Нольпаза лиофилизат для приг. раствора для в/в введ. 40мг

КРКА д.д., Словения, Пантопразол

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

T=+(02-25)C

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм. Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения. Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд. Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

Состав:


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1 табл.


ядро
;


активное вещество:
;


пантопразола натрия сесквигидрат
22,55 мг


;
45,1мг


(соответствует пантопразолу;— 20 и 40 мг)
;


вспомогательные вещества: маннитол;— 5,95/11,9 мг, кросповидон;— 32,5/65 мг; натрия карбонат, безводный;— 5/10 мг; сорбитол;— 18/36 мг; кальция стеарат;— 1/2 мг
;


оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза;— 8,13/6,26 мг; повидон;— 0,2/0,4 мг; титана диоксид (Е171);— 0,15/0,3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172);— 0,02/0,04 мг; пропиленгликоль;— 2/4 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натрия лаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии);— 10/16 мг; тальк;— 3,7/6 мг; макрогол 6000;— 1/1,6 мг
;





Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
1 фл.


активное вещество:
;


пантопразола натрия сесквигидрат
45,1 мг


(в пересчете на пантопразол;— 40 мг)
;


вспомогательные вещества: маннитол 140;— мг, натрия цитрата дигидрат;— 5 мг, натрия гидроксид 1 N раствор;— q.s. до рН 11,3–11,7 (соответствует » 0,02 мл)
;

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол). В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.