Цефабол

Цефабол – антибиотик-цефалоспорин.

Форма выпуска и состав

Цефабол выпускается в форме белого либо желтовато-белого порошка, чувствительного к воздействию света. Препарат используется для приготовления раствора для внутримышечного либо внутривенного введения. В 1 флаконе содержится 1000 мг действующего вещества – натрия цефотаксима (в пересчете на цефотаксим). В качестве растворителя используется вода для инъекций в ампулах по 5 мл.

Препарат имеет следующие варианты фасовки:

• 1 флакон в картонной пачке;
• 1 флакон с препаратом и 1 ампула с растворителем в картонной пачке;
• 1 флакон с препаратом и 1 ампула с растворителем в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой лакированной фольги либо без фольги. Контурная ячейковая упаковка поставляется в картонной пачке;
• 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой лакированной фольги либо без фольги поставляются в картонной пачке;
• 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой лакированной фольги либо без фольги поставляются в картонной пачке.

Показания к применению

Препарат назначается при тяжелом течении следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Цефаболу микроорганизмами:

• менингит и другие инфекции центральной нервной системы;
• пневмония и прочие инфекции ЛОР-органов либо дыхательных путей;
• пиелонефрит в острой и хронической фазе и другие инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции суставов и костей;
• инфекции мягких тканей и кожи (в том числе послеоперационные раневые осложнения);
• острый и обостренный хронический аднексит, эндометрит, пельвиоперитонит и прочие инфекции органов малого таза;
• неосложненные либо осложненные инфекции брюшной полости (послеоперационные абсцессы, холангит, холецистит, перитонит);
• хламидиоз, гонорея и другие инфекции мочеполовой системы;
• инфекции на фоне иммунодефицита;
• сепсис;
• эндокардит;
• профилактика инфекций после проведенных хирургических операций (акушерско-гинекологических, урологических, на органах желудочно-кишечного тракта и пр.).

Противопоказания

Препарат не назначается при гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам, (в частности, к действующему веществу – цефотаксиму).

При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя выделяют следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к лидокаину либо другим местным анестетикам амидного типа;
• внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• кардиогенный шок;
• внутривенное введение;
• детский возраст (менее 2,5 лет).

Способ применения и дозировка

Препарат назначается внутривенно (капельно или струйно) и внутримышечно.

Правила приготовления и применения раствора для внутримышечного введения:

• 1 г стерильного сухого порошка растворяется в 3-4 мл 1% раствора лидокаина либо стерильной воды для инъекций;
• полученный раствор вводится глубоко в латеральную поверхность бедра либо верхне­наружный квадрант ягодицы или другие участки тела, имеющие выраженный мышечный слой;
• для предотвращения нежелательного введения препарата в кровеносный сосуд рекомендуется проведение теста на аспирацию.

Правила приготовления и применения раствора для внутривенного струйного введения:

• 1 г стерильного сухого порошка растворяется в 10 мл стерильной воды для инъекций;
• полученный раствор вводится медленно (на протяжении 3-5 мин);
• если пациент получает жидкости парентерально, допускается введение через специальный порт или узел для инъекций системы для внутривенных инфузий.

Правила приготовления и применения раствора для внутривенного капельного введения:

• 1 г стерильного сухого порошка растворяется в 4-5 мл стерильной воды для инъекций;
• полученный раствор вводят во флакон со 100 или 50 мл раствора натрия хлорида 0,9% либо 5% раствора декстрозы.

При лечении взрослых либо детей старше 12 лет (пациентов с массой тела более 50 кг):

• при неосложненных инфекциях через каждые 12 ч вводят по 1 г внутривенно либо внутримышечно;
• при неосложненной острой гонорее – однократно 0,5-1 г внутримышечно;
• при инфекциях средней тяжести – через каждые 8 ч по 1-2 г внутривенно либо внутримышечно;
• при необходимости введения больших доз антибиотика (например, при лечении сепсиса) каждые 6-8 ч вводят 2 г внутривенно. При инфекциях, протекающих с риском для жизни, периодичность введения препарата может быть сокращена до 4 ч (суточная максимальная доза – 12 г);
• при противомикробной профилактике послеоперационных гнойно-септических осложнений однократно за 0,5 ч до операции назначается 1 г препарата. При необходимости процедура повторяется через 6 и 12 ч;
• при выполнении кесарева сечения после пережатия пуповины внутривенно вводится 1 г препарата. При необходимости Цефабол дополнительно вводится в дозе 1 г через 6 и 12 ч.

Суточная дозировка при лечении больных с тяжелыми нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 м²) уменьшается в 2 раза.

Дозировки для новорожденных первого месяца жизни:

• детям первой недели жизни препарат назначается внутривенно каждые 12 ч по 50 мг/кг;
• детям в возрасте 1–4 недель – внутривенно каждые 8 ч по 50 мг/кг.

Дозировка при лечении детей от 1 месяца до 12 лет либо пациентов с массой тела до 50 кг:

• суточная доза препарата составляет 50–180 мг/кг и вводится в 3-4 приема внутримышечно либо внутривенно;
• суточная доза при тяжелых или угрожающих жизни инфекциях (например, при бактериальном менингите) увеличивается до 100–200 мг/кг и вводится в 4-6 приемов внутримышечно либо внутривенно.

Побочные действия

• аллергические реакции (озноб, лихорадка, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия, бронхоспазм, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок, ангионевротический отек);
• нарушения функции пищеварения (рвота, тошнота, запор или диарея, боль в животе, метеоризм, нарушение функции печени, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, глоссит);
• нарушения функции кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия);
• нарушения функции мочевыделительной системы (азотемия, олигурия, повышенная концентрация мочевины в крови, интерстициальный нефрит, анурия);
• нарушения функции нервной системы (головокружение, головная боль);
• нарушения лабораторных показателей (повышенная концентрация мочевины в крови, азотемия, увеличенная активность щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, ложноположительная проба Кумбса);
• местные реакции (болезненность по ходу вены, флебит, инфильтрат и болезненность в месте внутримышечного введения);
• нарушения функции сердечно-сосудистой системы (быстрое болюсное введение в центральную вену может привести к потенциально жизнеопасным аритмиям);
• суперинфекция (например, кандидозный вагинит).

Особые указания

Перед назначением Цефабола требуется собрать аллергологический анамнез, в особенности относительно бета-лактамных антибиотиков. Возможна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами.

У лиц с аллергическими реакциями на пенициллин Цефабол применяют с повышенной осторожностью, учитывая возможность развития тяжелой анафилактической реакции (вплоть до летального исхода).

В первые недели приема препарата существует вероятность возникновения псевдомембранозного колита, сопровождающегося длительной тяжелой диареей. В этом случае прием Цефабола прекращают и проводят адекватную терапию, включая метронидазол или ванкомицин.

В случае применения неэнзиматического метода (например, метода Бенедикта) для определения глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.

При продолжительности лечения более 10 суток требуется осуществлять контроль картины периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

• при сочетании с противовоспалительными нестероидными препаратами, антиагрегантами увеличивается риск развития кровотечений;
• при совместном использовании с этанолом не вызывает развития дисульфирамоподобных реакций;
• при одновременном приеме с петлевыми диуретиками, полимиксином В, аминогликозидами увеличивается вероятность поражения почек;
• выведение цефотаксима замедляется с увеличением его плазменных концентраций при одновременном приеме лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию;

Цефабол фармацевтически несовместим с растворами прочих антибиотиков в одной капельнице либо одном шприце.

Аналоги

Аналогами Цефабола являются Интраксим, Кефотекс, Клафобрин, Клафоран, Лифоран, Оритакс, Такс-о-бид, Талцеф, Цетакс, Цефантрал, Оритаксим, Резибелакта, Цефотаксим.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте.

Срок годности Цефабола – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.