Бивалос

Бивалос – это препарат, оказывающий влияние на структуру и минерализацию костной ткани. Применяют его для лечения заболеваний костей и, в частности, для снижения риска переломов бедренной кости и позвонков.

Форма выпуска и состав

Выпускается Бивалос в виде гранул для приготовления суспензии. В одном саше содержится:

• 2,632 г стронция ранелата гидрат (что эквивалентно 2 г безводного стронция ранелата):
• Вспомогательные компоненты: мальтодекстрим, аспартам, маннитол.

Реализуется препарат в двухграммовых пакетиках-саше по 7, 14, 28, 56, 84 или 100 шт. в упаковке.

Показания к применению

Согласно инструкции к Бивалосу, применение этого препарата показано для лечения:

• Остеопороза (прогрессирующего системного метаболического заболевания, которое характеризуется снижением показателей плотности костной ткани, повышением ее хрупкости и нарушением ее микроархитектоники) у мужчин с повышенным риском переломов и у женщин в постменопаузе;
• Деформирующего остеоартроза позвоночника, тазобедренных и коленных суставов (цель структурно-модифицирующей терапии – замедление процесса разрушения хрящевой ткани суставов и уменьшение выраженности клинических симптомов заболевания).

Противопоказания

Как указано в инструкции к Бивалосу, применение препарата противопоказано:

• При гиперчувствительности к стронция ранелату или какому-либо из вспомогательных веществ;
• При венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также пациентам, имеющим эпизоды ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен или легочной артерии;
• Постоянно или временно иммобилизированным пациентам (например, в случаях, когда человек вынужден соблюдать постельный режим в постоперационном периоде);
• При ишемической болезни сердца, хроническом облитерирующем заболевании артерий нижних конечностей и/или при цереброваскулярной болезни, а также, если какое-либо из этих заболеваний отмечено в анамнезе;
• При неконтролируемой артериальной гипертензии.

С осторожностью Бивалос назначают пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности (сопровождающимися снижением показателя клиренса креатинина ниже 30 мл в минуту), а также людям, которые относятся к группе риска развития ВТЭ.

Достоверные исследования безопасности и терапевтической эффективности препарата при лечении детей и подростков до 18 лет, а также беременных женщин не проводились, поэтому применение Бивалоса этим категориям пациентов не рекомендовано.

Стронций выделяется в грудное молоко, поэтому Бивалос не следует применять в период лактации, либо стоит рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Бивалос, согласно инструкции, необходимо принимать внутрь, предварительно растворив содержимое одного саше (2 г стронция ранелата) не менее чем в 30 мл воды до получения однородной суспензии.

В ходе исследований было установлено, что активный компонент препарата сохраняет свои фармакологические свойства в течение 24 часов после приготовления раствора, тем не менее, готовить суспензию рекомендуется непосредственно перед употреблением.

Кроме того, стоит отметить, что стронция ранелат всасывается медленно, а еще больше его абсорбцию замедляет одновременный прием пищи (особенно молока и молочных продуктов). По этой причине принимать Бивалос стоит хотя бы через два часа после еды, оптимально – перед сном.

Пожилым людям коррекция дозы не требуется. Поскольку активное вещество Бивалоса не метаболизируется, пациентам с нарушенной функцией печени пересмотр дозы также не нужен.

Побочные действия

Относительно частыми побочными эффектами, возникающими при применении Бивалоса, являются тошнота и диарея.

Гораздо реже возникают:

• Нарушение сознания;
• Головные боли;
• Дерматит;
• Экзематозные высыпания;
• Сосудистые нарушения (в частности ВТЭ);
• Нарушение памяти;
• Венозная тромбоэмболия;
• Повышение судорожной активности;
• Миалгия;
• Артралгия;
• Повышение активности креатинфосфокиназы.

В очень редких случаях организм пациента на прием Бивалоса реагирует болями в животе, рвотой, появлением раздражения или язвочек на слизистой ротовой полости. В отдельных случаях может развиться стоматит.

При наличии повышенной чувствительности или непереносимости любого компонента препарата возможно развитие аллергических реакций, включая высыпания на коже, зуд и ангионевротический отек.

Особые указания

При проведении исследований на животных какого-либо негативного воздействия Бивалоса на женскую репродуктивную функцию отмечено не было, тем не менее, женщинам этот препарат назначают только в период постменопаузы.

Пациентам с остеопорозом курс лечения Бивалосом следует дополнять приемом витамина Dи препаратов кальция (если те поступают в организм с пищей в недостаточном количестве).

Кальцийсодержащие продукты, лекарственные средства и пищевые добавки снижают показатель биодоступности стронция ранелата приблизительно на 60-70%.

Не рекомендуется одновременно применять Бивалос с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда, т.к. стронций снижает их абсорбцию. Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами выявлено не было.

Негативного влияния на остроту зрения, скорость реакций и способность к концентрации внимания препарат не оказывает.

Аналоги

Структурным аналогом Бивалоса является Остеолат, который так же выпускается в форме порошка для приготовления суспензии.

Аналогами по механизму действия можно считать следующие препараты: Остеогенон, Остеокеа, Остеохель С, Пролиа, Эксджива.

Сроки и условия хранения

Бивалос – препарат, который купить в аптеке можно только при наличии рецепта врача. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, недоступном солнечным лучам месте. Оптимальный температурный режим – до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности гранул составляет 3 года.