Биосулин

Биосулин – это ДНК-рекомбинантный (генно-инженерный) человеческий инсулин короткой и средней продолжительности действия.

Форма выпуска и состав

Препарат имеет три лекарственные формы:

• Инъекционный раствор Биосулин Р;
• Суспензия для п/к введения Биосулин Н;
• Суспензия для п/к введения Биосулин 30/70.

В одном миллилитре инъекционного раствора содержится 100 МЕ генно-инженерного инсулина, а также такие вспомогательные компоненты, как вода для инъекций, метакрезол и глицерол.

В состав одного миллилитра суспензии Биосулин Н входит 100 МЕ активного вещества и такие дополнительные: оксид цинка, гидрофосфат натрия, протамина сульфат, фенол кристаллический, метакрезол, глицерол, вода инъекций.

Один миллилитр суспензии 30/70 содержит в своем составе смесь инсулинов различной продолжительности действия (короткой и средней): человеческого растворимого инсулина и человеческого изофанинсулина в пропорции 30:70.

Показания к применению

Согласно инструкции к Биосулину, применение препарата вне зависимости от лекарственной формы показано для лечения инсулинозависимого сахарного диабета (I типа).

Также Биосулин назначают для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета (II типа):

• В тех случаях, когда отмечается резистентность к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам;
• При необходимости назначения комплексного лечения в случае частичной резистентности к пероральным антидиабетическим препаратам;
• При наличии у пациента дополнительных заболеваний, осложняющих течение диабета.

Противопоказания

Как указано в инструкции к Биосулину, применение этого препарата противопоказано при:

• Повышенной чувствительности к одному или нескольким его компонентам;
• Гипогликемии.

Способ применения и дозировка

Биосулин Р предназначен для п/к, в/м и в/в введения. Расчет дозы и метод введения препарата определяются в зависимости от показателей концентрации глюкозы в крови и индивидуальных особенностей пациента.

Согласно инструкции, средняя суточная доза варьирует в пределах от 0,5 до 0,1 МЕ на каждый килограмм массы тела пациента.

Раствор или суспензию рекомендуется вводить трижды в день за полчаса до приема пищи или перекуса с употреблением углеводсодержащих продуктов. В случаях, когда в этом есть необходимость, кратность процедур увеличивают до 5 или 6. Если суточная доза превышает 0,6 МЕ, раствор вводят не менее чем двумя инъекциями в разные участки тела.

Как правило, Биосулин в форме раствора назначают колоть под кожу передней брюшной стенки. Суспензию рекомендуют вводить в бедро.

Для предотвращения развития липодистрофии (жировой дистрофии) необходимо чередовать места введения препарата в пределах рекомендованной анатомической области. Инъекции разрешается делать в брюшную стенку, область дельтовидной мышцы плеча, бедро или ягодицу.

Перед применением Биосулин следует нагреть до комнатной температуры. Инъекцию лучше делать в складку кожи, поскольку это снижает риск попадания препарата в мышцу.

Поскольку раствор Биосулин Р представляет собой инсулин короткого действия, его чаще всего применяют в комбинации с препаратом средней продолжительности действия (суспензией Биосулин Н или 30/70).

В/м и в/в введение препарата в форме инъекционного раствора допускается только под контролем врача.

При необходимости проведения интенсивной терапии Биосулин Н может использоваться один или два раза в день в качестве базального (фонового) инсулина. Как правило, в качестве монотерапевтического средства его вводят утром и вечером, перед обедом колоть суспензию рекомендуется в комбинации с инсулином короткого действия.

Побочные действия

Оказывая влияние на обмен углеводов в организме, Биосулин может вызвать развитие гипогликемических состояний, которые проявляются побледнением кожного покрова, усилением потоотделения, появлением тремора, чувством голода, усилением сердцебиения, головными болями, парестезией (ощущением покалывания, онемения и ползания мурашек) в области рта.

В случае выраженной гипогликемии пациент может впасть в гипогликемическую кому.

Другие, указанные в инструкции, побочные эффекты Биосулина – это аллергические (высыпания на коже, отек Квинке, редко – анафилактический шок) и местные (гиперемия, зуд, болезненность в месте инъекции) реакции. Длительное применение препарата может стать причиной развития липодистрофии.

Также имеются данные о появлении отеков и преходящих нарушений рефракции, которые отмечаются чаще всего на начальных стадиях лечения Биосулином.

Особые указания

Гипогликемическое действие Биосулина потенцируют:

• Противодиабетические препараты;
• Ингибиторы МАО, карбоангидразы, АПФ;
• Неселективные бета-адреноблокаторы;
• Стероидные анаболики;
• Октреотид;
• Тетрациклины;
• Бромокриптин;
• Сульфаниламиды;
• Кетоконазол;
• Алкогольные напитки и этанолсодержащие препараты;
• Препараты лития;
• Клофибрат;
• Циклофосфамид;
• Мебендазол;
• Теофиллин;
• Пиридоксин;
• Фенфлурамин.

Ингибируют антидиабетическое действие Биосулина:

• Оральные контрацептивы;
• Глюкокортикостероидные средства;
• Никотин;
• Тиазидные диуретические препараты;
• Тиреоидные гормоны;
• Вещества, блокирующие кальциевые каналы, морфин, фенитоин, симпатомиметики, клонидин, диазоксид, даназол.

Под воздействием резерпина и салицилатов действие Биосулина может, как усиливаться, так и ослабляться.

Аналоги

Структурными аналогами Биосулина являются Возулим, Гансулин, Инсуман, Хумодар, Хумулин.

Схожими по механизму действия являются: Инсулин-Ферейн, Монотард, Пенсулин, НовоРапид, Хумалог, Райзодег.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ºС. Не замораживать!

Срок годности – 24 месяца. После вскрытия флакона его содержимое необходимо использовать в течение 6 недель. Открытый флакон хранят при температуре от 15 до 25 ºС.