Андрогель

Андрогель – это андрогенный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме геля для наружного применения. В качестве действующего вещества используется тестостерон. Вспомогательные вещества – этанол, вода очищенная, изопропилмиристат, натрия гидроксид, карбомер.

Показания к применению

Согласно инструкции, Андрогель применяется в заместительной терапии при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять при:

• Раке предстательной железы;
• Карциноме грудной железы;
• Повышенной чувствительности пациента к действующему веществу (тестостерону) или другим компонентам препарата.

С осторожностью Андрогель назначается при тяжелой почечной, печеночной и сердечной недостаточности, злокачественных новообразованиях, эпилепсии, артериальной гипертензии, мигрени.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая суточная доза Андрогеля – 5 г (что соответствует 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз в сутки, в одно и то же время, желательно утром. В зависимости от клинических и лабораторных показателей суточная доза может быть скорректирована, но она не должна превышать 10 г геля.

Для того чтобы скорректировать дозу препарата, следует определять концентрацию тестостерона с утра, до применения Андрогеля, с третьего дня после начала лечения.

Гель нужно наносить на сухую, чистую и неповрежденную кожу предплечий, плеч и/или живота. Наносить гель на область гениталий нельзя, так как он содержит большое количество этилового спирта и может привести к местному раздражению.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом от применения Андрогеля являются кожные реакции на месте нанесения, сухость кожи, эритема, акне. В ходе клинических испытаний препарата отмечались следующие нежелательные эффекты:

• Со стороны мочеполовой системы – мастодиния, изменения в предстательной железе, гинекомастия;
• Со стороны крови и лимфатической системы – изменение уровня липидов, полицитемия;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – повышение артериального давления;
• Со стороны нервной системы – гиперестезия, амнезия, головокружение, головная боль, парестезия, изменение настроения;
• Со стороны пищеварительной системы – диарея;
• Дерматологические реакции – крапивница, алопеция.

Особые указания

Препарат Андрогель следует применять только в том случае, если недостаточность тестостерона сопровождается такими клиническими проявлениями, как регрессия или недоразвитие вторичных половых признаков, нарушение липидного и углеводного обменов, изменение строения тела, астения, ожирение, снижение минеральной плотности костей, нарушение половой функции, перепады настроения. Перед началом лечения важно исключить другие возможные причины перечисленных симптомов.

На данный момент не установлены четкие возрастные нормы величин тестостерона, но следует учитывать, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться примерно с 30-40 лет, а уровень глобулина при этом повышается. Определение концентрации тестостерона необходимо проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель не применяется для лечения эректильной дисфункции или мужского бесплодия.

До назначения препарата пациент должен пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы. Кроме того, следует проводить регулярное наблюдение за состоянием грудных желез и предстательной железы. У пациентов, которые проходят длительный курс лечения, периодически необходимо проверять гематокрит, гемоглобин, липидный профиль и функциональные пробы печени.

Существуют данные о росте риска развития апноэ во сне у больных с гипогонадизмом, которые получают лечение сложными эфирами тестостерона.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью лечение Андрогелем может привести к осложнениям в виде отеков с застойной сердечной недостаточностью или без нее. Лечение в этом случае необходимо немедленно прекратить.

Некоторые клинические симптомы, в том числе нервозность, раздражительность, частые или длительные эрекции, рост массы тела, могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена на организм, которое требует коррекции дозы.

Рекомендуется выдерживать интервал не менее 6 часов между нанесением Андрогеля и принятием ванны или душа.

Пациенты должны соблюдать следующие меры предосторожности:

• Закрыть одеждой область нанесения геля после того, как он высохнет;
• Вымыть руки с мылом сразу после нанесения препарата;
• Принять душ или ванну перед контактом с партнером.

Препарат не применяют у женщин. В случае беременности партнерши пациент должен более тщательно соблюдать меры безопасности, так как препарат может оказывать вирилизирующей эффект на плод.

Андрогель не назначают пациентам, которые не могут соблюдать инструкции по безопасности (тяжелые психологические расстройства, хронический алкоголизм или токсикомания).

Совместное применение препарата с АКТГ или кортикостероидами может повысить риск развития отеков. Нужно соблюдать осторожность при совместном применении этих средств, особенно у пациентов с болезнями почек, печени и сердца.

На данный момент нет данных о том, как применение Андрогеля может отразиться на способности пациента к вождению транспортных средств и управлению сложными механизмами.

Аналоги

Аналогами Андрогеля являются такие препараты как Андриол и Небидо.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции к Андрогелю, препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С, в месте, недоступном для детей. Срок годности препарата составляет 3 года.