды, запивая водой.

Рекомендованная средняя доза для взрослых – 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза должна быть не менее 1000–2000 мг, при необходимости – до 4000 мг. Длительность приема препарата – 7–14 дней. Для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, курс приема препарата должен длиться не менее 10 дней.

При нарушении функции почек требуется коррекция дозы, в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза –1500 мг/сут; при КК менее 5 мл/мин – 500 мг/сут. Суточную дозу следует делить на 2–4 приема.

Детям до 10 лет рекомендовано применять препарат в форме суспензии. Лицам с массой тела менее 40 кг рекомендована суточная доза 25–100 мг/кг массы тела (дозу следует разделить на 4 приема). При среднем отите рекомендована доза препарата 75 мг/кг/сут (дозу нужно разделить на 4 приема). При стрептококковом фарингите и инфекциях кожи и мягких тканей лицам старше 1 года рекомендована кратность приема препарата 2 раза в сутки. В случае тяжелого течения инфекции следует увеличить дозу до 100 мг/кг/сут, а кратность приема – до 6 раз в сутки.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Приготовление суспензии: в чистый стаканчик налить дистиллированной или прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпать содержимое одноразового пакетика и размешать до получения однородной суспензии. После приема препарата стаканчик следует вымыть, высушить и хранить в сухом, чистом месте.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Приготовление суспензии: во флакон с препаратом добавить воды до риски на флаконе и взболтать до получения однородной суспензии. Готовая суспензия стабильна в течение 14 дней при комнатной температуре. Перед каждым приемом флакон необходимо тщательно взбалтывать. 5 мл суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочные действия

• аллергические реакции: отек Квинке, сыпь, крапивница, эритема, токсический эпидермальный некролиз, эозинофилия, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок;
• пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, увеличение концентрации билирубина, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит;
• нервная система: головная боль, слабость, головокружение, судороги, возбуждение, галлюцинации;
• мочеполовая система: зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, интерстициальный нефрит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов;
• органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
• опорно-двигательный аппарат: артрит, артралгия.

Также может наблюдаться увеличение протромбинового времени и лихорадка.

Дополнительно для таблеток: диспепсия, ангионевротический отек, эритематозные высыпания.

Особые указания

У пациентов, в анамнезе которых значатся аллергические реакции на карбапенемы и пенициллины, есть риск повышенной чувствительности к цефалоспоринам. При приеме Цефалексина возможны ложноположительная реакция мочи на глюкозу, получение положительных проб Кумбса. На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Пациентам с нарушениями функции печени необходима коррекция дозы из-за риска кумуляции.

При наличии в организме стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Во время приема Цефалексина нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах потенциально опасной деятельности (при приеме препарата в форме таблеток следует воздержаться от данных видов деятельности) в связи с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как возбуждение, головокружение, судороги, галлюцинации.

При беременности Цефалексин применяют только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости приема препарата в период лактации требуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При возникновении аллергических реакций на препарат (особенно таких, как анафилактический шок) его прием следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию.

Дополнительно для таблеток

В 1 таблетке препарата содержится 3 мг сахарозы, что соответствует 0,00025 ХЕ, в максимальной суточной дозе – 0,006 ХЕ сахарозы.

Совместный прием высоких доз цефалоспоринов и нефротоксических средств (аминогликозидов, сильных мочегонных средств) может привести к нарушению функции почек. При применении рекомендованных доз такого эффекта замечено не было.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь

5 мл готовой суспензии содержат 1650 мг сахарозы (или 0,14 ХЕ), максимальная суточная доза – 2,24 ХЕ.

Лекарственное взаимодействие

• фуросемид, этакриновая кислота, нефротоксичные антибиотики (например, аминогликозиды, полимиксины), фенилбутазон: увеличивают риск поражения почек;
• индометацин, салицилаты: замедляют выведение цефалексина;
• непрямые антикоагулянты: Цефалексин усиливает действие последних за счет снижения проторомбинового индекса.

Дополнительно для капсул, таблеток, гранул для приготовления суспензии для приема внутрь:

• препараты, снижающие кальциевую секрецию: повышают концентрацию Цефалексина в крови, а также замедляют его выведение;
• метформин: возможно, потребуется коррекция дозы метформина.

Аналоги

Аналогом Цефалексина является Экоцефрон.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света при температуре от 15 до 25 °С. Беречь от детей.

Готовую суспензию следует хранить при температуре от 15 до 25 °С не больше 6 дней либо в холодильнике не больше 14 дней.

Срок хранения капсул и гранул – 3 года, таблеток и порошка – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.