Трипторелин-лонг лиофилизат для приг. суспензии для в/м введ. с пролонг. высвобожд. 3,75мг

Натива ООО, Российская Федерация.
Противоопухолевое средство гонадотропин-рилизинг гормона - аналог.

Для уменьшения размеров миомы матки в случаях предстоящего хирургического удаления миомы или гистерэктомии; эндометриоз, подтвержденный лапароскопически, при наличии показаний для подавления функции яичников и отсутствии необходимости хирургического вмешательства.
Женское бесплодие: проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.
Симптоматическое лечение гормонозависимой карциномы предстательной железы.

• Повышенная чувствительность к трипторелину;
• синдром поликистоза яичников;
• беременность, период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов трепторелина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм трепторелина.

T=+(02-25)C

Побочное действие имеет обратимый характер.
Перед началом терапии следует полностью исключить наличие беременности.
Менструация обычно наступает через 3 месяца после последней инъекции депо-формы, но в некоторых случаях позже.
В процессе терапии следует регулярно контролировать уровень половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), а также размер миомы (в т.ч. с помощью УЗИ). Следует иметь в виду, что непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.
Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу, особенно при поликистозе яичников. В течение первого месяца терапии женщины должны применять негормональные контрацептивные средства.
У мужчин в начале лечения возможно повышение уровня тестостерона в плазме, поэтому в течение 1-й недели терапии рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и, при необходимости, симптоматическая терапия.

Синтетический аналог ГнРГ.
После начального кратковременного повышения уровня гонадотропинов вызывает десенситизацию гонадотропной функции гипофиза и подавление секреции ЛГ и ФСГ.
После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ.
В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.
Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и схемы лечения.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Со стороны половой системы: сухость влагалища, боли во время полового акта, увеличение веса, снижение либидо (у женщин и мужчин), появление мажущих выделений из влагалища, гинекомастия (у мужчин), импотенция.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, нарушения сна, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения, боли в спине, раздражительность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина в плазме, приливы с профузным потоотделением, уменьшение плотности костной ткани.
Прочие: редко - аллергические реакции.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения с пролонгированным высвобождением порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 фл.
трипторелина ацетат	3.92 мг
что соответствует содержанию трипторелина	3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот (1:1) - 200 мг, D-маннитол - 85 мг, кармеллоза натрия - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг.

Не рекомендуется назначать трипторелин одновременно с препаратами, повышающими концентрацию пролактина в плазме крови, так как данные препараты уменьшают число рецепторов ГнРГ в гипофизе.
Рекомендуется принятие специальных мер предосторожности и проведение контроля концентрации половых гормонов в плазме крови при применении трипторелина в комбинации с препаратами, которые влияют на секрецию гипофизом ганадотропинов.
Длительная андрогенная депривация может удлинять интервал QT. Необходимо проводить оценку соотношения риск/польза перед назначением трипторелина пациентам с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью, или пациентам, принимающим лекарственные препараты, способные удлинить интервал QT, или лекарственные препараты, которые могут вызвать развитие двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, такие как антиаритмические лекарственные препараты классов IA (например, хинидин, дизопирамид) и III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксицин, нейролептики и т.п.